노바티스가 자사의 아토피치료제 ‘엘리델크림’의 암유발가능성 논란확산에 대해 우려를 표명하며 제품의 안전성을 거듭 강조하고 나섰다. 16일 식약청의 안전성 서한(프로토픽·엘리델의 잠재적 발암 위험성을 경고)발표이후 한국노바티스는 “4가지 조항으로 발표된 유의사항의 대부분은 기허가된 엘리델크림의 사용상 주의사항에 이미 반영되어 있으며, 적응증이 변경된 것은 아니다”라며 “단 ‘필요한 양만을 사용’ 하라는 첨언이 추가됐을 뿐”이라고 밝혔다. 또한 “현재 미국 FDA에서도 관련 자료와 결론에 대한 논의 과정중에 있으며, 최종 결정은 내려지지 않은 상태로 식약청에서도 현재 추가자료 수집 단계에 있다”며 확대해석에 대한 우려를 표명했다. 노바티스는 “인체에서의 엘리델 크림의 외용 적용에 대한 발암 위험을 입증 데이터가 없음에도 불고하고 이러한 이슈가 제기되는 것에 대하여 동의하지 않으며 미국 피부과학회(AAD)에서도 동일한 맥락에서 FDA의 문제제기에 대한 유감을 표명하고 있다”며 논란이 확대되는 것에 불만을 나타내기도 냈다. 노바티스측의 이같은 입장은 식약청의 안전성자료 배포이후 언론매체 및 일부 방송에 '엘리델이 암을 유발시킬 수 있는 아토피치료제'로 잇달아 보도되면서 제품의 이미지가 상당한 타격을 입고 있고 이로인한 처방 및 사용감소에 대한 우려를 내포하고 있는 것으로 풀이된다. 실제 16일 MBC뉴스를 통해 ‘엘리델과 프로토픽이 피부암 유발 가능성이 있어 사용시 주의가 필요하다’는 내용의 보도가 나갔다. 또한 작년 4월 노바티스측은 엘리델크림을 국내에 출시하며 “아토피환자들이 기존 스테로이드제제에 비해 부작용이 없고 안전해 장기간 사용가능하다”는 점을 집중 홍보해왔으나 식약청이 ‘지속적으로 사용하지말고 필요한 최소량만 사용하라’며 제한적 사용을 권고함에 따라 처방감소가 우려되고 있는 상황. 이에대해 노바티스측은 “엘리델을 외용제로 사용했을 때 혈관 내로 흡수되는 일은 극히 미미해, 전신적인 이상 반응이 일어날 가능성은 희박하며 국내 시판후 사용성적조사에 참여한 약 4,000명의 엘리델 사용 환자 중 임파종 발생은 한 건도 보고된 바 없었다”고 강조했다. 이처럼 점차 비스테로이드성 아토피치료 외용제에 대한 안전성 논란이 뜨거워지고 있는 가운데 식약청은 “국내·외 안전성 정보를 종합적으로 수집·검토한 후 이들 제제의 용법·용량, 사용상의 주의사항 등을 변경할 계획”이라고 밝혀 곧 추가조치가 있을 것임을 시사했다.

서울식약청은 3~4월중 의료용 마약류 관리에 대한 합동단속을 펼친다. 또 KGSP 사후관리를 더욱 강화하는 한편, 부정 불량 의약품의 제조, 수입, 유통을 집중 단속한다는 방침이다. 주광수 서울식약청 의약품감시과장은 KGSP 교육 대상업체 직원 600여명이 참석한 가운데 지난 15일 서울 팔레스호텔에서 열린 서울시지부 교육에서 이 같이 올해 약무시책을 소개했다. 사후관리시 중점 점검사항으로는 △관리약사 상근 여부 △부정불량의약품 및 폐기 의약품 취급 여부 △정상 입출고 과정을 거치지 않고 의약품 유통하는지 여부 △생물학적 제제보관 및 운송시 관계법령 준수 여부 △마약류(마약, 향정신성의약품) 취급시 관계법령 준수 여부 △온습도 등 의약품 보관조건 유지관리 적정여부 △의약품배송시 전용차량 이용 및 보관조건 유지 적정 여부 등을 꼽았다. 이와 함께 ▲예방적 안전관리체계 구축 ▲공정하고 투명한 민원행정 구현 등도 중점 추진키로 했다. 주광수 과장은 “민생경제 침해사범 단속이 중요한 국정과제인 만큼 지속적으로 위조 및 무허가 의약품 제조, 수입, 유통행위와 무자격자의 의약품 판매행위 등을 집중 단속할 계획”이라고 강조했다. 또“KGSP적격지정일이 3년 경과된 업소 총 287개소의 사후관리를 실시, 시정이 안될 경우 행정처분 및 지정취소 등의 조치를 내릴 것”이라고 밝혔다. 그러나 "우수업소에 대해서는 포상 및 인센티브 등을 적극적으로 부여하겠다"고 덧붙였다. 한편 이날 교육은 정부당국의 약무시책 및 KGSP 제도 안내, 의약품의 특수성과 다양성(김재완 약학박사), 의약품의 취급과 품질.환경위생관리(백우현 약학박사), 의약품도매업관련 제도안내 및 의약품도매업의 사회성과 법규체제(도협 류충열 전무) 순으로 진행됐다.

여드름.각질.피지.넓어진 모공과 축처진 피부 등 피부관리가 필요한데 병원을 가기에는 시간이 없고 마사지실을 가기에는 금전적으로 부담이 커서 고민인 사람들을 위한 피부홈케어 제품이 출시됐다. 리믹스코리아는 천연섬유소재 타올인 ‘리스킨’을 최근 신출시했다고 밝혔다. 일명 '숨쉬는 섬유'라고 불리는 천연섬유로 만들어진 '리스킨'은 흡습성과 보온보냉성이 뛰어나며,특수 루프 기술공법으로 제작되어 어떠한 피부에도 상처를 내지 않아 민감하고 여린 피부의 사람,아토피 피부의 사람들도 안심하고 제품을 사용할 수 있다. 또한 일반 면 타올보다 흡수능력과 항균능력, 및 세척력이 뛰어나 향균능력이 어른에 비해 상대적으로 떨어져 미세먼지에 무방비로 노출되어있는 어린이에게도 좋다. 여성의 경우 화장을 지우지 않은 상태에서 리스킨에 비누나 바디 클린저 거품을 낸 후 사용하면 우수한 클렌징 효과를 경험할 수 있는 것도 장점. 리믹스코리아측은 온라인판매에 이어 향후 약국유통도 고려한다고 밝혔다. 리믹스코리아의 노희정 마케팅담당은 “리스킨은 천연 면 섬유로 만들어진 집에서 편하게 관리하실수 있는 피부홈케어타월제품으로 여드름.각질.피지.모공관리.임산부튼살.아토피.노인이나 어린이의 여린 피부에 사용가능하다”라며 “우선 온라인에서의 반응을 보고 향후 오프라인 진출과 동시에 약국유통을 고려하고 있다”고 말했다. 제품문의 : 545-7209

동성제약(사장 이양구)은 자체 개발한 염모제 '오마샤리프60 칼라크림'이 미국 LA에 런칭된 이후 미국전역으로 확대되고 있다고 16일 밝혔다. '오마샤리프60 칼라크림'은 동성제약이 48년간 염모제 개발의 노하우를 집약시켜 60초만에 염색이 완료되는 초고속 염모제로서 '빠르고, 편리하고, 안전하고, 오래가는 염모제'라는 컨셉을 갖고 있는 제품이다. 이 제품은 외모와 웰빙에 관심이 많으면서 시간의 효율성을 고려하는 30~40대 남성중에서 새치머리가 있는 남성을 주사용층으로 개발됐다. 동성제약은 이 제품을 글로벌 제품으로 육성하기 위한 중장기적인 전략을 수립하고, 지난해 9월 염모제의 세계 최대 각축장인 미국시장에 우선 진출했다. 동성제약 미주지역 판매 에이젠트인 동성아메리카는 '오마샤리프60 칼라크림'을 테스트마케팅으로 미국내 홈쇼핑 채널인 ESN(www.esntv.net)에 광고방송을 진행한 결과 예상외의 좋은 반응을 얻어 1차 수출분량인 2만4,000개가 완전 매진되는 성과를 거두었다. 소비자가격이 15달러로 염모제로서는 상당히 고가 제품임에도 소비자 호응도가 좋게 나타나자 동성아메리카는 미국전역으로 판매를 확대하기로 하고 미국전역을 7개 지역으로 세분화하여 보다 적극적으로 마케팅 전략을 추진하고 있다. LA를 중심으로 한 캘리포니아지역, 워싱턴 유타 오레곤을 포함하는 시애틀 지역, 하와이, 괌 지역, 벤쿠버 중심의 캐나다 서부지역, 시카고 중심의 중서부지역, 뉴욕중심의 북동부지역, 애틀랜타 중심의 동남부지역으로 나누어 조직구축이 완료된 상태이다. 또한 남미의 브라질에도 진출하여 남미전역에 공급할수 있는 교두보를 확보했다. 지난해 9월 첫수출이후 12월말까지 7만2,000개(약 11억원) 판매가 이루어졌으며, 올들어 3월초까지 약 12만개(약 18억원)가 판매되어 시장이 빠르게 확대되고 있다. 올연내 약 60만개(약 90억원)를 판매한다는 목표를 세워놓고 있다. 국내시장 4월에 본격 출시 예정 동성제약은 미주지역의 판매 호조에 따라 국내시장에도 본격적인 판매준비를 서두르고 있다. 미국시장의 제품 런칭 전략에서 홈쇼핑이 이용되었던 것과 같이 국내 시장에서도 일부 홈쇼핑 채널을 통하여 홍보성 시험판매를 한 결과 기대이상으로 소비자들의 관심이 많다는 것을 확인하고, 오프라인의 기존 유통채널을 이용하여 올 4월부터 국내시장에 공급을 개시하기로 했다. 기본적인 마케팅 전략은 염모제의 고급화전략으로 답보상태의 염모제 시장을 다시 활성화 시킨다는 기본 목표를 두고, 소비자에게 웰빙 염모제로서 인식될수 있도록 모든 마케팅 활동을 집중화, 차별화 시킨다는 전략을 수립했다. 미국시장에서와 같이 국내시장에서도 주력 마케팅 대상 소비자는 웰빙 개념을 추구하는 30~40대 남성으로서 이들에게 외모에 대한 스트레스를 해소해주는 동시에 새로운 자신감을 갖게 해준다는 마케팅 목표를 설정했다. 뿐만 아니라 글로벌 제품으로 육성한다는 기본 마케팅 목표에 따라서 현재 대만, 홍콩, 중국, 베트남에 수출하기 위해 수출상담을 진행중에 있다.