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동해병원 소요약 강일약품 등 3곳에 낙찰산재의료관리원 동해병원의 자체 사용의약품 입찰에서 강일약품 등 3곳이 2개그룹과 3품목을 낙찰시켰다. 4일 나라장터에 따르면 이번 입찰에는 △‘브롱코박솜’ 등 6종이 품목별 단가로 △‘스틸녹스정’ 등 85종이 그룹별 단가총액으로 붙여졌으며, 강일약품이 1그룹( 내복제), 2그룹(주사제·외용제)과 1품목을 낙찰시켰다. 또 영동약품과 한송약품에도 각각 1품목씩 돌아갔다. 그러나 3품목은 예가초과 등으로 유찰됐다.2005-05-04 09:38:11최은택
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의약효능 허위과대광고 식품업 42곳 적발부산지방식품의약품안전청은 4일 인터넷 홈페이지 등을 통한 식품 허위& 8228;과대광고 행위 단속결과 다류제품, 자연산물 등을 질병치료효과 등으로 광고한 42개소를 적발했다고 밝혔다. 주요 적발내용은 다류 제품을 동맥경화예방, 항암효과 등으로 광고한 1곳과 상황버섯 등 버섯제품을 항암효과 등으로 광고한 8개소가 포함됐다. 또 스피루리나, 야채발효원액 등 건강식품을 다이어트, 성기능강화 등으로 광고한 곳이 2곳이었으며, 마늘 등 자연산물을 광고하면서 항암효과 등으로 광고한 곳도 30개 업체였다. 부산소재 S사의 경우 인터넷 홈페이지에서 '상황버섯의 효능'란에 “신체의 건강을 증진하며 우리 몸의 면역활성 증가를 통해 각 기능 강화에도 많이 도우는 식품...(중략)...인체에는 전혀 부작용이 없습니다”, '차가버섯의 효능' 란에 “인체의 면역력을 증진시켜 질병에 대한 치유력을 높이는 작용을 하며...(중략)...인체에는 전혀 부작용이 없다.”등의 내용을 게재한 것으로 드러났다. 부산소재 T사는 어성초를 판매하기 위한 광고를 게재하면서 어성초가 “임질, 장염, 요로감염증, 폐렴, 기관지염” 등 질병의 치료에 효능이 있다는 내용의 허위& 8228;과대광고를 게재한 사실이 적발됐다. 부산지방청은 "대중매체를 통하여 영리만을 추구할 목적으로 단순식품을 특정질병치료의 효과가 있는것처럼 허위& 8228;과대광고 하는 행위에 대하여 지속적인 모니터링을 통한 단속을 실시할 방침"이라고 밝혔다.2005-05-04 09:34:48정시욱
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보훈병원 '자이프렉사' 개성약품에 낙찰보훈병원이 최근 실시한 연간소요의약품 7차입찰에서 개성약품이 한국릴리의 '자이프렉사정10mg'을 낙찰시켰다. 나라장터에 공개된 입찰결과에 따르면 ‘피오글리타존’ 등 6종을 품목별 단가입찰 방식으로 입찰에 붙인 결과, 투찰한 3개 업체 중 개성약품이 연번 2번인 '자이프렉사'을 낙찰시켰다. 보훈병원의 예정수량은 3만6,876정(정당 4,995원)으로 약 1억8,000만원 규모다. 나머지 5품목은 예가초과와 단독응찰 등으로 또다시 유찰됐다. 한편 서울보훈병원의 자체 소요의약품 중 'Baby pow(100g)' 등 51종(2그룹)에 대한 4차 입찰은 예가초과로 또다시 무산됐다.2005-05-04 09:29:56최은택
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심장발작 당뇨병 환자, 혈당조절 중요심장발작을 경험한 2형 당뇨병 환자는 혈당을 기준치 이하로 조절하는 것이 매우 중요하다고 European Heart Journal에 발표됐다. 스웨덴의 캐롤린스카 연구소의 라즈 라이덴 박사와 연구진은 심장발작으로 의심되는 사건을 겪은 1천2백명 이상의 당뇨병 환자를 대상으로 두 군은 인슐린 투여에 기초해 혈당을 조절하고 나머지 한 군은 표준치료법으로 혈당을 통제했다. 그 결과 첫 24시간 이후에는 인슐린 투여군에서 혈당이 더 낮았으나 시간이 지날수록 세 군 간에 차이가 없었고 사망률도 세 군 간에 유의적인 차이가 없었다. 다만 차이가 있다면 환자들의 혈당이 적합하게 조절됐는지 여부여서 혈당 조절이 안되어 고혈당이 된 환자는 사망 위험이 더 증가했다. 라이덴 박사는 인슐린이 혈당 조절의 유일한 해결책이라기 보다는 (어떤 방법을 사용하든지) 혈당을 엄격하게 통제하는 것이 가장 중요하다고 제안했다.2005-05-04 09:28:06윤의경
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채소 다이어트, 콜레스테롤 감소에 효과채소와 과일로 구성한 저지방 다이어트가 일반적인 저지방 다이어트보다 콜레스테롤 저하에 효과적이라는 연구 결과가 Annals of Internal Medicine에 발표됐다. 미국 스탠포드 대학의 크리스토퍼 가드너 박사와 연구진은 LDL 콜레스테롤치가 130-190인 30-65세의 성인 120명을 대상으로 저지방 다이어트의 효과를 비교했다. 61명은 냉동 와플, 터키 볼로냐 샌드위치, 냉동 피자 등을 포함한 일반 저지방 다이어트를 했고 59명은 잡곡, 상추, 콩 뷰리또, 야채 수프 등을 포함한 채소 저지방 다이어트를 했다. 두 다이어트에 포함된 총 지방, 포화지방, 단백질, 탄수화물, 콜레스테롤의 양은 동일했으며총 열량은 임상대상자의 체중에 따라 조정됐다. 1개월 동안 특정 식당에 모여 식사를 한 후 콜레스테롤치를 측정했을 때 두 군 모두 콜레스테롤치가 감소했으나 채소 저지방 다이어트군에서 LDL치가 더 감소한 것으로 나타났다. LDL치 감소폭은 일반 저지방 다이어트군은 4.6%인 반면, 채소 저지방 다이어트군은 9.4%였다. 가드너 박사는 잡곡, 채소, 통, 유색 채소 등을 섭취하는 것이 콜레스테롤 저하에 도움을 줄 것이라고 제안했다.2005-05-04 09:27:07윤의경
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美 머크, 바이옥스 피해자 첫 협상 시작미국 알라바마 주법원은 바이옥스(Vioxx) 사용으로 남편이 사망했다고 주장한 여성과 바이옥스의 제조사인 머크가 협상을 시작할 것을 명령했다. 알라바마에서 제기된 이번 소송은 바이옥스에 대해 처음으로 진행되는 소송. 뉴올리언즈의 법원에서는 소송 연기를 요청한 상태여서 알라바마에서 진행되는 소송이 연방 소송에 간섭받지 않을 것으로 보인다. 머크의 마이크 브록 변호사는 알라바마 소송의 합의 전망에 대한 논평을 거부했으나 향후 한번에 하나씩 바이옥스 소송을 해결해갈 것이라고 말했다. 알라바마 주법원의 잔 로체스터 판사는 이전에 제기된 소송에서 바이옥스와 환자의 사망이 실제 관련이 없었다고 판결한 바 있다. 관절염 및 기타질환의 통증 경감 목적으로 사용되던 바이옥스는 장기간 임상에서 18개월 이상 사용시 심혈관계 위험을 높이는 것으로 나타나 시장에서 철수됐었다. 현재 바이옥스와 관련해 제기된 손해배상소송은 2천4백건 이상이며 5월 말에는 텍사스에서도 소송이 시작될 예정이다.2005-05-04 09:26:44윤의경
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도매상 관리약사 의무고용 당연한방특구지역내 한약도매상의 공동약사제를 두고 뒤늦게 논란이 일고 있다. 한약도매뿐 아니라 의약품 도매상에게도 관리약사 고용의무화는 고질적인 문제다. 지난해에도 경기도 일대에 소재한 도매업체 10여곳이 관리약사 문제로 검찰로부터 벌금을 부과 받은 것으로 알려졌다. 도매상 관리약사 문제의 핵심은 적은 임금과 열악한 근무환경으로 인한 약사들의 취업기피, 도매상의 필요성 인식부재 등이 한 데 묶여있다. 일부 도매상 대표들은 “완제품을 취급하는 데 굳이 약사가 일일이 입출고 관리를 할 필요가 있느냐. 또 실제로 향정약 등의 관리 외에 하는 일도 없다”면서, 관리약사의 풀타임 고용을 요구하는 행정당국에 노골적으로 불만을 나타내기도 한다. 우리 사회에 만연한 ‘안전 불감증’이 이들에게도 그대로 투영돼 있는 것. 하지만 의약품이 국민들의 건강과 직접적으로 연관된 특수한 상품이라는 점과 오남용 의약품이나 불량의약품의 불법유통이 가져올 수 있는 폐해를 염두 한다면 약사들의 철저한 품질관리와 입출고관리는 당연하며, 사고가 발생할 경우 책임을 오히려 더욱 중하게 해 불법의약품 유통을 근절시켜야 함이 타당하다는 것을 알아야 한다. 그러나 한방특구내 공동약사제 또한 이 같은 의무와 책임은 등한히 하고 경제적인 논리와 효율적인 측면에 다분히 방점이 찍혀 있음을 미루어 짐작할 수 있다. 한약도매협회 관계자도 “중요한 것은 한방특구의 발전과 관광산업화”라면서, 한방특구의 발전으로 인한 불량한약재의 대거 유입, 유통 등에 대한 대책보다는 개발과 산업화에만 기대를 모으고 있음을 간접적으로 보여줬다. 한약 뿐 아니라 의약품 도매상의 관리약사는 더 이상 논란거리나 개선 대상이 되어서는 안된다. 국민들을 위해서는 약사법에 규정된 의무고용 조항이 반드시 필요하기 때문이다.2005-05-04 08:59:24최은택
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처방약 받아 동네약장사 의료급여 '구멍'"30일치 장기처방을 받아가서 보름 만에 돌아와 다시 약을 요구하기도 하고 일부는 처방약을 영양제, 비타민제로 바꿔가 동네에서 파는 상식 밖의 사례들도 있다" 국가유공자나 기초생활수급대상자 등 의료급여 대상자의 '의료쇼핑'이 갈수록 늘어 도덕적 해이까지 이르고 있지만 복지당국과 관할 지자체의 관리강화는 실효를 거두지 못하고 있다. 3일 건강보험심사평가원의 의료급여 심사통계지표에 따르면, 2004년 총 의료급여비용은 2조6,161억원으로 전년도보다 18.3% 증가한 것으로 나타났다. 진료형태별로는 의료기관의 입원비용은 전년대비 20.7% 증가한 1조2,391억원, 외래비용은 12.7% 증가한 8,859억원, 약국의 의료급여비용은 전년도보다 22.9% 늘어난 4,911억원으로 급증했다. 문제는 이 같은 의료급여 비용 증가가 정상적인 진료행위로 인한 증가로 보기 어렵다는 데 있다. 365일 의료급여일수 규정과 초과분에 대한 환수조치 등의 규제가 있지만 실질적인 관리가 제대로 이루어지지 못하고 있는 실정이다. 국민건강보험공단에 따르면 2003년 의료급여일수를 초과한 과다이용자만 60만명. 공단은 1년에 4번씩 상한급여일수를 초과한 의료급여 대상자와 관할 시군구청에 통보하고 있다. 관련기관 관계자는 "과거 혈우병 환자가 약제를 직접 받아다가 판매한 사실이 적발된 경우가 있고 일부 의료급여 대상자들 사이에서도 이 같은 사례들이 종종 있는 것으로 알고 있다"고 말했다. 보건복지부도 이른바 '의료쇼핑'을 하는 의료급여 과다이용자에 대해 초과분 환수조치와 함께 의료급여 연장승인을 엄격히 하라고 권고하고 있지만 사후연장 심의가 형식적인게 현실이다. 부산의 한 구청 의료급여 담당자는 "국가유공자인 경우도 있고 대부분 기초생활보장수급자여서 왜 국가에서 이런 것도 못 해주냐고 항의하면 별 수 없다"면서 "현실적으로 과도한 의료이용을 통제가 사실상 불가능하다"고 시인했다. 복지부와 심평원은 작년 5월부터 사례관리요원 충원 및 수급내역 전산통보 등 의료급여 과다이용자에 대한 관리강화를 약속했지만 의료급여 비용은 오히려 급증하고 있어 실효성 있는 대책이 요구되고 있다. 복지부 관계자는 "65세 이상 노인에 대부분 복합 상병을 가진 중증만성질환자인 경우가 많아서 무조건 진료일수가 많다고 규제만 할 수 있는 게 아니다"며 "이 같은 사례를 전체로 확대해 보기는 어렵다"고 말했다. 이 관계자는 "의료급여 사례관리사를 올해 150명까지 늘려 각 지자체별로 인원배치를 해 이들을 통해 적정한 의료급여 관리를 해 나갈 계획이다"며 "분기별로 특이사항이 발생한 경우 현지조사를 통해 행정처분을 내리고 과다산정에 대한 적절한 심사를 벌이고 있다"고 밝혔다.2005-05-04 07:36:14정웅종 -
의사 침술행위 자보 인정...한의계 ‘충격’자보진료수가심의회 지난달 29일 결정 의료계와 한의계간 치료영역을 놓고 공방을 벌이고 있는 가운데 의사의 침술행위가 자동차보험 진료수가로 인정, 한의계가 충격에 휩싸였다. 3일 관련업계에 따르면 자동차보험진료수가분쟁심의회는 지난달 29일 회의를 열어 '침전극저주파치료'(Needle TENS)의 진료수가를 신설키로 하고 이를 의협, 병협, 치협, 한의협 등 관련기관에 통보했다. 진료수가분쟁심의회가 이날 결정한 의료행위는 심플 IMS(Intramuscular stimulation), 즉 니들텐스로 침술의 일종이다. 심의회는 니들텐스의 경우 '플런저를 사용하지 않으며 단순바늘 처치로서 이학적 검사후 수곳에 바늘을 자입후 2~5Hz의 전기자극을 가한 행위'로 규정했다. 심의회는 의료기관 종별 가산율에 상관없이 ▲통증 부위가 한 곳(Simple IMS A)이면 1만원 ▲통증부위가 2곳(Simple IMS B)이면 1만5,000원 ▲통증부위가 여러곳( Simple IMS C)일 경우 2만원의 수가를 책정했다. 하지만 니들텐스는 2003년 의료계가 심평원 의료행위전문평가위원회에 심의안건으로 올렸으나 한의계가 “한의한 고유영역인 침술행위”라고 반발, 현재 보류된 상태다. 특히 니들텐스에 대한 자동차보험 인정은 의료계와 한의계가 진료영역을 놓고 다툼을 벌이고 있는 예민한 시기라는 점에서 ‘제2의 CT사태’로 비화될 가능성을 열어놓고 있다. 이런 소식이 전해지자 적지않은 한의사들이 충격을 받은 가운데 현행 한의협 집행부에 대한 성토를 벌이고 있는 것으로 알려졌다. 개원한의사협의회 최방섭 사무총장은 이와 관련 “건강보험에서도 양의학계에서 신의료기술로 신청했지만 문제가 있다는 판단에 따라 보류된 것”이라면서 “양방 의료로 인정되지 않은 의료기술을 자동차보험으로 인정하는 것은 큰 문제”라고 반박했다. 최방섭 총장은 이어 “플런즈없이 사용한다는 규정은 침놓는 것과 같은 행위”라고 전제한 뒤 “같은 시술행위인데도 한의사의 호침은 2,000원이고 양의사는 1만원으로 책정됐다”며 형평성 문제도 지적했다. 최 총장은 “IMS는 침술의 기본원리를 응용한 유사침술행위가 분명하다”며 “침술에 대한 전문적인 영역을 인정하는 우리나라에게 있을 수 없는 일이라고 생각해 강하게 이의를 제기할 방침”이라고 말했다. 한의원을 운영중인 한 개원의는 “이번 결정을 막지 못하면 안재규 회장은 물러나야 할 것”이라고 주장했다.2005-05-04 07:29:17김태형
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GMP차등평가, 품목정리·시설개선 효과“GMP차등평가제가 제약회사들의 품목정리와 제조시설교체 바람을 일으키고 있어요” 식약청은 내년 GMP차등평가제의 시행에 앞서 전체 제약사를 대상으로 약사감시가 한창이다. 216개제약사중 20여기업이 이미 점검을 받았고 올해 11월까지 그 길고 긴 강행군은 계속될 예정.약사감시원 그룹을 이끌고 있는 의약품관리과 김성진(41) 사무관을 만나 최근 현장상황 등 GMP차등관리제 이모저모를 알아 보았다. GMP차등평가제의 도입의의는? -GMP도입 20년, 의무화 10년차다. 시설 등 하드웨어와 소프트웨어 모두 교체시점에 이르렀다고 본다. 따라서 GMP차등평가제는 이같은 의약품우수제조시설의 재평가제도라고 이해하면 된다. 제약기업들의 반응은 어떤가? -불만없는 기업들이 있을 수 있겠는가? 그러나 대부분 전체 차등관리시스템에 공감하고 있으며 오히려 지난해부터 예고한 덕분인지 품목정리와 시설 개보수 기회가 됐다는 긍정적 평가가 나오고 있다. 시설을 바꾸려해도 경영자들의 결재를 받아내야 하는 상황 등은 누구나 다 아는 사실 아닌가? 공정한 평가시스템과 감시원간 눈높이에 대한 우려가 있었는데... -제도 도입 결정할 당시, 식약청에서도 그런 우려가 있었다. 그 문제를 극복하기 위해 1년여동안 현재 약사감시원들이 모여 시설점검 평가리스트를 만들었고 워크숍 등을 통해 눈높이를 맞춰왔다. 또 3인1조로 움직이면서 현장에서 발생한 문제에 대해 본청 등과 원격조정을 그때그때 문제를 해결하도록 했고 약사감시가 끝나는대로 바로 점수를 부여해 혹시나 있을 청탁여지를 없애는 등 공정성을 기하고 있다. 약사감시원들의 애로사항은 무엇인가? -3인1조에서 2명은 지방청에서 선발된 고정 감시원이고 1인은 본청에서 합류한다. 그러니 6명의 붙박이 감시원들은 매일매일 공장에서 살다시피하고 있어 피로감이 누적되고 있다. 하반기에는 지방청 10명으로 본청 9명으로 증원할 계획이니 그때까지 인내를 당부할 수밖에... 하반기에는 5개조로 운영하면서 11월까지 모든 약사감시 일정을 마치도록 맞춰야 하는데 그래도 일정이 빠듯한 셈이다. 제약기업들에게 당부하고 싶은 말은? -비록 20여개 기업이지만 하드웨어부문에서 많이 개선됐다는 평가를 내릴 수 있겠다. 그러나 아직 소프트웨어부문에서 미흡한 점이 발견된다. 품목대비 적정 QC 인력에 대해서도 개선해야 한다. 제약기업들의 요청사항 중 과대광고와 표시기재사항 위반 행정처분에 대한 감점 제외의견이 있는데 이에 대해 검토할 예정이다. 등급은 GMP차등평가 본연의 의도이외로 사용되는 것을 막기위해 비공개 원칙임을 밝혀둔다. 김성진 사무관은 중앙대약대를 졸업하고 91년 복지부 약무과를 시작으로 약사공무원 생활을 시작했고 식약청에서는 서울청 의약품감시과를 거쳐 대전청에서 지방청 초대 약무과장을 지냈다.2005-05-04 07:23:18전미현
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