"애들은 이곳이 약국인지, 자기들 놀이터인지 구분하지 않아요. 단지 이곳에 오는 것이 즐거울 뿐이죠." 이는 아이의 손에 이끌려 노원구 중계동 하늘약국(윤혜진·33)을 찾은 박철순 씨(30)의 말이다. 쓰디쓴 가루약 또는 두툼한 알약을 삼켜 내야만하는 고통을 생각하면, 약국 가기를 꺼릴 법도 한 아이들이 발 벗고 나서 하늘약국을 먼저 찾는 이유는 무얼까. 하늘약국 고객 90% 이상은 동 건물 소아과에서 유입되는 어린이들이다. 어린이 전용 약국이라는 소문에 단순히 아이들 장난감 몇 개 정도가 놓여있는 약국일거라 생각했던 기자의 생각은 하늘약국 입구에서부터 깨져버렸다. 약국에 들어서는 순간 아이들은 약국이란 사실을 잊게 된다. 약국 중앙에 아름드리 나무가 깊게 드리어져 있고, 그 사이에는 어린이 미끄럼틀을 비롯해 그네, 소꿉놀이 등 각종 장난감들이 곳곳에 놓여 있다. 아이들 입장에서는 꿈의 놀이터다. 나무 옆에 위치한, 작은 굴을 연상시키는 자그마한 방에는 부엌, 화장대 등 테마별 놀이 공간이 마련돼 있다. 아이들을 위한 배려는 이뿐이 아니다. 아이들만이 사용할 수 있는 화장실도 있다. 상가건물의 특성상 어린이들이 화장실을 이용하기에 무리가 따른다는 윤 약사의 판단 하에 어린이용 화장실을 약국안에 따로 마련했다. 윤 약사는 아이의 부모를 위한 공간도 특별히 준비했다. 바로 아이들 놀이터 옆에 자리 잡은 분위기 있는 카페. 아이들이 노는 모습을 한눈으로 관찰할 수 있고, 헤이즐넛 커피와 녹차 등이 상시 준비돼 있다. 분위기 있는 음악이 흐르는 것은 물론이다. 이러한 인테리어에 힘입어 약국은 늘 손님들로 붐비지만, 아이러니하게도 약국을 이렇게 변형시키는데 가장 심하게 반대했던 사람은 '약국전문 인테리어 업자'였단다. "전국 약국을 참고해 인테리어 구상을 했어요. 철저히 '아이들과 부모'의 입장에서 생각했죠. 하지만 약국 인테리어 업자들의 생각은 달랐습니다. 예컨대 약국 가운데 자리잡은 '나무'는 그들에게 눈엣가시였나봐요. 시야를 가린다는게 그 이유였습니다." 결국엔 '나무'제작에 필요한 재료를 윤 약사와 인테리어 업자가 함께 나서 구매했다. 나무껍질을 직접 사 실리콘으로 일일이 붙이는 작업을 같이 했는데, 업자들의 불평에 진땀을 뺏다고. 이색 인테리어로 고객의 이목을 끄는데 성공한 윤 약사는 '엄마'가 듣기 원하는 복약지도에 철저히 매진했다. 자신도 4살, 7살난 아이들이 있어 '엄마'들이 무엇을 원하는지 쉽게 접근할 수 있었다고 한다. "갈수록 어머니들이 내 아이가 먹는 약에 대해 민감해하세요. 엄마들 복약지도 노하우의 기본은 일단 의사가 내린 처방을 신뢰하고 그 약에 대한 정보를 충실히 설명하는 것입니다. 설명이 더 필요하거나 중요한 약물일 경우에는 약국 뒤쪽에 마련된 게시판에 따로 게시해놓기도 하구요." 윤 약사가 다른 약국보다 한 발 앞선 인테리어를 할 수 있었던 것은 경쟁시대에서 성공할 수 있는 차별화된 전략을 항상 고민했기 때문이다. 윤 약사는 이런 점에서 소아과 처방의 특징, 즉 '대기시간이 길다'는 점을 끈질기게 파고들었다고 설명한다. 긴 대기시간을 약국에서 보낼 수 있도록 하자는, 원리는 간단하지만 그 원리를 경영전략으로 이끌어낸 윤 약사에게 손님이 몰리는 것은 어찌보면 당연한 피드백일 수 있겠다는 생각을 해 본다. -독자제보- 주변에 소개하고 싶거나 추천하고 싶은 약국이 있으면 제보해 주십시오. *데일리팜 편집부(02-3473-0833 ksk@dreamdrug.com)

의약품 허가절차 중 제약사들이 불편을 호소했던 동일 위수탁 품목에 대한 허가과정에서 의약품 평가부 검토과정이 생략, 처리기간이 기존 50일에서 10일 내외로 대폭 단축된다. 또 위수탁 품목에 대한 허가신고 자료 신청시 원본만 제출 가능하던 것이 사본으로도 제출이 가능해져 5천여 품목에 이르는 위수탁 제조품목 허가신청이 간소화된다. 식약청은 6일 이같은 내용을 포함한 '의약품 허가신청서 검토' 관련 업무지침과 '의약품 허가신고 제출자료 요건 개선'을 제약협회 등에 통보했다고 밝혔다. 이중 동일 위수탁 품목의 기시법 검토 개선안에 따르면 현행 지방청에 신고서 제출 후 본청 의약품 평가부 기시법 검토의뢰, 평가부 검토, 지방청 회신, 수리 및 반려되던 과정을 대폭 축소해 지방청에 신고서를 제출하면 곧바로 자체 검토해 처리토록 했다. 이에 따라 위탁제조로 허가신청하고자 하는 의약품 제조품목의 기시법이 수탁제조사의 기허가 품목 기시법과 동일한 1천여 품목이 절차 생략 대상에 포함될 전망이다. 식약청은 또 수출용 의약품 등 제조품목의 기시법이 자사 기준일 때 평가부서에 검토의뢰토록 하던 것을, GMP 대상품목이면서 수출용으로 허가신청하고자 하는 품목의 기시법은 평가부서 검토없이 자체 검토후 처리토록 했다. 이와 함께 '의약품 허가신고 제출자료 요건 개선안'을 통해 현재 위탁 제조품목의 경우 위수탁 계약서 원본을 반드시 제출토록 하던 것을, 위수탁계약서 사본으로도 제출이 가능하다록 변경했다. 또 전자민원 신청시 원본을 스캐닝한 전자파일 제출도 허용하기로 하는 등 신규 및 변경허가 신청서 등 약 4,000~5,000품목이 개선안의 혜택을 받게 될 것으로 내다봤다. 한편 식약청은 의약품 제조 수입품목 허가신청서 검토에 관한 규정 개정과 허가신고 업무 처리기준을 관련 법규에 반영하기 위해 '허가지침 개정 실무협의회'를 운영할 계획이라고 전했다. 이 협의회는 제약업계와 지방청 의약품팀 등 허가신고 업무 관계자들의 의견 교류를 통해 제형코드 등 의약품 표준화와 CTD 운영규정 마련 등 새로운 인허가 환경변화와 요구를 반영해 나갈 방침이다. 협의회는 식약청 의약품안전정책팀과 한약, 마약관리팀, 제약협회, 다국적의약산업협회, 신약개발연구조합 등으로 구성되며 이달 29일부터 매월 넷째주 목요일마다 모여 회의를 열 예정이다. 회의 시 주요 인허가 민원질의와 답변내용 소개, 주제발표, 인허가 제도관련 의견 등을 교환하기로 했다.

최근 공정거래위의 제약사 리베이트 조사문제가 이슈화되고 있는 가운데 국회에서도 리베이트 척결에 대한 주장이 강하게 제기돼 주목된다. 의약품종합정보센터 설립을 골자로 하는 약사법 개정안을 발의한 열린우리당 장향숙 의원(보건복지위)은 법안제안 설명을 통해 “의약품 공급을 둘러싼 불법 리베이트 문제는 의약계의 고질적 병폐중 하나”라고 강도높게 비판했다. 장 의원은 “그동안 불법 리베이트 문제가 터져나올 때마다 의료계 및 관련업계는 자정운동을 다짐해왔고, 정부 역시 의약품 비리를 뿌리뽑기 위해 강력한 대응을 선언해왔던 것이 사실”이라고 지적했다. 그러나 장 의원은 “각계의 자정운동이나 정부의 선언도 불법 리베이트를 해소하기에는 역부족이었다”면서 “보다 근본적인 대책을 마련하지 않는 한 사건 하나하나에 대응하기 급급할 수밖에 없는 것이 우리의 현실”이라고 밝혔다. 장 의원은 이에 따라 “의약품의 생산과 유통, 소비과정의 투명성을 제고하는 것이 근본적인 대책”이라며 “제약회사의 생산정보 및 도·소매업계의 유통정보, 최종 소비단계인 의료기관과 약국의 판매정보를 모두 공개토록 함으로써 의약품의 정확한 유통정보를 파악하는 것이 첫 단추가 될 것”이라고 주장했다. 장 의원은 “현행법에도 일부 정보관리근거가 명시돼 있지만, 정보를 제출받는 기관, 보고주기 및 보고방식이 상이해 체계적인 정보관리가 되지 못하고 있다”며 “따라서 의약품정보를 체계적으로 관리하고 동시에 유통체계를 투명하게 해 리베이트 발생을 방지할 수 있도록 하기 위해 약사법 개정안을 제출하게 됐다”고 부연했다. 장 의원은 이어 법안의 주요내용과 관련 복지부장관이 의약품유통정보의 수집·조사·가공 및 이용을 위해 의약품종합정보센터를 지정할 수 있도록 하고, 의약품제조업자·수입자 및 도매상은 의료기관과 약국, 의약품 도매상에게 의약품을 공급한 경우 그 내역을 종합정보센터에 제출토록 했다고 밝혔다. 또, 의약품제조업자 등의 영업에 관한 비밀을 업무상 알게 된 사람이 그 비밀을 누설하거나 업무 목적 외의 용도로 사용하지 못하도록 규정했다고 장 의원은 설명했다. 장 의원은 "이상과 같은 내용으로 약사법 개정안을 제출한 만큼 법안이 조속히 제정될 수 있도록 적극 협조해달라"고 동료의원들에게 당부했다. 한편 장 의원의 법안은 한미FTA 협상과 맞물려 미국쪽에서도 국내 제약사의 유통투명화를 요구하고 있는 상황이어서 법안심의에 탄력을 받을 것으로 전망된다.

GMP·GLP 상호인증(MRA)을 위한 협의기구 설치에 한미 양국이 합의한 것으로 알려졌다. 김종훈 한미FTA 수석대표는 6일 오전 11시 15분부터 45분간 진행된 제약업계 대표단과의 면담에서 이같이 밝힌 것으로 전해졌다. 이날 면담에 참석한 업계 관계자에 따르면 우리측이 요구한 GMP·GLP 상호인증은 미국측이 "전례가 없다"는 점을 내세워 수용을 거부했지만 양국간 협의기구 설치를 통해 향후 진지한 논의를 한다는데에는 합의했다고 김 대표가 말했다. 또 김 대표는 한미FTA에서 의약품 분야가 빅딜되지 않도록 최선을 다하고 있으며 의약품을 지키기 위해 오히려 다른 산업 분야를 희생시킬 만큼 걱정하고 있다는 의지를 표현한 것으로 알려졌다. 이 관계자는 "업계가 발표한 FTA 결의문과 요구사항을 김 대표가 잘 알고 있었고 아시아권에서는 일본과 한국만 자국 제약산업을 유지하고 있다는 점에 대한 이해도 깊었다"며 면담 소감을 피력했다. 특히 "걱정하는 만큼 우려스러운 결과가 나오지 않도록 최선을 다하고 있으며 유시민 장관도 의약품 분야 협상을 많이 걱정하고 있다고 김 대표가 말했다"고 이 관계자는 강조했다. 업계측은 이날 면담에서 의약품 품목허가와 특허를 연계하는 미국측 요구는 수용해서 안되며 대신 제네릭 허가신청시 오리지날사에 통보하는 선에서 수용할 수 있다는 뜻을 김 대표에게 전했다. 또 유사의약품에 대한 자료독점권이 광범위하게 허용될 경우 국내업체들의 개량신약 개발이 원천봉쇄된다는 점도 분명히 했다. 이 과정에서 김 대표가 유사약에 대한 대안을 묻는 질문을 던졌고 제약측은 식약청 내 중앙약사심의위원회에서 사안별로 논의하면 된다는 의사를 피력한 것으로 알려졌다. 이와함께 외국에서 허가를 받는데 소요된 기간까지 국내 특허기간에 포함시켜 달라는 미국측 요구의 문제점도 지적했으나 김 대표는 "검토해 보겠다"는 정도의 답변만 한 것으로 전해졌다. 이 관계자는 특히 김 대표는 민주당이 의회를 장악한 이후 미국측의 의약품 분야에 대한 요구강도가 미 제약업계의 후원을 받는 공화당 시절보다 상대적으로 낮아졌다는 점도 시사했다고 밝혔다. 한편 이날 면담에는 제약협회 김정수 회장과 어준선 이사장, 문경태 부회장과 이인숙 실장, 유승필 유유 회장, 정지석 한미약품 부회장이 참석했고 외통부에서는 김종훈 한미FTA 수석대표를 비롯해 의약품 분야 협상 담당자인 이성호 북미통상과장과 윤영조 외무관이 배석했다.