쥴릭파마코리아 지방영업소 팀장을 비롯한 30명 정도가 1일자로 노조에 가입한 것으로 확인돼, 노동조합 파업에 탄력을 받고 있다. 2일 최광명 노조위원장은 "차장급 이하 영업팀장들을 중심으로 도매담당자들이 잇따라 조합에 가입했다"며, "이들은 2일 오후 화성물류센터에 집결해 파업에 동참키로 했다"고 밝혔다. 이날 노조에 가입한 한 직원은 "회사의 부당한 처사를 관망하고 있을 수 없어 가입을 결정하게 됐다"면서 "이번에 가입한 인원외에 이같은 분위기가 확산되면서 추가 동참인원이 늘어날 것"이라고 말했다. 또 다른 직원은 "5년전 한독약품에서 우리들을 쥴릭으로 등떠밀어 보낼 때 회사측은 이익이 날때까지만 참아달라고 했으나 그 약속이 지켜지지 않고 있다"고 주장하고 "파업에 참여하지 않고 있는 비노조원들도 이 부분에 있어 뼈져리게 느끼고 있다"고 강조했다. 한편 사측은 이날 긴장된 분위기 속에서 대책회의를 갖는 등 사태수습에 나서고 있는 것으로 알려져 귀추가 주목되고 있다.

비록 의사의 잘못된 처방이라도 약사가 이를 제대로 처방검토하지 않아 환자가 피해를 보았다면 약사도 의사와 함께 책임을 져야 한다는 판결이 나왔다. 이번 판결은 병용금기약 처방에 대해서도 약사의 책임을 명확히 규정한 첫 판결이라는 점 때문에서 주목된다. 서울 남부지법 민사11부는 1일 부인과 질환을 치료하기 위해 처방받은 약을 복용한 뒤 호흡곤란으로 사망한 최모씨의 유족이 의사 김모(49)씨와 약사 김모(58)씨를 상대로 낸 손해배상청구소송에서 "의사와 약사는 함께 1억8,000만원을 지급하라"고 원고승소 판결했다. 재판부는 판결문에서 "최씨 사망원인은 동시에 투약하면 치명적 부작용을 일으킬 수 있는 두 가지 금기약물이 처방됐기 때문으로 이 같은 위험성이 제품설명서 등에 명시됐음에도 이를 무시한 의사와 약사 모두의 책임이 인정된다"고 밝혔다. 재판부는 이어 "약사도 의사와 마찬가지로 환자의 위험을 방지하기 위해 최선의 조치를 취해야 할 의무가 있다"며 "의사 처방에 금기 약물이 있었다면 이를 발견해 조제 전 의사에게 확인했어야 했다"고 덧붙였다. 사망한 최씨가 복용한 약은 지난 92년부터 병용금기한 테르페나딘과 케토코나졸이라는 두 가지 성분이 포함됐다. 항히스타민제 테르페나딘과 항진균제 케토코나졸은 병용 시 케토코나졸이 간에서 약물을 분해하는 사이토크롬 P-450 효소를 억제해 혈중 테르페나딘의 농도를 높여 부작용을 유발할 수가 있어 병용금기로 규정돼 있다. 과다투약시 심혈관계 부작용으로 사망을 포함한 심장마비를 일으킬 수 있다는 사례가 보고됐다.

비아그라를 위시한 다국적제약사들의 발기부전 치료제에 맞서 국내 토종 치료제가 곧 출시될 전망이다. 2일 약계 관계자에 따르면 중앙약사심의위원회를 통해 동아제약이 지난 5월 허가신청한 발기부전치료제 신약 '자이데나((Zydena, 성분명 유데나필)'에 대해 조건부 허가 쪽으로 의견을 모은 것으로 나타났다. 하지만 중앙약심에서 논의된 구체적 허가 조건에 대해서는 담당자들이 함구한 상태여서 알려지지는 않았다. 이날 회의에서는 허가 여부에 대한 내용보다는 동아제약이 제출한 자료에 대한 일부 문건의 면제 여부를 논의한 것으로 알려졌다. 이에 따라 구체적인 허가 여부는 차기 중앙약심을 개최한 후 결정될 전망이다. 그러나 실사, 자료 검토 등의 세부 사안에 대한 논의 기간이 남아있어 정확한 허가 일정은 잡히지 않았다. 한편 이날 중앙약심에서는 식약청과 동아제약간 제출한 허가 자료 이견과 관련해 다양한 논의를 전개한 것으로 전해졌다. 앞서 식약청은 부작용과 관련된 1개의 보완자료에 대해 문제점을 제기했으며, 동아제약은 이의신청을 제기하면서 중앙약심이 열리게 됐다.

대전지방식품의약품안전청은 최근 ‘HPLC를 이용한 보존료 9종 및 수용성 비타민 6종의 동시분석’을 주제로 산업체 분석교육을 개최했다. 관내 14개 중소 식의약품 제조업소가 참가한 이번 교육은 보존료 및 수용성 비타민의 동시분석이론과 시험실습, RP-HPLC 칼럼의 적용과 발전방향 등을 소개했다. 또 식의약품 기준규격 시험방법의 제개정에 따른 품질관리 지도 등의 내용으로 진행됐다. 식약청 관계자는 "이번 교육은 최신 분석기술의 변화에 적극적으로 대응하고 간편한 분석방법을 소개, 산업현장에 유용한 맞춤형 교육으로 진행되었다는 점에서 참석자들의 큰 관심을 모았다"고 말했다. 이어 "다양한 동종업체들이 모여 산업체의 애로사항 및 문제점에 대한 기술정보를 상호 교류할 수 있었던 좋은 기회가 되었다"고 덧붙였다.

건강기능식품 제조업 허가 등을 이제는 사무실이나 가정에서 인터넷으로 신청하고 결과를 발급받을 수 있게 됐다. 식약청은 오는 5일부터 식품에 대한 인허가 접수에서 발급까지의 처리과정을 신청자가 파악할 수 있는 혁신적인 식품종합정보서비스를 시행한다고 밝혔다. 이번에 시행하는 식품종합정보서비스는 식품의 인허가, 수입식품의 신고, 민원서류 접수 처리를 웹방식으로 시스템을 구축해 신청자가 식약청을 방문하지 않고도 식품민원업무(35종)를 인터넷(http://minwon.kfda.go.kr)을 통해 확인할 수 있는 시스템이다. 또 인허가시 제출하던 건축물대장, 호적등본 등은 식약청에서 행자부 민원서비스혁신시스템(G4C)과 연계 확인해 제출서류가 감축될 전망이다. 이와 함께 인허가와 관련한 면허세, 수수료 등도 금융결재원을 통해 전자지불로 처리된다. 수입식품 신고시 지금까지 사용중인 전자문서교환방식(EDI)을 이용시 민원인이 EDI망 사용료로 부담하던 4억원의 비용절감 효과가 있을 것으로 예상된다.