한국릴리 항암제 젬자주( 염산젬시타빈)의 유방암 PMS(시판후조사)가 만료됨에따라 유한양행, 동아제약, 종근당, 신풍제약 등 제네릭 발매업체들의 시장잠식이 탄력을 받게됐다. 작년 말과 올해 초 본격 발매된 젬자 제네릭은 그동안 ▲비소세포폐암 ▲췌장암 ▲방광암 등 3가지 적응증에 대해서만 처방할 수 있었다. 그러나 유방암 PMS가 지난 5월 14일 최종 만료됨에따라 10월말과 11월초를 기점으로 국내 업체들의 제네릭 품목에도 유방암 적응증을 추가하는 후속 허가들이 잇따라 나왔다. 실제 유한양행 젬시빈주, 동아제약 젬시트주, 종근당 젬탄주, 신풍제약 제로암주 등 주요 제네릭 품목들이 유방암 적응증을 모두 추가한 것으로 확인됐다. 연간 200억원 규모인 젬자 시장은 당초 췌장암 분야에서 강점을 보였으나 이후 비소세포폐암과 유방암 측면에서의 처방이 강세를 띤 것으로 알려졌다. 해당업체 담당PM들에 따르면 유방암 분야는 젬자 전체 매출의 20% 정도를 차지하고 있으며 향후 그 범위가 확대될 가능성이 있어, 이번 적응증 추가가 제네릭 품목의 시장잠식에 일정부분 영향을 끼칠 가능성이 높다. 제네릭 관련업체 모 PM은 "릴리가 적응증 4개 분야를 모두 커버했다면 제네릭 품목의 틈새가 없겠지만, 사실 그렇지 않았다"며 "유방암 추가도 이슈지만 오리지널과 제네릭이 동일해졌다는 측면에서 제네릭 시장이 탄력받을 가능성이 높다"고 말했다. 실제 해당업체들은 유방암 적응증 추가 이슈를 마케팅 핵심 포인트로 현재 활용중인 것으로 알려졌다. 한편 젬자주는 2006년 상반기 1g 79억원, 200mg 31억원을 각각 청구해 연간 200억원 이상의 시장을 형성한 것으로 집계됐다.

손상되지 않은 자궁을 가진 여성의 폐경 후 호르몬대체요법과 자궁을 가진 폐경 후 여성의 골다공증 예방에 쓰이는 '에스트라디올·디드로게스테론 복합정제'에 대한 투여금기와 주의사항이 변경돼 처방·조제시 주의가 당부된다. 식약청은 22일 중외제약의 재심사대상 의약품인 '페모스톤정2/10, 페모스톤정1/10, 페모스톤콘티정'의 재심사 결과에 따라 해당 제제의 허가사항 변경을 지시했다. 특히 이들 의약품은 유방암, 자궁내막암, 다른 호르몬 의존성 신생물이 의심되거나 진단, 과거 병력이 있는 경우, 치료받지 않은 자궁내막증식증, 포르피린증, 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부는 투여하지 말 것을 당부했다. 이와 함께 에스트로겐 의존성 종양의 위험 인자를 가진 경우 감독이 필요하며, 말기 신부전환자에서는 약 활성 성분의 혈중 농도가 증가될 수 있다며 신중히 투여해야 한다고 밝혔다. 또 고지혈증이 있는 환자에서 에스트로겐 대체요법을 사용하는 동안 드물게 혈중 중성지방치가 크게 증가하고, 췌장염을 유발할 수도 있다며 면밀히 관찰해야 한다고 덧붙였다. 식약청은 이 약의 임상시험에서 적어도 2명 이상의 환자에서 나타난 이상반응은 하지 또는 요부정맥혈전증, 폐색전증과 같은 정맥혈전색전증이 호르몬대체요법을 받는 환자에서 그렇지 않은 경우보다 빈번하게 발생했다. 이중 비뇨생식기계에서는 자주 간헐적 출혈, 점적출혈, 골반통증, 때때로 자궁경부 미란과 분비물 변화 등이 나타났고, 유방암의 경우 대규모 역학조사와 무작위 위약대조 시험을 통해 수년간 호르몬대체요법을 받은 여성에서 발생 위험이 증가됐다고 전했다. 또 자궁을 가진 여성에서 프로게스토겐 추가없이 에스트로겐을 투여하면 투약기간 증가에 따라 자궁내막염과 자궁내막암의 위험성이 증가된다고 밝혔다. 국내에서 시판 후 6년 동안 667명을 대상으로 실시한 에스트라디올·디드로게스테론 복합제에 대한 시판후 조사결과 14.6%(98례/667례)에서 유방긴장감(58건), 출혈량변화(13건), 점적출혈(7건) 등이 확인됐다. 이와 함께 경미한 출혈(5건), 월경(3건), 체중증가(4건), 부종(3건)과 냉증가, 복부팽만감, 졸음, 소양증 각 2건, 구역, 구토, 위장장애, 각질, 하복부통증, 열감 각 1건 등의 이상반응이 보고됐다. 약을 복용한 130명 중에서는 5.4%(7례/130례)에서 점적출혈 4건, 경미한 출혈, 복부팽만감, 부종, 소양증, 졸음 등이 각각 감지됐다. 약물상호작용에서는 항전간제와 항생제/항바이러스제 등 같은 간효소를 유도하는 약물은 에스트로겐의 대사를 증가시켜, 에스트로겐의 효과를 저하시킬수 있다.

전체 건강보험환자의 90%가 연 1회 이상 의료기관을 방문하고, 65세 이상의 노인의 의료이용일수가 가장 큰 폭으로 증가한 것으로 나타났다. 22일 건강보험공단과 심사평가원이 공동 발간한 ‘2005 건강보험통계연보’에 따르면 건강보험대상자 4,739만명 가운데 90%인 4,283만명이 2005년 한해 동안 1회 이상 병의원에서 진료를 받았다. 이 가운데 입원환자는 399만명(가입자의 8.4%)이었으며, 1인당 연간 평균 15.3일의 진료를 받아 지난 2001년(13.1일)과 비교하면 5년 동안 16.8%가 늘어났다. 또, 외래는 12.2일(2001년)에서 14.1일(2005년)로 15.6% 증가했지만, 입원은 0.9일(2001년)에서 1.2일(2005년)로 33.3%가 증가해 입원증가율이 외래보다 2배 더 높았다. 연령별 의료이용 현황을 살펴보면 40대의 의료이용은 지난 2001년(11.2일) 대비 20.6% 증가한 13.5일로, 노인(33.1%)에 이어 가장 많이 늘어난 것으로 집계됐다. 병·의원방문일수는 65세 이상 노인층이 연간 36.4일로 가장 높았으며, 50∼64세 22.4일, 10세 미만 21.0일, 40대 13.5일, 30대 10.4일, 20대 8.0일, 10대 7.3일 순으로 나타나, 소아를 제외하면 고연령일수록 병의원을 자주 방문했다. 2005년 국민 1인당 연간 건보료 지출실적을 살펴보면, 1인당 연간 100만원 미만을 지출한 경우는 3,691만명으로 전체의 86.2%를 점했으며, 100만원 이상은 592만명으로 전체진료비의 60%를 차지했다. 500만원 이상 초과고액진료 환자(48만명)의 비율은 1.1%였으나, 진료비 점유율은 20.4%로 집계됐으며, 연령별로는 65세 이상 노인의 진료비점유율이 25.5%로 가장 높게 나타났다. 지역별로는 전남 고흥군이 1인당 진료비가 85만2,476원으로 전국에서 가장 높았으며, 경기도 수원시 영통구가 46만8,604원으로 전국에서 진료비 지출이 가장 낮은 지역으로 꼽혔다. 이와 함께 지난 5년 사이 알레르기성 비염진료환자가 109만명(40.4%)이, 천식은 47만명(26.0%)이 각각 증가했지만, 아토피 피부염은 소폭 감소한 것으로 나타났다. 다질병발생추이를 살펴보면 치핵은 2001년 15만8,618명, 2004년 19만9,718명, 2005년 20만9,517명으로 매년 입원 순위 1위를 차지하고 있으며, 외래로 의료기관을 가장 많이 방문한 질환은 호흡기계 관련 질환으로 ▲급성편도염 898as명 ▲급성기관지염 843만명 ▲급성상기도감염 565만명 등의 순이었다. 한편 노인성 치매는 2005년 인구 10만명당 진료인원이 ▲50대 51명 ▲60대 371명 ▲70대 1,524명 ▲80대 3,358명이었으며, 60대에 비해 70대는 4배, 80대는 9배인 것으로 조사됐다.

서울지방식품의약품안전청은 22일 서울식약청 대강당에서 서울, 경기북부, 강원 관내 50여개 식품첨가물 제조업소가 참여한 가운데 자율점검 결과에 따른 우수업소 사례발표회를 개최했다. 이날 자율점검 사례를 발표한 업소는 (주)고센바이오텍, 서울제국, 씨제이(CJ), 제니코식품(주), 하이트맥주(주) 등 5개 업소로 그 동안 꾸준히 자율점검제를 실시해 식품위생수준 향상에 기여한 업소로 선정됐다. 발표 내용으로는 스스로 문제발생요인을 찾아 해결하여 개인 식품위생을 향상시킨 사례, 시설 및 품질부분에 대해 개선한 사례, 제품의 생산라인부터 제품관리시스템이 향상된 자율점검사례 등이다. 이날 참석한 식품첨가물제조업소 관계자들은 자율점검 우수사례 발표후 각 업소별로 식품위생에 역점을 두어 위생관리능력 향상과 식품의 안전성을 확보할 것을 결의했다. 서울지방청은 업소 스스로 위생관리실태를 점검해 잠재적 문제발생요인 등을 사전에 차단할 수 있는 등 업소 자율점검제를 확대, 사전예방에 역점을 두겠다고 밝혔다.

서울시립서북병원(원장 이준영) 임직원은 지난 21일 연말을 맞이해 한국갱생보호공단 은평출장소 '청소년의 집'을 방문해 선물을 전달하고 무료진료를 실시했다. 이준영 원장 등은 지역사회 의료봉사활동을 펼쳐 오던중 지난해 12월부터 청소년의 집과 인연을 맺었다. 이 원장은 "앞으로도 계속 어려운 환경에 처해 있는 청소년들에게 의료 봉사활동 등 도움이 될 만한 후원을 계속하겠다"고 약속했다.