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서울대병원, 파킨슨병 첨단치료법 도입서울대병원은 파킨슨병을 비롯한 이상운동환자를 첨단 치료법을 이용해 관련 진료과가 통합 치료하는 이상운동센터를 국내최초로 개소했다고 밝혔다. 특히 이 센터에서는 최근 각광받고 있는 ‘뇌심부자극술(DBS, Deep Brain Stimulation)’을 본격 시행할 예정이어서, 파킨슨병과 수전증 등 이상운동질환 환자, 난치성 통증환자, 간질환자, 강박장애를 비롯한 정신질환자 등의 치료에 희망을 줄 것으로 기대하고 있다. 1990년대 중반부터 시술되기 시작한 뇌심부자극술은 도파민 손실에 의해 영향을 받은 부위에 미세한 전기자극을 줌으로써 기능이상을 유발하는 비정상적인 뇌 신호를 원천적으로 차단하는 방법. 이 치료법은 파킨슨병의 주요 증상을 호전시키며, 약효를 오래 지속시킬 수 있고, 약물 부작용을 줄일 수 있는 등 많은 장점이 있는 안전하고 효과적인 방법으로서 지금까지 세계적으로 1만5천여명 이상의 환자들에게 시술되고 있다. 2000년대 들어 처음 도입된 우리나라의 경우 올해부터 건강보험에 적용되어 심부자극기 비용이 2천6백만원에서 5-6백만원으로 낮춰졌으며, 심부자극기를 포함해 약 1천만원 정도의 비용으로 시술을 받을 수 있게되어, 파킨슨병 등을 앓고 있는 환자들에게 희소식이 되고 있다. 특히 서울대병원 이상운동센터에서는 국내 처음으로 5개의 미세전극장치를 동시에 삽입, 환자의 신체적인 적응상태를 확인 후 가장 적당한 곳에 전극을 삽입함으로써 개인의 신체적인 특성을 감안한 최대의 운동기능 향상을 꾀하고 있다. 이 방법을 이용하면 전극을 삽입할 정확한 위치를 한번에 찾을 수 있어, 시술시간을 종전에 비해 3시간 이상 단축함으로써 환자들에게 신속하고 부담이 적은 뇌심부자극술이 가능해졌다. 신경외과 백선하 교수는 “여러 뇌질환 치료를 위해 줄기세포를 이용한 다양한 치료법이 모색되고 있는 시점에서, 신경을 파괴하지 않고 그대로 둔 채 운동기능 향상 등의 효과를 가져오는 뇌심부자극술은 비교적 젊은 환자에서는 미래의 완전한 치료법이 나올 때까지 훌륭한 가교역할을 한다는 점에서도 큰 의미가 있다”고 말했다. 한편 서울대병원 이상운동센터는 최신 뇌심부자극술을 시행하는 외에도, 신경외과, 신경과, 신경정신과, 재활의학과 등 관련 의료진이 수술치료를 비롯하여 약물 조절, 환자 모니터링, 재활치료 등을 중점적으로 통합 관리하게 된다.2005-03-23 10:07:56송대웅
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서울대병원, 28일 유찰그룹 5차 입찰서울대병원 연간소요의약품 유찰품목에 대한 5차 입찰이 오는 28일 낮 12시에 실시된다. 이지메디컴은 입찰공고를 통해 ‘Doxorubicin HCl(PFS) 10MG/5ML VIAL’외 175종(공통)과 ‘BCG percutaneous 12mg/1.5ml AMP’외 27종에 대한 전자입찰을 28일 실시한다고 밝혔다. 등록마감은 25일 오후 6시까며, 유찰된 품목은 1시간 후 재입찰한다. 기타 다른 사항은 전과 동일하다.2005-03-23 10:05:12최은택
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온누리체인 "링고서비스로 만점 약국홍보"약국에 전화를 걸면 '따르릉~' 소리 대신 반가운 멘트가 나오는 서비스가 실시된다. 온누리약국체인은 23일 전화연결음 대신 음악이나 멘트 등으로 약국홍보효과와 전화 대기시간을 지루하지 않게 하는 링고서비스를 실시한다고 밝혔다. 이 서비스는 통일되고 산뜻한 전화연결음을 통해 온누리약국 홍보효과와 이미지 상승을 통해 고객만족 실현을 도모하기 위해 마련됐다. 서비스는 이달 포럼을 시작으로 본사를 통해 1차 접수 마감했고 현재 200여 온누리약국이 신청접수한 상태다. 또 3월 접수분 4월부터 온누리약국 링고서비스 이용이 가능하고 4월부터 KT서비스 센터로 개별접수할 수 있고 본사에서 특별제작한 음원으로 회원약국은 별도의 음원제작비용 없이 이용이 가능하다. 사용료는 한 회선당 월 2,200원이며 샘플음원은 온누리포탈사이트 공지사항에서 청취가 가능하다. 회사 측은 "산뜻하고 고급스러운 전화연결음으로 소비자를 대상으로 온누리약국의 이미지 상승 및 브랜드 홍보 효과가 있다"며 "동일한 음원을 사용해 회원약국들간의 결속력을 강화할 수 있다"고 전했다. *신청문의 3474-26652005-03-23 09:56:57정시욱
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피로회복 건강기능식품 시험법가이드 발간식품의약품안전청은 23일 2004년도 연구사업의 결과로 건강기능식품의 기능성 측정에 사용될 수 있는 다양한 바이오마커와 시험법을 모은 '건강기능식품 시험법 가이드(Ⅲ)' 책자를 발간 배포했다. 이 책자는 건강기능식품의 기능성 평가 업무의 수행과 건강기능식품을 개발하거나 연구하려는 사람들에게 도움이 될 전망이다. 아울러 식약청은 과학의 발전과 함께 민감하고 특이적이며 예측성이 높은 biomarker들이 지속적으로 추가 발굴되어야 하며, 발굴된 biomarker들은 적정성을 검증할 필요가 있음을 강조했다. 책자에서는 기능성 평가를 위한 참고자료이며 기능성을 입증하는 방법은 다양할 수 있으므로 반드시 이 책자에 제시된 방법을 사용해야만 기능성을 인정받을 수 있는 것은 아니라고 밝히며, 기능성 중 일부는 건강기능식품의 기능성으로 타당한가에 대한 논란이 있다는 것을 이해해주기 바란다고 언급하고 있다. 한편 지난해에는 콜레스테롤 조절 관련 등의 18가지 기능성의 바이오마커와 시험법 등에 관한 내용을 “건강기능식품 기능성 시험법 가이드 (Ⅰ), (Ⅱ)”로 정리하여 발간한 바 있다. 또 올해에는 피로회복, 골대사 조절 관련 바이오마커, 각각의 바이오마커에 대한 시험법의 설명과 함께 실제 시험 등이 예시되었다.2005-03-23 09:53:34정시욱
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노바티스 결장암 신약 시판 늦어질 듯노바티스와 쉐링이 개발 중인 항암제인 PTK-787의 임상 결과가 일관되지 않게 나타난 것으로 알려졌다. PTK-787는 한 임상에서는 결장암 진행속도를 늦추는 것으로 나타났으 나 다른 임상에서는 이를 입증하는데 실패하여 FDA 신약접수가 지연될 전망이다. 이런 임상 결과에 대해 일부 증권분석가는 PTK-787의 시판이 지연된 것이지 개발에 실패한 것은 아니라면서 예상보다 1년 늦은 2008년에 시판될 것으로 예상했다. PTK-787는 지넨테크의 결장암약인 아바스틴(Avastin)과 동일한 기전의 약물. 아바스틴의 경쟁약이 될 PTK-787에 대해 이런 임상 결과가 발표되자 지넨테크의 주가가 큰 폭으로 상승했다.2005-03-23 09:51:22윤의경
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실리콘 하이드로젤 렌즈, 각막염 위험낮아실리콘 하이드로젤(silicone hydrogel) 재질의 콘택트 렌즈는 착용하고 수면을 취해도 각막염에 걸릴 위험이 5배 낮다는 연구 결과가 British Journal of Ophthalmology에 발표됐다. 영국 맨체스터 대학의 필립 모건 박사와 연구진은 1년간 중증도가 다른 각막염에 걸린 118명의 환자를 대상으로 조사했다. 임상대상자는 콘택트 렌즈의 종류에 대해 자세히 기술하고 야간에 착용하고 자는지 여부에 대해 응답했다. 그 결과 콘택트 렌즈 4종류(rigid, hydrogel daily disposable, hydrogel, silicone hydrogel) 모두 주간에 착용했을 때는 각막염 위험에 대한 유의적인 차이가 없었다. 그러나 야간에 착용하고 자는 경우 실리콘 하이드로젤 콘택트 렌즈가 각막염 위험을 낮추는 것으로 나타났다. 모건 박사는 장기간 콘택트 렌즈를 착용하는 경우 각막염 위험이 낮은 실리콘 하이드로젤 렌즈를 추천했다.2005-03-23 09:49:26윤의경
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심부전약 ‘나트레코’ 신장 안전성 우려심부전에 사용되는 주사제 나트레코(Natrecor)의 신장에 대한 안전성 우려한다는 검토 결과가 Circulation誌에 실렸다. 미국 노스 쇼어 대학 병원의 조나단 색너-번스타인 박사와 연구진은 나트레코에 대해 이미 공개된 자료를 검토했다. 그 결과 나트레코의 위험은 과도하지는 않으나 비대상성 심부전으로 입원한 환자에게 사용될 1차 선택약은 아니라고 제안했다. 이런 의견에 대해 샌프란시스코 캘리포니아 대학(UCSF)의 잔 티어링크 박사와 배리 매시 박사는 색너-번스타인 박사의 자료에 한계가 있기는 하지만 Cox-2 저해제의 최근 안전성 우려를 감안하면 기존에 이미 발표된 자료를 재검토하는 것은 중요하다고 논평했다. 매시 박사는 나트레코의 신장 안전성에 대한 문제는 나트레코의 승인에 앞서 FDA 자문위원들이 논의했으며 라벨에 표시되어 있다고 말했다. 한편 J&J는 임상에서 사용된 용량이 라벨에 승인된 용량보다 상당히 더 높았다고 말했다. 나트레코의 성분은 네시리타이드(nesiritide). J&J가 캘리포니아에 소재한 바이오테크 회사인 사이오스(Scios)에서 2003년 24억불에 인수한 약물로 매출액은 수억불에 불과하나 존슨앤존슨에게는 상징적인 바이오테크 약물로 평가된다.2005-03-23 09:48:11윤의경
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생동품목 약가우대제도 폐지 형평성 논란생동품목 약가우대제도 폐지와 관련, 직접 생동품목에 대해서는 1년간 유예기간을 주기로한 반면 위탁생산 품목은 인정치 않기로 하자 관련업계가 거세게 반발하고 있다. 22일 제약업계에 따르면 복지부는 지난 2월22일자로 생동품목 약가우대제 폐지를 알리며, 생동조건부 허가를 받았거나 생동시험계획서를 낸 품목에 대해서는 1년내로 약가신청을 하면 약가 80%를 그대로 인정해준다는 내용을 고시했다. 이때 위탁생산 품목에 대한 언급이 없었지만, 그 이후 심평원 등 정부관계자들로부터 위탁생산품목은 유예조치에서 제외하기로 하면서 관련 회사들이 곤경에 빠지게 된 것. 특히, 약가고시는 관례적으로 해당제약사에게 약가이의신청 등의 절차를 밟기 위해 한달전에 약가 열람확인을 하기 마련인데, 이번 2월22일자 고시이전에 이미 약가를 열람한 10여개 위탁생동업체들은 약가등재를 믿어 의심치 않아 더 충격이 컸던 것으로 보인다. 종전에는 직접 생동시험을 실시해 생동성을 인정받은 품목과 위수탁계약을 통해 품목허가를 득한 회사도 동등하게 약가우대를 받아왔다. 그러나 2.22 개정고시에서 위탁품목만 열외를 시킨다면 종전고시의 취지와 일관성·형평성에 어긋나게 제한적인 경과조치하는 것이 되므로 파장은 더 커질 수 밖에 없다. 이와관련 제약협회측은 “이 사안은 해당제약사들에 유불리를 떠나 행정의 일관성 문제와 직결된다. 직접생동품목과 위탁생동품목 모두 똑같이 약가산정방식을 적용해오다 어느날 갑자기 이 둘을 떼어내 상대적으로 위탁제품에 불리한 해석을 내릴 계획이라면 별도고시를 통해 향후 행정방향을 명백히한 연후에 시행해야하는 것이 바람직하다”는 입장이다. 해당제약사 한 관계자는 “약가 열람을 마치고 회사에선 출시준비를 끝낸 상황에서 이같은 고시가 났고 위탁생산제품에 대한 언급도 없었던 터라 어찌해야할지를 모르던 터에 정부측에서 위탁생산품목은 제외시킨다는 이야기가 흘러나와 회사로서는 고심이 이만저만이 아니다. 이제와서 생동시험을 한다해도 약가우대조치에 해당되지도 않고...”고 토로했다. 약가정책에 정통한 한 상위제약사 A씨도 “(2월22일자 고시)약가관련 고시사상 시행일이 고시한 날로부터 ‘즉시’시행은 매우 드문 경우다. 통상 보름에서 한달정도 경과기간을 두고 시행하는데 느닷없이 즉시시행이 되는 바람에 이전에 약가열람을 마친 업체들이 무더기로 곤경에 처한 것으로 안다”고 말했다. 복지부에 청원서를 낸 H제약은 서한에서 “앞으로 1년내 생동인정 예정인 품목들의 위탁품목들에 대해서도 과거 산정기준과 형평성을 고려해 동일한 유예기간을 주길 바란다. 그러나 부득이하다면 고시시행일 이전에 요양급여 대상여부에 대한 열람확인이 종료된 품목에 한해서라도 선처해주길 기대한다”는 바램을 전한 바 있다. 한편 복지부는 오는 25일 개최예정인 약제전문위원회에서 이 안건을 심의할 계획인 것으로 알려졌다.2005-03-23 07:00:50전미현 -
칼디비타 파손품 공개...로슈·바이엘 당혹약사회가 로슈 압박을 위해 칼디비타정의 불량사례를 공개한 것에 대해 로슈측은 어느정도 예견됐던 일이지만 당혹스럽다는 반응을 보이고 있다. 또한 로슈의 일반약부서 합병으로 인해 현재 칼디비타를 시판하고 있는 바이엘측은 약사회와 로슈의 대립구도로 인한 불똥이 튄 것에 대해 역시 당혹스럽다는 반응이다. 이번 칼디비타정의 파손품 공개는 지난주 약사회측이 로슈측을 방문했을때 언급을 해 어느정도 예견됐던 일이기도 하다. 로슈 관계자는 “예견됐던 일이지만 당혹스러운 것이 사실이다. 하지만 이번 건으로 기존의 입장과 크게 달라질 것은 없으며 이에대한 공식적인 회사측 입장은 없는 것으로 알고있다”라며 곤혹스럽다는 반응을 보이고 있다. 하지만 “결국은 잘 해결 될 것으로 본다”며 타협의 가능성을 시사키도 했다. 그러나 로슈측이 본사방침에 따른 반품불가 원칙을 고수하고 약사회측이 칼디비타정외에 또다른 압박을 위한 후속타를 준비하고 있는 것으로 알려져 회사측과 약사회측이 타협점을 찾기는 그리 쉽지 않을 것으로 보인다. 한편, 칼디비타를 시판하고 있는 바이엘측은 당혹스런 반응을 보이며 약사회측에 칼디비타의 파손품 반품이 원활하게 되고 있다는 공문을 준비하고 있는 것으로 알려졌다. 바이엘 관계자는 “관련기사를 보고 매우 당황했다. 칼디비타정의 파손품 교환은 모두 해주고 있으며 문제될 것이 없다. 더구나 바이엘은 반품과 관련해 아무런 문제가 없는 것으로 알고 있다. 약사회에 공문을 보내 회사측의 입장을 알리는 방안을 고려중이다”고 밝혔다.2005-03-23 06:49:27송대웅
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“보훈병원 이익 못낸다”...출혈입찰 지탄보훈병원 입찰은 올해도 극심한 경쟁양상을 보였다. 기준가 대비 10% 이하로 곤두박질 친 품목이 있는가 하면 단독조차 30% 이상 가격이 떨어진 품목도 있었다. 이처럼 과열경쟁 양상을 보였던 탓 인지 '나라장터' 서버가 수차례 다운을 거듭, 오전 11시에 시작됐던 개찰이 오후 10시30분에야 끝마쳐졌다.이번 입찰은 예년과 마찬가지로 경합품목에서 덤핑낙찰 현상이 확연했던 데 반해 그룹군은 비교적 경쟁이 적었다.또 25개 업체가 7개 그룹과 99개 품목을 낙찰시켰으며, 개성약품과 남경메디칼이 눈에 띠게 선전했다. 글리메피리드제제 낙찰가 상식이하 수준 이번 입찰결과 가장 눈에 띠는 부분은 단연 26개 제약사 제품이 경합을 벌인 ‘글리메피리드 2mg’ 품목이다. 기준가 대비 10%에도 못 미치는 9.361%(22원)에 낙찰가가 형성된 것. 응찰한 25개 도매업체 중 가장 높은 가격을 쓴 곳이 55.319% 였고, 8개 업체가 10% 대에서 투찰했다. S도매 관계자는 이와 관련 “경찰병원 입찰에서 워낙 낙찰가가 낮게 형성대 20%대까지는 이미 예견이 됐던 상황”이라며 “그러나 이 정도까지 떨어질 줄은 몰랐다”고 고개를 내둘렀다. 한 제약사 관계자는 “원가에도 못 미치는 수준에서 낙찰됐다”면서 “아무리 경쟁이 치열하다고는 하지만 해도 너무 한 것 아니냐”는 반응을 보였다. 그러나 도매업계는 몇몇 제약사들이 국공립병원 진출을 위해 가격을 제시했을 가능성이 높다면서 제약사가 더 문제라고 지적했다. 대학병원 등 대형병원들이 랜딩조건으로 국공립병원 납품실적을 요구하는 사례가 많아 후발업체들은 손해를 보면서라도 진입을 시도할 수밖에 없다는 것. 다른 제약사 관계자는 “도매나 제약사 누구 한쪽의 잘못이라기 보다는 너무 많은 제품들이 쏟아져 나오다보니까 어쩔 수 없이 생기는 부작용이 아니겠느냐”고 말했다. 이밖에도 50% 이하의 낙찰률을 보인 경합품목이 19종에 달했으며, 이중 9종은 30%를 밑돌았다. 단독품목도 30% 하락...손해 감수 불가피 단독품목으로 품목입찰에 붙여진 한미약품의 ‘아모디핀’의 낙찰가가 66.062%(255원)에서 형성된 것도 이목을 끌고 있는 부분이다. 품목별 입찰에 붙여진 단독품목은 총 64종으로 이중 32종이 유찰되고 대부분은 100%에 근접한 수준에서 낙찰됐지만 유독 암로디핀 캄실산만 큰 폭으로 가격이 떨어진 것. 도매업계에서는 남경메디칼이 계산착오로 잘못 투찰한 게 아닌가 하는 추측을 하고 있지만, 회사측과 접촉이 안돼 사실여부는 22일 현재 확인 되지 않았다. 그러나 제조사인 한미약품측은 입찰소식을 전해 듣고 그야말로 '발칵' 뒤집혀졌다는 전언이다. 회사 관계자는 이와 관련 “낙찰가격에 맞춰 의약품을 공급하는 것은 불가능하다”는 입장을 표명했다. 결국 남경이 손해를 감수하지 않고서는 병원납품이 순탄치 않은 상황. 그룹입찰은 경쟁자제...2~4개 업체만 참가 13개 그룹으로 나눠 실시된 그룹별 입찰에서는 11그룹을 제외하고는 100%에 가까운 낙찰율을 보여 경쟁이 심하지 않았다. 응찰한 업체수도 그룹에 따라 2~4개 업체가 응찰했으며, 상당수 업체가 예가를 초과한 가격을 써낸 것으로 나타났다. 이와 함께 병원측의 방침에 따라 ‘전’단위로 투찰한 업체의 낙찰이 무효화된 사례도 여럿 건이 있는 것으로 알려졌다. 한편 업계 한 관계자는 “이미 지난해 입찰에서 이익선을 벗어난 수준에서 낙찰가가 형성돼 손해를 입은 업체가 많은 것으로 안다”면서 “작년 낙찰가 기준으로 예가가 형성됐을 것을 가정했을 때 몇몇을 제외하고는 이익을 내는 게 불가능하지 않겠느냐”는 우려를 나타냈다. 한 제약사 관계자는 일부 단독품목에서의 가격하락 현상과 관련 “경찰병원 입찰에서 오더권이 없는 업체들이 일부 품목을 낙찰시킨 것을 보고, 오더권을 갖고 있는 업체까지 소신 투찰을 못한 부분도 있는 것 같다”고 주장했다.2005-03-23 06:48:23최은택
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