-
[주간동향]‘애다셀’ 등 2개 신약 美승인지난 주 FDA 승인된 제품은 사노피-아벤티스의 백일해 면역증강백신인 애다셀(Adacel), 화이자의 경구용 항생제 지맥스(Zmax)였다. 애다셀의 경우 글락소스미스클라인의 부스트릭스(Boostrix)보다 사용연령대가 넓은 것이 장점이며 지맥스는 기존에 시판되는 지스로맥스와는 달리 단 1회만 투여하기 때문에 사용이 간편한 것이 특징이다. 화이자의 항전간제 리리카(Lyrica)는 성인전간 환자의 부분전간에 사용하도록, 로슈의 경구용 항암제 젤로다(Xeloda)는 암이 전이되지 않은 결장암 수술 후에 사용하도록 적응증 추가가 FDA 승인되기도 했다. 한편 유럽에서는 고혈압약 디오반(Diovan)을 ACE 저해제를 견디지 못하는 심부전 환자에게 사용하도록 승인됨에 따라 디오반의 판로가 넓어졌다. 반면 존슨앤존슨(J&J)의 심장약 나트레코(Natrecor)는 중증 입원환자에게만 사용하도록 전문가 패널이 결론지음에 따라 판로가 좁아질 전망이다. 지난 주 주목할만한 연구 결과라면 일부 비스테로이드성 항염증약(NSAID)의 경우 고용량 사용하면 심장발작 위험이 증가한다는 것. 바이옥스 같은 Cox-2 선택적 저해제가 심혈관계 위험을 높인다는 사실을 감안하면 Cox-1과 Cox-2를 모두 저해하는 NSAID도 심혈관계에 영향을 줄 수 있다는 가정을 이론적으로 배제할 수는 없어 향후 추가적인 연구가 필요한 것으로 보인다.2005-06-19 21:00:33윤의경
-
화이자, 바이오테크 '비큐론' 19억불 인수화이자는 FDA 신약승인을 기다리는 두 개의 감염증 신약을 보유한 바이오테크 회사인 비큐론(Vicuron)을 현금 19억불에 인수했다. 화이자의 비큐론 인수로 최근 특허가 만료된 항진균제 디플루칸(Diflucan), 올해 말 특허 만료 예정인 항생제 지스로맥스(Zithromax)의 매출감소를 보전하는데 도움을 줄 전망이다. 미국 증권가에서는 화이자가 상당한 가격을 치루고 비큐론을 인수했더라도 비큐론이 보유한 두 약물이 승인되기만 한다면 비큐론 인수가 전략적으로 가치가 있다고 평가했다. 비큐론이 3상 임상을 마치고 신약접수한 약물은 항진균제 애니둘라펀진(anidulafungin)과 피부& 8228;연조직 감염증 달바밴신(dalvabancin). 애니둘라펀진은 하루에 1회 이상 투여하는 밴코마이신과는 달리 주 1회 투여하며 밴코마이신 계열약 중 가장 효과가 강력한 것으로 평가된다. 또한 항생제 달바밴신도 다른 치료제보다 효과적인 것으로 알려져 있다. 화이자는 비큐론의 차세대 옥사졸리디논(oxazolidinone)에 대해서도 계속 연구할 계획이며 양사의 거래는 2006년 3사분기에 마무리될 것으로 예상된다. 화이자는 2003년에도 유망 고지혈증약을 개발 중인 에스페리온 쎄라퓨틱스(Esperion Therapeutics)를 인수했었다.2005-06-19 20:58:43윤의경
-
와이어스항생제 신약 ‘티가실’ FDA 승인미국 FDA는 와이어스의 항생제 티가실(Tygacil)을 중증 피부 감염증 및 내부 복부 감염증에 사용하도록 승인했다. 글라이실사이클린(glycylcycline)이라는 신계열 약물로 분류되는 티가실의 성분은 티게사이클린(tigecycline). 티가실은 맹장 파열 등으로 인한 복부 감염증, 화상이나 개에 물려서 생기는 여러 피부감염증에 정맥주사하여 사용한다. 와이어스는 미국 외 다른 국가에서도 티가실의 승인을 받기 위해 대기 중이며 티가실을 폐렴 치료제로도 개발하고 있는데 내년에 폐렴에 대한 적응증으로 FDA 신약접수할 계획인 것으로 알려졌다.2005-06-19 20:57:58윤의경
-
인천시약, 지역 치안활성화 방안 논의인천시약사회(회장 김사연)는 지난 17일 열린 지역생활치안 간담회에 참석 민·경 치안 활성화 방안을 논의했다. 이 자리에서 김사연 회장은 “시민들의 체감 치안 인지도를 높이기 위한 방안으로 시민과 함께하는 문화행사와 봉사 이벤트를 펼치고 시민의 안녕을 위해 노력하는 경찰상을 적극 홍보해야 한다”고 제언했다. 행사에는 인천시민단체, 교수, 변호사, 경찰 협력단체장들이 참석했고 시약사회는 김사연 회장과 남동구약 조상일 회장 등이 참여했다.2005-06-19 20:57:07강신국 -
연세의대 이시훈, 한·미·일 학회수상 잇달아연세대의료원은 연세의대 이시훈 강사(내과학)가 한국& 8228;미국& 8228;일본 학회에서 잇따라 연제상 및 연구자상을 수상했다고 밝혔다. 이시훈 강사는 최근 개최된 미국 내분비학회에서 ‘부갑상선의 유전자 치료’연제로 우수 연제상을 수상했다. 이에앞서 이 강사는 대한내분비학회 춘계학술대회에서 ‘한국인의 갑상선 질환에서 RET 유전자의 발현’ 연제로 우수연제상을 수상한 바 있다. 또한 오는 7월 21일부터 23일까지 일본 오사카에서 개최되는 일본골대사학회에서도 ‘Asia Researcher's Award’를 수상할 예정이어서 이시훈 강사는 한& 8228;미& 8228;일 학회상을 모두 수상하게 됐다.2005-06-19 20:50:49송대웅 -
경남도약, 일반약 의약외품 전환 '안될말'경남약사회(회장 최종수)도 복지부의 일반약 의약외품 전환정책에 강하게 반발하고 나섰다. 도약사회는 최근 1차 시·군분회장 회의를 통해 성명을 채택하고 "안전영역이 넓고 부작용이 경미한 의약품을 의약외품으로 전환하겠다는 정책 에 놀라움을 금치 못하겠다"면서 "이런 내용을 관련단체와 충분한 협의 없이 추진하는 것은 있을 수 없다"고 밝혔다. 도약사회는 "안전영역이 넓고 부작용이 경미하다는 잣대는 막연한 것이다. 이로 인해 엄청난 국민적 사태를 초래할 수 있는 가를 우리는 PPA사태를 통해 이미 체험 한 바 있다"며 복지부에 정책추진 재고를 촉구했다. 이어 도약사회는 일부 약국들의 본인부담금 할인행위를 근절키 위해 홍보용 포스터를 제작.,약국에 배포키로 했다. 도약사회는 또한 차등수가제와 관련 근무약사의 파트타임도 인정토록 관계기관에 진정서를 제출키로 했다. 이울러 일반약 가격질서 확립을 위해 다빈도 10대 품목에 대한 최저가를 공개, 공지키로 했다.2005-06-19 20:38:39강신국
-
경희약대 이지연 노바티스 독후감대회 동상한국노바티스는 대학생대상으로 주최한 글리벡 개발이야기인 '마법의 탄환' 독후감 대회 수상자를 최근 발표했다. 약대생으로는 유일하게 경희대약대 이지연 씨가 동상을 수상했으며 대상은 한양대 전자컴퓨터 공학부에 재학중인 김기생씨가 수상했다. 이외에 금상 주혜은(전북대 치의학전문대학원), 은상 윤성혜(서울대 의과대학) , 동상 김혜민(영남대 생명공학부), 동상 윤형원(한국과학기술원 산업공학과), 동상 유진희(연세대 원주의과대학) 등이 입상했다. 노바티스 측은 "관련 의학계 전문가들로 구성된 심사위원들의 공정한 심사를 거쳐 수상자를 결정했다"고 밝혔다. 한편 독후감대회 수상자들에 대한 시상식은 최근 개최된 '2005 노바티스 바이오캠프' 개회 행사에서 글리벡 개발자인 알렉스 마터 박사가 직접 수상자들에게 시상을 해 관심을 모았다.2005-06-19 20:36:08송대웅
-
현대약품, 위장질환약 ‘속시탈 과립’ 발매현대약품은 광범위 위장질환치료제인 '속시탈 과립(사진)'을 최근 발매했다고 밝혔다. 속시탈 과립은 말레인산트리메부틴100m외 비오디아스타제, 리파제, 침강탄산칼슘, 메타규산알루민산마그네슘, 탄산수소나트륨, 글리시리진산, 스코폴리아엑스를 주성분으로 하고, 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체, 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량 등에 효과가 있다. 속시탈 과립은 위장운동조절제인 말레인산트리메부틴, 스코폴리아엑스가 약해진 위장운동을 정상화시키고, 소화효소제인 비오디아스타제, 리파제가 소화촉진작용을 한다. 또한 3 종의 제산제가 위내 pH를 정상화하고, 글리시리진산이 위점막 보호 작용을 나타내어 위장운동조절, 소화촉진, 제산 및 위점막 보호작용 등의 복합작용을 발휘한다. 회사측에 따르면 속시탈은 멘톨의 첨가로 기존 정제나 캡슐제의 맛을 개선시켜 청량감을 주는 제제로, 유동성이 좋으며, 쉽게 용해되어 흡수되므로 속효성이며 위장 장애가 적은 것이 장점이다. 성인의 경우 속시탈을 1회 1.5g씩1일 3회 식후 투여하며, 보험약가는 1.5g당 163원이다. 포장단위는 150g병 포장이 우선 출시되었고, 1.5g포 포장을 조만간 출시할 예정이다. 현대약품측은 "속시탈은 복약순응도가 우수한 과립제로 소화불량, 위염, 위궤양 등의 질환에서부터 NSAID, 항생제 약물 투여시 G.I Trouble 개선제로 병용 처방할 수 있는 약물”이라고 밝혔다.2005-06-19 19:56:37송대웅 -
식약청, 24일 의료기기 재분류 공청회식약청이 의료기기 재분류 작업 추진에 앞서 관련 단체와 업체들의 의견을 수렴하기 위한 공청회를 오는 24일 오전 10시 산업기술시험원 강당에서 갖는다. 이날 공청회에서는 △의료기기 재분류 추진 배경 및 추진상황 △근육통 완화 등으로 허가된 의료용(개인용) 온열기를 의료기기에서 제외하고 공산품으로 관리하는 방안 △의료기기법과 전기용품안전관리법의 이중규제 등이 안건으로 논의된다. 식약청은 "선택과 집중을 통해 효율적으로 의료기기를 관리하기 위해 재분류 작업을 추진 중"이라며 "관련 단체 및 개인들은 이번 공청회에 참석해 의견을 개진해 주기 바란다"고 당부했다.2005-06-19 18:27:08최은택
-
대전시약, 29일 ‘마약퇴치’ 거리캠페인대전시약사회(회장 홍종오)는 UN이 정한 ‘세계마약퇴치의 날’(26일)을 맞아 오는 29일 오후1시30분부터 은행동 으농정이거리에서 마약퇴치 캠페인을 벌인다. 대전마약퇴치운동본부(본부장 홍종오 대전시약회장)와 공동으로 주최하는 이날 캠페인에는 약사회는 물론 대전시청, 대전교육청, 대전지검, 충남경철서, 대전식약청, 각 보건소, 자원봉사자, 청소년·시민 등 150여명이 참석할 것으로 예상된다. 대전시약은 “청소년 및 시민들로 하여금 마약퇴치 및 약물남용 예방에 대한 의식을 높이고 밝고 건강한 사회조성에 기여하고자 캠페인을 마련하게 됐다”면서 회원들의 관심과 참여를 당부했다.2005-06-19 18:17:25최은택
오늘의 TOP 10
- 1소아적응증 기습 삭제에 의약사만 '쩔쩔'…식약처는 왜?
- 2HLB, 세 번째 FDA 승인 실패…경쟁력·특허·신뢰 '삼중고'
- 3"약국 '성지·특가' 왜 못 쓰나"…공정위, 복지부 개정안 제동
- 4콘드로이친·MSM·타마플렉스, 관절 건강에 도움이 될까?
- 5로수젯·케이캡 선두 각축…K-신약·복합제 전성시대
- 6PA간호사, 제도권 편입…'자격·업무 기준' 명확화
- 7대한뉴팜, 지급수수료 400억에도 매출 정체…효율성 시험대
- 8바이엘 '뉴베카' 약가협상 결렬...급여 재도전 없을 듯
- 9샤페론 "누겔, IGA-TS 13.8% 개선…3상 설계 착수"
- 10동아제약, 무좀 치료제 '터비뉴 더블액션 에어로솔' 출시
