반복적 발작이나 급성 심부전, 수술 후 저심박출량증후군 등에 사용되는 이수푸렐주(성분명 염산이소프로테레놀 200mcg)가 공급 중단됐다. 이수푸렐주는 2004년 미국애보트에서 분사된 호스피라(Hospira)사 제품으로 올해 4월 1일부터 판매원이 한국애보트에서 이노벡스파마코리아로 변경됐으며 대체약품이 없는 것으로 알려져 있다. 호스피라 한국지사 관계자는 "판매원이 애보트에서 이노벡스로 변경되는 과정에서 국내 공급계획에 차질이 생겼다"며 "9월말경 제품공급이 재개될 것으로 보이는데 공급시기를 앞당겨 달라고 본사에 비상연락을 취해놓은 상태"라고 말했다. 이와관련 A병원 관계자는 "흉부외과 등에서 수술 후 주로 쓰이는 약물인데 4개월간 공급이 중단된다는 통보를 받았다"며 "의료진들이 미국에 가서라도 약을 구해와야하는 것 아니냐는 요구를 할 정도다"고 말했다. S병원 관계자는 "이 약제가 없으면 심장관련 수술 이후 발생하는 심부전 등 급박한 상황에 신속히 대처할 수 없는 상황이 발생할 수도 있다"며 "대체약제가 전혀 없는 것은 아니지만 혈압을 상승시켜주는 강도 차이가 있기 때문에 반드시 갖춰야 하는 약물"이라고 밝혔다. 또 "현재 병원에 1개월 반 정도 분량의 재고만 갖고 있다"며 "의료진에 반드시 필요한 경우가 아니면 처방을 자제해달라는 요청을 해 놨지만 처방패턴을 무조건 막을 수는 없는 일이라 재고소진 이후가 걱정"이라고 털어놨다.

미국 존슨앤존슨의 계열사인 센토코(Centocor)는 레미케이드(Remicade)를 건선성 관절염에 대한 새로운 적응증을 추가하기 위해 FDA에 추가접수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 적응증은 활동성 건선성 관절염 환자의 구조적 손상을 억제하고 신체 활동을 개선하는 기능. 인플릭시맵(infliximab)을 성분으로 하는 레미케이드는 류마티스 관절염, 크론씨 병에 사용하도록 승인됐는데 최근에는 건선성 관절염의 활동성 관절염 신호 및 증상 감소에 대한 적응증도 추가됐다. 유럽에서는 다른 약물로 반응하지 않는 진행성, 활동성 건선성 관절염에 메토트렉세이트(methotrexate)와 함께 사용하도록 승인되기도 했다. 건선성 관절염은 만성 진행성 질환으로 관절의 염증으로 신체활동을 제한시키며 종종 건선증 같은 피부 플랙이 생기는 것이 특징이다.

미국 FDA는 잠재적 약물 안전성에 대한 정보체계를 새로 개발, 앞으로 2년 이내에 약물 부작용 보고를 보다 편하고 쉽게 만들 것이라고 밝혔다. 아직 정확한 개발일정은 잡히지 않았지만 매년 보고되는 약 50만건의 약물 부작용 및 의료기구 부작용 보고를 신속하게 분석할 새로운 웹기반 시스템을 구축한다는 것이 FDA의 계획. 약물부작용 보고는 보고 그 자체보다 보고에 필요한 여러 번잡한 정보가 문제였는데 이번에 구축하는 새로운 시스템은 특히 사용하기 쉽게 고안돼 일반인들의 약물부작용 보고를 촉진할 것이라고 FDA 부청장은 말했다. FDA는 2년전 대중적 골관절염약이었던 '바이옥스(Vioxx)'가 철수된 이후 도마 위에 올랐으며 미국 국회로부터 의약품, 의료기구 안전성 문제에 신속히 반응하라는 압박을 받아왔다.

화이자가 불면증 시험약 인디플론(indiplon)의 개발을 포기하기로 결정, 원개발사인 뉴로크라인만 남아 개발을 진행하게 됐다. 인디플론은 한때 수면제 시장의 강력한 신약이 될 것으로 기대됐지만 FDA는 상업성이 높은 15mg 제형은 승인을 거부하고 5mg과 10mg에 대해서만 승인해줄 수 있다고 밝힌 바 있다. 설상가상으로 인디플론 저용량 제형마저 시판이 지연될 수 있다는 보도가 잇따르는 등 인디플론은 언제 시판이 가능할지 미래가 불투명한 상태다. 뉴로크라인 관계자는 "화이자를 잃은 것은 실망스러운 일이지만 인디플론의 잠재력에 대해 확신한다"며 "FDA와 최종승인에 앞서 필요한 요건에 대해 논의한 후 새로운 제휴회사를 찾을 것"이라고 말했다. 한편 미 증권가는 화이자가 공동개발에서 손을 뗀 이유에 대해 상업성이 거의 없다고 결론지었기 때문이라고 추측, 승인 지연 소식이 전해진 이후 뉴로크라인의 주가는 큰폭으로 하락했다.

신일제약이 1억5,000여만원을 투자해 바이오러넥스 주식 2만9,924주를 추가 취득해 10%의 지분율을 확보하게 됐다. 바이오러넥스는 신일과 공동연구개발 협약 관계를 맺고 있으며 이번 추가 지분확보로 항암제 개발사업의 파트너쉽을 확대할 방침이다.

17대 국회 후반기 첫 상임위 일정이 확정됐다. 국회 보건복지위원회는 26일 복지부와 식약청의 업무보고를 받은데 이어 27일에는 건강보험공단과 심평원의 업무보고를 청취하기로 했다. 또, 28일에는 지난해 예산집행에 대한 결산보고를 받게 된다. 보건복지위원은 23일 여야 간사단 회의를 갖고 이같이 확정했다고 밝혔다. 한편 한나라당 보건복지위 소속 의원들은 26일 오전 모임을 갖고 신상진 의원의 복지위 이동에 대한 문제를 일단락지을 예정이다.

서울지역 약국주력 도매상들은 서울시약사회가 추진 중인 3차 반품사업에 대해 적극 협력한다는 방침을 재확인했다. 서울지역 약국주력 도매상들이 참여하고 있는 약업발전협의회(회장 김정도, 신덕약품 대표)는 23일 긴급회의를 갖고, 지난 21일 서울시약사회와 4개 도매상이 체결한 반품협약에 대한 대책을 논의했다. 도매상 대표들은 이 자리에서 지난 서울시도매협회의 발표대로 거래 약국의 반품은 거래 도매상이 각자 처리한다는 방침을 재확인했다. 협약내용에 포함된 기준가 대비 90% 보상, 9월 이내 정산 등에 대해서는 구체적으로 거론되지 않았다. 그러나 도매상별로 거래약국의 반품을 원활히 처리하기 위해서는 협약조건을 수용할 수밖에 없을 것으로 관측된다. 이와 관련, 일부 도매상들은 4개 도매상이 반품협약을 체결하면서, 사실상 서울도협을 통한 공동행보는 어려워지게 됐다면서, 각자 거래약국과 1:1로 사업을 원만히 풀어갈 수밖에 없게 됐다고 지적했다. 약발협 김정도 회장은 “자사 거래선의 반품은 각자 처리한다는 것을 원칙으로 하고, 향후 서울도협 반품상설위원회에서 논의를 지속하기로 의견을 모았다”고 말했다.