국내 제약사들이 올해까지 개발 완료하거나 현재 개발중인 신약이 120여품목에 달하는 것으로 나타났다. 10일 신약개발연구조합이 작성한 '국내 주요 신약개발기업 연구개발 현황' 자료에 따르면 지난 1월 31일 기준으로 신약을 출시했거나 개발단계에 돌입한 제약사가 36곳, 제품은 124품목(전임상 단계까지 포함)에 달하는 것으로 집계됐다. 제약사별로는 SK케미칼과 종근당이 개발완료했거나 현재 개발 중인 신약이 11개로 가장 많았고 동아제약(10개), 한미약품(8개), 일동제약(7개)·동화약품(7개)·제일약품(7개), 녹십자(5개)·유한양행(5개)·유유(5개)·SK주식회사(5개), 대웅제약(4개)·바이넥스(4개), 대원제약(3개) 등의 순이었다. 허가가 완료돼 제품출시가 진행된 제품은 큐록신정(중외제약), 스티렌정(동아제약), 조인스정(SK케미칼), 팩티브(LG생명과학), 캄토벨주(종근당), 맥스마빌정(유유), 자이데나정(동아제약), 레보비르캡슐(부광약품), 레바넥스(유한양행) 등 9품목. 선플라주(SK케미칼), 이지에프외용액(대웅제약), 밀리칸주(동화약품) 등 3품목은 제품 출시후 조건부 3상 임상을 진행 중이며 메트그린SR정(녹십자), 아쿠아폴주사(대원제약) 등 2품목은 발매허가가 완료됐다. 임상 1~3상 단계에 있는 신약은 41품목, 전임상 단계 신약은 69품목에 달했다. 제품출시에 가장 근접한 3상 임상 완료 제품은 혈우병치료제 그린진(녹십자)과 발기부전치료제 엠빅스(SK케미칼) 등 2품목이었다. 골밀도 형성 촉진제 rhPTH(녹십자), 골관절염 치료제 펠루비정(대원제약), 기침 및 천식치료제 AG1321001(안국약품), 허혈성 뇌졸중 치료제 YY-280(유유), 위궤양 치료제 IY-81149(일양약품), 간질치료제 YKP509(SK주식회사) 등은 현재 3상 임상이 진행중이다. 또 2상이 완료된 제품은 바이넥스의 폐암 세포치료제 DC-Vac/EP-L, 대장암 세포치료제 DC-Vac/IR 등 2품목으로 나타났다. 관절염 치료제 신바로ex(녹십자), 염증성 장질환 치료제 DA-6034(동아제약), 아토피성 피부염 치료제 DA9102(동아제약), 피부암 치료제 DW167(동화약품), 유방암 세포치료제 DC-Vac/EP-B(바이넥스), 위장관암 세포치료제 TKCell(바이넥스), 고혈압 치료제 BR-A-657(보령제약), 면역항암제 베타-이뮤난(일양약품), B형간염 치료제 LB80380(LG생명과학), 간질환 치료제LB84451(LG생명과학), 치매치료제 PCB(SK케미칼), 항말라리아제 PYRAMAX(신풍제약) 등 15품목은 2상 임상이 진행중인 것으로 조사됐다. 이외에 항암제, 골다공증 치료제, 치매 치료제, 당뇨 치료제, 항균제, 천식 치료제 등 16품목이 1상 임상에 진입했다. 또 임상단계에 진입하지는 못했지만 신물질 탐색 단계인 후보물질은 46개였다. 신약조합은 "현재 혁신형 제약사들은 연평균 200여건이상의 신약후보물질들에 대한 연구개발을 진행하고 있지만 매출액대비 수익구조가 취약한 현실에서 글로벌 경쟁력을 갖춘 신약개발에는 한계가 있다"며 "국내 혁신형 제약사에 대한 정부의 과감한 투자와 제도적 지원이 절실하다"고 강조했다.

중외제약(대표 이경하)은 최근 서울 메리어트호텔에서 속효성 당뇨병치료제 ‘글루패스트 정(성분명 미티글리나이드)’의 런칭 심포지엄을 개최했다. 대한당뇨병학회 손호영 이사장(가톨릭의대 교수)을 비롯한 국내 내분비계 전문의 100여명이 참석한 가운데 진행된 심포지엄에서는 ‘식후 고혈당 조절의 중요성’ 및 ‘글루패스트정’에 대한 국내외 연구결과가 발표됐다. 이날 ‘식후 고혈당 조절의 임상적 중요성’에 대해 발표한 가톨릭의대 윤건호 교수는 “비(非) 비만형 제2형 당뇨병 환자에게 있어 식후 고혈당은 혈당 조절의 정도를 반영하는 중요한 지표가 된다"며 "이는 인슐린 분비결함과 연관 가능성이 있다"고 설명했다. 또 해외연자로 초빙된 일본 쥰텐도 의과대학 Ryuzo kawamori 교수는 “식후 고혈당은 산화 스트레스를 증가시킴으로써 혈관 내피세포의 손상을 초래해 당뇨합병증인 심혈관 질환을 일으킬 수 있는 위험요소를 가지고 있다"며 식후 고혈당의 위험성을 경고했다. 이와함께 글루패스트정 국내 임상을 진행한 고려의대 백세현 교수는 “제2형 당뇨병 환자를 대상으로 임상을 실시한 결과, 글루패스트는 정상인의 인슐린 분비패턴과 가장 유사한 인슐린 분비를 유도했다"며 "췌장 베타세포에 대한 선택성이 뛰어나 심혈관계 부작용을 감소시키는 효과가 있다”고 밝혔다. 한편 작년 말 출시된 글루패스트정은 복용 후 30분 이내 신속한 약효 발현으로 식후 급격한 고혈당을 효과적으로 조절해주는 속효성 당뇨병치료제다. 중외제약은 이 제품이 일반적인 당뇨환자는 물론 저혈당의 부작용이 많이 나타나는 초기 당뇨환자나 노인환자, 불규칙한 식습관을 가진 환자들에게 특히 효과적일 것으로 보고 이들을 대상으로 한 마케팅 활동을 전개해 200억원 이상 거대제품으로 육성할 계획이다.

성형수술이 급증하면서 이에 따른 부작용으로 성형분야 의료분쟁도 눈에 띠게 늘어나고 있는 것으로 드러났다. 9일 한국소비자원에 따르면 지난해 접수된 의료서비스 피해구제 신청건수는 총 1,156건으로, 전년 1,093건 대비 5.8%p 증가했다. 진료과목별로는 내과가 195건(16.9%)으로 가장 많았고, 정형외과 159건(13.8%), 치과 115건(9.9%), 산부인과 107건(9.3%), 신경외과 103건(8.9%), 일반외과 102건(8.8%), 성형외과 91건(7.9%) 등의로 뒤를 이었다. 성형외과 관련 피해구제 신청건수는 91건으로 진료과목 중 7위에 해당하지만, 전년 58건과 비교하면 무려 57%의 높은 증가율을 보였다. 이는 성형열풍을 타고 성형수술이 늘어나면서 수술부작용 등으로 의료분쟁이 늘어나고 있기 때문이라고 소비자원은 추정했다. 소비자원은 특히 다른 진료과목과 달리 성형외과는 의료인이 환자에게 설명을 소홀히 한 것이 분쟁의 주된 원인이 되고 있다고 소개했다. 피해사례를 보면, A모(여·53) 씨는 지난 2004년 12월 코 길이 연장 및 콧볼을 줄이는 성형수술을 받은 뒤, 콧등이 오른쪽으로 휘는 부작용이 발생했다. A씨는 의사가 수술 전에 수술 및 마취동의서 서명을 받지 않았고 수술방법·효과·부작용에 대한 사전설명이 없었다면서 피해구제 신청을 소비자원에 냈다. 다른 환자인 B모(여·51) 씨는 같은 해 6월 임플란트 시술 후 수술부위에서 감각이상증상이 발생돼 2년 가까이 경과관찰을 했으나 증상이 호전되지 않았다. 이에 따라 B씨는 지난해 다른 병원으로 옮겨 검진을 받은 결과 원상회복이 힘들다는 진단을 받고, 임플란트를 시술한 치과의원을 상대로 보상을 요구했다. 한편 피해구제 청구 10대 다발품목인 건강기능식품은 지난 2004년 7,927건(3위)에서 2005년 5,502건(6위), 2006년 4,950건(7위)로 매년 감소하고 있는 것으로 집계됐다.

한미FTA 협상에서 의약품·의료기기 분과를 진두지휘했던 복지부 전만복 국장은 9일 국정브리핑과의 인터뷰에서 FTA타결로 인한 의약품 피해와 관련 “말도 안되는 오해”라고 밝혔다. 전 국장은 보건의료단체와 제약업계 등에서 “신약의 특허보호 강화로 특허기간이 길게는 5년까지 연장되고 복제약 출시는 그만큼 늦어져 연 1～2조원의 피해가 예상되고 국내 제약업계가 큰 타격을 받을 것”이라는 주장에 대해 이같이 말했다. 전 국장은 “의약품 지적재산권 분야는 갑작스런 제도 변하가 생기지 않도록 최대한 현행제도 수준에서 합의했다”면서 “제도 투명성 관련 사항은 국내외 업계 모두에 필요한 부분인 만큼 비윤리적 관행 등을 없앨 수 있도록 협상에 임했다”고 강조했다. 그는 또 하미간 GMP 상호인정과 관련 “우리 제약사의 복제약 등이 미국에 들어갈 수 있고 유럽은 물론 동남아, 중남미 시장까지도 판로를 넓힐 수 있는 기회가 될 것”이라며 “국내에서 신약개발 등이 활성화돼 제약업계의 경쟁력을 높일 수 있을 것”이라고 말했다.

인제의대는 신재국 교수(약물유전체연구센터장)팀의 ‘약물수송계의 유전적 변이 및 이의 연관성’에 대한 논문이 국제학술지인 ‘약물대사 및 소실(Drug Metabolism and Disposition)’4월호에 표지 사진으로 발표됐다고 10일 밝혔다. ‘Drug Metabolism and Disposition'은 국제 과학기술논문 인용색인(Science Citation Index) 등재 학술지. 신재국 교수팀은 이번 논문을 통해 유기양이온 수송계의 변이가 서로 연관돼 나타나지 않고 독립적으로 일어난다는 사실을 발견, 우리 몸이 어떠한 원리로 독성을 억제하는 기능을 유지할 수 있는지를 밝혀냈다. 또 유방암 내성단백질의 유전자 변이들을 발굴해 그 기능을 규명한 연구결과도 같은 호에 발표됐다. 이는 약물 내성발생 및 약물 안전성에 대한 이해를 높여 치료효과를 증진하는데 크게 기여할 것이라는 게 대학 측의 설명. 신재국 교수는 “이번 4월호에서는 본 센터의 논문이 표지사진으로 선정됐을 뿐 아니라, 두 편의 논문이 동시에 게재 됐다”면서 “이는 본 센터가 이 분야에서 세계적인 수준에 도달해 있음을 증명하는 것“이라고 자평했다.