을지대병원이 병원 환자들에게 이색서비스를 제공해 눈길을 모으고 있다. 대전시내 한 아기사진 전문스튜디오의 협조를 얻어 산부인과를 찾은 산모와 아기를 대상으로 무료사진을 촬영해주고 있는 것. 이 때문에 병원 신생아실 모유 수유방 한쪽에 마련된 작은 스튜디오에서는 매일 오전 11시 모유 수유시간이면 갓 태어난 신생아와 산모들이 연신 터지는 카메라 플래시 앞에서 번갈아 포즈를 취하느라 바쁘다. 23일 병원측에 따르면 신생아 사진서비스는 병원을 찾은 예비산모의 신청을 받아 아기의 초음파 사진부터 9～10개월 만삭 사진, 앙증맞은 아기 모습, 그리고 출산 후 엄마가 아기에게 젖을 주는 모습 등 10여 컷을 카메라에 담아 촬영 1주일 후 사진첩과 함께 음악이 삽입된 스틸동영상을 무료로 선물한다. 특히 스틸 동영상은 병원 홈페이지 ‘축하합니다’ 코너에 올려져 누구나 무료로 감상하고 다운도 받을 수 있다. 신생아실 윤혜성 수간호사는 “늘 모유수유 모습을 볼 때마다 ‘저 모습을 사진에 담아 산모들에게 주면 좋을 텐데’하고 생각했었는데, 이 같이 사진 서비스를 시행하게 돼 너무 잘 됐다”면서 “산모들도 출산으로 몸이 불편한데도 아기와 소중한 시간을 사진에 담아 추억으로 간직하려는 듯 촬영에 적극적이다”고 말했다.

약물전달시스템(DDS) 개발 전문업체인 지엘팜텍이 개발한 우수기술이 국내 제약사에 기술 이전됐다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 지엘팜텍이 개발한 '고혈압 치료제(ACE Inhibitor)의 안정화 제제 시스템'기술과 '위궤양 치료제(Proton Pump inhibitor)를 함유한 안정화 제제 시스템' 기술을 하원제약과 한림제약에 각각 기술이전을 성사시켰다고 23일 밝혔다. 현재 국내 특허 출원중인 '고혈압 치료제(ACE Inhibitor)의 안정화 제제 시스템'기술은 온도와 습도 등 주위 환경에 민감한 고혈압 치료제의 제조·유통·저장 안정성 등을 확보하고 있을뿐 아니라 생산 효율성을 극대화시킨 기술로 평가받고 있다. 또 '위궤양 치료제(Proton Pump inhibitor)를 함유한 안정화 제제 시스템'기술은 위궤양, 십이지장궤양 치료제의 제조시 약물 자체의 안정성을 극대화시킬 수 있는 기술로 인정받고 있다. 진흥원 유화춘 기술사업화지원팀장은 “이번 기술의 적용으로 연간 300억원 이상의 수입대체 효과가 있을 것으로 전망한다"며 "또한 제네릭 의약품 생산기술이 기술이전의 주요기술로 주목받고 있다"고 밝혔다.

대전식약청이 지난해 홈페이지를 통해 제작 보급한 제조관리기준서 등 제조·품질관리 표준매뉴얼 활용교육을 내달3일 오후1시30분 청내 대강당에서 실시한다. 이번 교육은 제조관리기준서·제품표준서·제조지시기록서·품질관리기록서 등 기준서·표준서 표준매뉴얼 활용교육을 실시함으로써 영세업소들의 제조 및 품질관리 수준향상과 문서관리 기반구축을 통한 우수 의약품등의 생산기반을 마련하기 위한 것. 참가대상은 관내 한약재, 의약외품제조업소 등 총60개 업체이며, 이외에도 평소 제조관리기준서 등 기준서 및 표준서 활용에 관심있는 일반 민원인도 참석 가능하다.

의약품의 제조 또는 수입 허가를 받거나 허가후 변경사항이 있는 경우 실시하는 의약품동등성시험에 대한 상세한 길라잡이가 발간됐다. 식약청 의약품평가부는 의약품동등성시험에 대한 이해를 도모하기 위해 '의약품의 품질확보 및 올바른 의약품동등성시험을 위한 길라잡이'를 발간, 제약업계와 관련업무 종사자들에게 배포할 계획이라고 23일 밝혔다. 이 책자에는 의약품동등성시험의 목적 및 중요성, 의약품동등성시험의 방법과 절차 등이 상세히 기술돼 있어 의약품동등성시험을 정확히 이해하고 보다 합리적으로 시험을 실시하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다. 또 결과보고서를 작성할때도 길라잡이로 활용할 수 있다. 책자는 관할 지방청에서 수령할 수 있으며, 자세한 내용은 의약품동등성과(02-380-1414~5)로 문의하면 된다.

심혈관질환위험이 있는 환자가 저용량 아스피린을 꾸준히 복용한다면 치료비용이 감소된다는 연구결과가 나와 눈길을 끌고있다. 벨기에 브루셀에 위치한 겐트 대학은 최근 보건경제학적 관점에서 바라본 심혈관질환1차예방약으로서의 아스피린에 대한 연구결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면 CHD(관상동맥심장질환) 위험이 15%인 환자의 경우 10년 동안 소요하는 총 비용은 아스피린을 사용하지 않는다면 1,615유로 이지만, 아스피린을 사용한다면 1,333유로 만을 소요하는 것으로 밝혀졌다. 즉 환자 1인당 약 282유로(한화 약 37만원)의 비용 절감효과(10년동안)가 있음을 알 수 있었다. 이 연구는 저용량 아스피린이 최근의 메타 분석과 미국, 유럽의 지침에서 심혈관 질환 위험이 증가한 환자들에게 아스피린을 사용하는 것을 권장함에도 불구하고, 심혈관 질환 1차 예방효과가 쟁점이 되고 있는 상황에서 그 논쟁에 대한 경제학적 증거를 제시하기 위해 시행된 것. 이 연구를 위해 그간 10년 동안 심혈관 질환 1차 예방을 위하여 사용하는 저용량 아스피린에 대한 비용을 위약과 비교하기 위하여 보건 경제성 평가 모델이 개발됐고 관상동맥심장질환(CHD)의 위험이 증가한 환자 (예; 고혈압 또는 당뇨환자)들에게 적용됐다. 바이엘측은 연구결과를 인용하며 “10년간 CHD 위험이 15%이상인 모든 독일인들이 아스피린을 복용한다면 3년간 최소한 3억 1천 유로의 비용절감 효과를 볼 수 있을 것이다. 가격 민감도 분석 역시 본 연구 결과가 확고하다는 것을 보여준다”고 밝혔다. 또한 “이번 연구결과에 따라 심혈관 질환 위험 환자들에게 1차 예방을 위하여 저용량 아스피린을 복용하도록 하는 것은 경제적 측면을 고려할 때 권장할 만 하다”고 덧붙였다.

식약청은 우수 의약품개발과 품질관리의 선진화를 위해 정제, 캡슐제 등 경구용 고형제제의 용출규격 설정 가이드라인을 제정해 배포했다고 23일 밝혔다. 용출시험은 경구 투여된 제제로부터 체내 약물의 용출상태를 예측하고 제제 롯트간 균일성과 품질을 확인하는 수단. 식약청에 따르면 이번에 마련한 용출규격 설정 가이드라인에는 일반제제, 장용성제제, 서방성제제 등 제형 특성에 따라 용출시험 조건과 시험방법, 시험기준 설정방법, 밸리데이션 자료 작성방법 등이 구체적으로 설명돼 있다. 식약청은 "제약업체의 새로운 제제 개발과 품질관리 및 허가신청자료 작성에 실질적인 지침서가 될 것으로 전망된다"며, "동 가이드라인을 통해 국내의 의약품 품질관리 수준과 제약 산업의 국가경쟁력 향상이 기대된다"고 밝혔다. 한편 '경구용의약품의 용출규격 설정 가이드라인'은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr/자료실/간행물/지침)에서 찾아볼 수 있다.

서울대병원의 유찰품목에 대한 재입찰이 내달 2일 낮 12시에 실시된다. 이지메디컴은 ‘아세타졸아미드’ 외 1560종 중 유찰품목 총797종(공통)과 ‘알파칼시돌’ 외 287종 중 유찰품목 총112종(분당단독)에 대한 입찰을 23일자로 재공고했다. 입찰방식 및 입찰조건은 전과 동일하다. 기타 자세한 사항은 이지메디컴 홈페이지(www.ezmedicom.com) 입찰공고를 참조하거나 담당자(3016-7721)에게 문의하면 된다.