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자궁경부암 후보백신, 5년간 전암병변 예방글락소 스미스클라인(GSK)의 자궁경부암 후보백신이 5년간 발암성 HPV 16형과 18형으로 인한 전암 병변들을 예방하는 데에 100% 효능이 있다는 결과가 나왔다. GSK는 이를 입증한 연구결과가 미국암연구회(American Association for Cancer Research)에서 발표됐다며 이 결과는 자궁경부암 백신과 관련된 모든 임상시험에서 이제까지 보고된 것 중 최장기 예방 지속기간이라고 14일 밝혔다. GSK에 따르면 이 자궁경부암 후보백신은 발견된 발암성 바이러스 유형에 상관없이 (CIN 2단계 이상) 전암 병변들에 대하여 68%의 효능을 보였으며 이상 세포검사 결과에 대해서는 38% 효능을 나타냈다. 뿐만 아니라, 임상에 참여한 거의 100% 여성들에서 강력한 면역반응을 유도하였고, 이러한 면역반응은 HPV 16형과 18형 모두에 대하여 5.5년 동안 지속적으로 유지됐다. 또한 5.5년에 걸친 관찰기간 끝에 16형과 18형 모두에 대한 평균 항체가는 자연감염으로 생기는 항체가보다 적어도 11배 더 높았다. GSK측은 "이는 16형과 18형만을 예방하도록 개발된 백신에서 기대되는 것 이상의 예방효과가 있음을 시사하는 것"이라며 "구체적으로는, GSK 후보백신이 발암성 45형과 31형의 일과성 감염에 대해서도 교차예방을 제공한다는 추가적인 예비증거와 이러한 교차예방 역시 백신접종 후 5.5년 동안 지속된다는 것이 확인된 것"이라고 설명했다. 주임 연구자이자 미국 캔터키주 루이스빌대학의 산부인과 및 여성건강 전문의 스탠리 갤 교수는 "이번 추적기간 연장 연구의 새로운 결과는 자궁경부암 예방을 위해 일하는 사람들과 전세계 여성들에게 매우 고무적인 것"이라며 "5년 이상의 기간 동안 100% 효능과 지속적인 면역반응이 나타났다는 사실은 백신접종을 통한 자궁경부암 및 전암 병변의 예방에 대한 과학적 이해를 높인 중요한 성과"라고 강조했다. GSK 본사 학술부 HPV백신 부사장인 휴 보가트 박사는 박사는 "이번 연구결과를 통하여, 면역반응을 강화시키고 예방 지속기간을 늘리기 위해 채택한 AS04라는 혁신적이고 독자적인 항원보강제계를 사용한 GSK 자궁경부암 후보백신에 대한 우리의 자신감이 확인됐다"고 말했다.2007-05-14 14:58:26이현주
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의료법 대통령 재가, 빠르면 16일 국회제출의료법 전면개정안이 노무현 대통령의 재가를 받고, 빠르면 오는 16일경 국회에 제출될 전망이다. 복지부는 당초 지난 10일경 국회에 제출될 것으로 예상했지만, 내부 준비작업 등으로 인해 다소 지연된 것. 법제처 관계자는 14일 "대통령 재가는 났으며, 복지부와의 준비작업 등을 마치고 오는 16일경 국회에 제출될 것으로 예상된다"고 말했다.2007-05-14 14:17:57홍대업
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삼진, '창조·개척·전진' 정신으로 도약 다짐삼진제약(대표이사 이성우)은 회사 창립 39주년을 맞아 임직원 506명이 참가한 가운데 지난 11일 경기도 화성시 청려수련원에서 창립 기념식 및 한마음체육대회를 가졌다. 이성우 사장은 이날 기념사를 통해 "한미 FTA 타결, 약제비적정화 방안 등 여러 가지 정책 리스크를 뚫고 지속적인 성장을 이뤄야 최상위 제약사로 발돋움 할 수 있다"며 "위기를 기회로 삼아 '창조하고 개척하며 전진하는' 삼진의 창업정신으로 올해 목표 달성에 힘을 모으자"고 강조했다. 이어 이 사장은 "기존의 영업방법과 제너릭 위주의 제품개발만으로는 살아남기 힘들다"며 "위기 극복의 방안으로 매출 목표달성과 게보린, 플래리스 등 핵심제품의 역량집중, 지원 부서들의 공격적이고 빠른 의사결정이 필요하다"고 덧붙였다. 이날 창립 39주년 기념식에서는 회사 발전에 공로를 세운 영업부 김동현 차장 등 4명이 삼진 금상을 수상했으며, 영업부 서울2과 김택주 차장 등 19명과 중앙연구소 이영희 과장 등 23명이 각각 15년, 10년 장기근속상을 수상했다. 또한 기념식 이후 진행된 한마음 체육대회에서 전 임직원들은 축구, 족구, 배구 등의 구기종목과 씨름, 장애물릴레이, 줄다리기 등을 통해 직원간의 친목과 화합을 다졌으며 공연, 장기자랑 등 직원들이 직접 준비한 다채로운 행사가 펼쳐졌다.2007-05-14 14:17:31이현주 -
요양급여비 가감지급 시범사업안 의견수렴요양급여비 가감지급 시범사업을 앞두고 각계의 의견을 수렴하기 위한 공청회가 오는 22일 오후 2시 전경련회관에서 열린다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽·이하 심평원)은 의료의 질 향상을 위한 가감지급 시범사업안에 대한 공감대 형성과 의견수렴을 위해 의료계와 시민단체, 학계 등 각계 전문가들이 참여하는 공청회를 마련했다고 14일 밝혔다. 서울대 보건대학원 문옥륜 교수를 좌장을 맡은 이날 공청회는 심평원 김계숙 평가실장과 김남순 심사평가연구팀장이 주제발표하고, 의사협회, 병원협회, 학계, 소비자단체, 건보공단, 복지부 등이 지정토론자로 참석한다. 심평원은 “이번 공청회를 통해 각계의 의견을 폭넓게 수렴한 뒤 6월 중 시범사업 안을 마련해 올해 하반기부터 1차년도 평가에 착수할 계획”이라고 밝혔다.2007-05-14 14:01:39최은택
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한국오가논, 핑크 장미 마술 이벤트 선봬한국오가논이 14일 '로즈데이'를 맞아 한양여자대학교에서 대학생을 대상으로 로즈데이 기념 핑크 장미 마술 이벤트를 개최했다. 이 행사외에도 현재 오가논은 젊은 세대들의 건전하고 바람직한 성문화 정착과 올바른 피임 정보 전달을 위해 '머시론 대학생 광고 공모전'을 진행하고 있다. 먹는 피임약 머시론 인쇄 광고시안을 팀 또는 개인이 신청서류 1부와 출품작품(하드보드 부착 인쇄물 또는 웹하드에 작품 파일 업로딩), 재학증명서(수상자에 한해 추후 제출)를 첨부해 참여할 수 있다. 2년제 이상 대학(원) 재학생 누구나 참여가 가능하며 접수 기간은 25일 까지다. 발표는 내달 1일, 머시론 홈페이지 공지 및 개별통보하며 수상자들에게는 상금과 상패가 수여된다. *문의전화: 080-329-3290 (상담가능시간 오전10시~오후5시)2007-05-14 13:38:04이현주 -
교육부 "보건인력 증원"...의약계 반대 표명대학들의 대학정원 자율화 추진 요구가 봇물을 이루고 있는 가운데 복지부와 의약단체가 최근 모여 보건의료인력 수급문제를 논의한 것으로 뒤늦게 확인됐다. 복지부와 의약단체에 따르면, 지난달 25일 보건의료직종 대학정원 관련 대책회의가 열렸고, 이날 회의에 각 의약단체 관계자들이 참석해 정원 자율화에 반대한다는 입장을 전달했다. 이날 회의는 최근 교육인적자원부가 보건의료 인력수급 문제에 대해 주무 부처인 복지부와 협의하는 과정에서 관련 의약단체 의견을 청취할 목적으로 열린 것으로 알려졌다. 회의에 참석한 한 보건의료 관계자는 "교육부내 교육심의위원회에서 보건의료 인력수급 문제가 나와 이를 논의하기 위해 관련단체들이 참석했다"며 "대학들이 보건의료 관련 학과 신설을 요구해 이에 대해 관련단체 의견을 청취하기 위한 자리였다"고 말했다. 이 관계자는 "이날 참석한 관련단체들은 보건의료 인력증원에 대해 대체로 반대입장을 밝혔다"고 당시 분위기를 전했다. 대한약사회 관계자는 "단기적인 인력수급 문제는 주로 지역간, 직역간 문제로 인해 발생하는 것이지 전체 수급인력이 부족한 것은 아니다"면서 "인력증원 문제보다 보건의료인력 정원을 복지부와 협의하지 않고 교육부가 자율적으로 결정한데 대한 반대의견 입장을 밝힌 자리였다"고 그 성격을 설명했다.2007-05-14 13:31:30정웅종
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다국적사 특허공세, 정부 국내사 방어나선다[산자부, 지재권 침해조사 종합개선방안 발표] 정부가 다국적제약사 등 거대기업의 특허공세로부터 국내 중소제약사를 적극 방어하기로 했다. 산업자원부 무역위원회는 14일 이같은 내용을 포함한 ‘지재권 침해조사 종합 개선방안’를 발표했다. 잠정조치 제도 개선...피제소 중소제약 대응기회 보장 이 개선방안에 따르면 급박한 지재권 침해행위에 대한 최종판정 이전의 제재조치인 잠정조치 제도를 크게 개선했다. 잠정조치란 무역위 최종판정 이전에 지재권 침해로 인해 회복할 수 없는 피해를 입고 있거나 그에 상응하는 피해를 입을 우려가 있는 급박한 경우 무역위에 일정 금액의 담보를 예치하고 수출입 및 제조·판매 등 침해행위를 제재하는 제도를 말한다. 따라서 무역위는 담보제공시기를 신청시에서 잠정조치 결정 이전에만 제출하면 되도록 늦추과, 중소기업에 대해서는 담보 제공액을 50% 감면함으로써 잠정조치 신청부담이 한결 가벼워질 전망이다. 특히 다국적제약사 등 거대기업이 자본력과 지재권에 대한 우월적 지위를 바탕으로 중소기업을 제소하는 경우 잠정조치 시행을 제한토록 했다. 이를 통해 최종판정 이전에 피제소 중소기업이 최소한의 영업을 유지할 수 있는 제도적 장치를 마련한 것이다. 무역위는 잠정조치의 경우 최종판정 이전 임시적 지위에 근거한 신청인의 일방절차로 피신청인의 막대한 영업상 손실을 초래할 가능성 있고, 다국적사의 자본력, 지재권에 대한 우월적 지위를 바탕으로 국내기업을 공격할 경우 피제소 중소기업은 회생이 어려운 상태에 처할 우려가 있다고 설명했다. 변호사 등 대리인 선임비용 중소업체에 일부 지원 이와 관련 무역위는 자본금은 33.4배, 매출액은 96.2배나 차이가 나는 다국적제약사인 릴리와 신풍제약의 사례를 들기도 했다. 무역위는 지난해 3월20일 다국적제약사인 릴리가 젬자주(성분명 염산젬시타빈)에 대한 특허침해혐의로 신풍제약의 제로암을 무역위에 제소했고, 잠정조치를 시행했다고 밝혔다. 이후 신풍제약은 적극적으로 대응한 결과 증거불충분으로 ‘불공정 무역행위에 해당되지 않는다’는 판정을 받았다고 부연했다. 무역위는 또 이처럼 피제소 중소기업이 지재권을 침해하지 않은 것으로 최종판정시 조사과정에서 소요된 변호사와 변리사 등 대리인 선임비용의 일부를 사후 지원하는 제도를 마련하기도 했다. 이와 함께 무역위는 지재권 침해의 신속한 구제를 위해 현행 30일이 소요되는 조사개 결정기간을 20일로 단축하고, 기존 무역위 지재권 침해판정의 53%가 6개월 이상 소요됐던 점을 감안, 이를 조사개시 후 6개월로 제한하는 규정을 신설했다. 올해중 관계부처 협조 얻어 단계적 시행 또, 지금까지는 무역위가 지재권 침해로 판정한 물품을 유통경로만을 변경, 제3자가 수출입 및 판매·제조하는 경우에는 별도의 조사과정을 다시 거침으로써 제재에 장기간이 소요됐다. 그러나, 이번 개선방안에 의해 제3자가 당해 물품을 수출입 및 판매·제조하는 경우 간단한 사실관계 확인절차를 거친 후 즉시 제재할 수 있도록 함으로써 최근 급증하고 있는 위조상품(짝퉁)의 국내 유입을 효과적으로 차단할 수 있는 길이 열리게 됐다. 아울러 직권조사 제도를 활성화해 당사자의 신청 없이도 조사를 진행할 수 있도록 ‘직권조사 지원시스템’을 구축했다. 무역위는 이번 개선방안은 ‘불공정무역행위 및 산업피해구제에 관한 법률’ 개정 및 관계기관 협조 등을 통해 올해 중 단계적으로 시행할 예정이라고 밝혔다.2007-05-14 12:35:20홍대업 -
광고·판매정지 처분, 과징금 2분의 1만 산정제약사가 자사제품에 대해 ‘판매업무정지’나 ‘광고업무정지’ 처분을 받은 경우 업무정지기간에 2분의 1을 곱해 과징금을 산정하는 경감규정을 적용하는 것이 타당하다는 법리해석이 나왔다. 법제처는 '약사법시행령 별표1의2'(과징금 산정기준)와 관련한 식약청의 질의에 대해 이 같이 회신했다. 14일 법제처에 따르면 '약사법시행령 별표1의 2 비고 제3호'에는 제조(수입) 업무정지 또는 품목제조(수입) 업무정지외의 업무정지 기간만 표시돼 있는 때 그 기간에 2분의 1을 곱해 산정한 기간만큼 과징금을 부과토록 규정하고 있다. 식약청은 이와 관련 ‘판매업무정지’ 또는 ‘광고업무정지’ 처분이 이 규정의 ‘업무정지 기간만 표시돼 있는 때’에 해당하는 지를 물었고, 법제처는 “해당한다”고 회신했다. 따라서 ‘판매업무정지’나 ‘광고업무정지’ 처분을 받은 경우 해당 기간에 2분의 1을 곱한 일수에 해당하는 만큼만 과징금을 내면 된다. 법제처는 “업무정지 00일의 행정처분은 제조(수입)업무정지 또는 판매업무정지나 광고업무정지 모두를 포괄하는 가장 중한 처분임에도 이 경우만 경감규정을 적용하면 오히려 형평성에 어긋나는 결과가 발생할 수 있다”고 지적했다. 따라서 “제약사의 행정처분 중 ‘판매업무정지’ 또는 ‘광고업무정지’는 별표1의2 비고 제3호의 ‘~외의 업무정지기간만 표시돼 있는 때에 해당한다”고 밝혔다.2007-05-14 12:29:32최은택
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의료장비 급여비 3조원...연 20%p씩 급증의료장비 관련 급여비가 연평균 20%p 씩 급증하는 등 재정부담이 증가함에 따라 관련 기관이 일제 재정비에 나서기로 했다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽·이하 심평원)은 의료기관 종별로 최근 3년간 의료장비 보유대수가 증가하고 있고 특히 의원급의 증가세가 두드러지고 있다면서, 급여관리를 강화할 필요가 있다고 14일 밝혔다. 심평원에 따르면 전국 의료기관이 보유하고 있는 의료장비는 167종 53만7,758대에 달하고, 매년 6%p씩 증가하고 있다. 지난해 의료장비 급여비용은 약국 급여비용을 제외한 전체 급여비 20조5,222억원 중 16.8%(3조4,440억원)에 달한다. 종별로는 종합병원급 이상이 1곳당 지난 2004년 253대에서 2006년 267대, 의원급은 같은 기간 10.8대에서 11.8대로 각각 늘어났다. 지난 3년간 증가율이 가장 높은 의료장비는 방사선진단 및 치료장비 분야(14.8%), 장비형태별로는 컴퓨터영상처리장치(CR)(353.2%), 전산화팔강검사기(231.3%) 등으로 조사됐다. 심평원은 구입·유지 등에 따른 비용부담에도 불구하고 의료장비가 크게 증가하고 있는 것은 IT를 활용한 복합·첨단 의료장비의 지속적 개발, 의료기술의 발전과 진료행위에서 의료장비 사용의 비중과 중요성 증가, 병의원의 경쟁 등이 주요원인이라고 분석했다. 이 같은 현상은 환자진단·치료에서의 효과성을 높이고 의료기술 발전을 이끌 수 있다고 할 수 있지만, 환자에게 사용되는 기간이나 침습성의 정도에 따라 환자의 건강에 영향을 미칠 수 있는 만큼 종합적이고 체계적인 관리가 요청된다고 심평원은 설명했다. 이에 따라 심평원은 지난 3월 의료장비팀을 신설해 장비 등록정보를 일제 재정비하고 있으며, 연내에 의료장비정비 D/B를 구축키로 했다. 또 식약청 등 의료장비 생애주기별 관리기관들과 정보연계를 강화하는 등 의료장비 정보네트워크 구성을 추진 중이다. 심평원 관계자는 “의료기관의 의료장비 사용이 양적측면보다 환자의 의료 질 향상 차원에서 이루어지도록 의료기관들도 자체기준을 마련하는 노력이 필요하다”고 지적했다.2007-05-14 12:28:03최은택
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"제약사 M&A, 입질만 있고 낚인 것은 없다"최근 표면화된 3~4건의 제약회사 인수합병 작업이 모두 가시적인 성과를 거두는데 실패한 것으로 알려졌다. 현재까지 업계 M&A 시장에서 거론되는 업체는 3~4곳 정도. 일반의약품 전문업체인 A사와 대표적인 해열진통소염제를 보유한 B사, 한때 액제시장 강자로 군림했던 C사 등에 대한 물밑접촉이 이루어졌던 것으로 전해졌다. 이중 인지도 높은 일반약 시리즈를 보유한 A사의 경우 300억원선인 대주주측의 매각의사와 매수자 사이의 가격절충이 제대로 이루어지지 않아 답보상태에 빠진 것으로 알려졌다. 해열진통소염제를 보유한 B사의 경우 다국적제약사와의 물밑접촉이 진행됐으나 무산상태에 놓인 것으로 보인다. 이 업체의 경우 오리지널 품목을 다수 보유하고 있다는 점이 매력 포인트로 부각됐으나 매각적기를 놓치는 바람에 가격절충에 실패했다는 후문이다. 지난해 한 중소제약과 투자회사간 합작펀드 성격의 자금이 투입된 C사는 또 다시 M&A 시장에서 이름이 오르내리는 상태. 올해 초 주주총회에서 투자업체측 인사의 경영참가 시도가 무산되면서 또다른 주체와의 M&A설이 현재 나돌고 있다. 관련업체 관계자에 따르면 한 유명병원이 주사제 라인을 갖추고 있는 이 업체에 관심을 가지고 있으나 성사단계에까지 이르지는 못했다는 것. 단순투자를 원하는 현재의 대주주측과 직접적인 경영참가를 희망하는 병원측이 의견조율에 실패한 것으로 보인다. 일각에서는 병원측이 이미 이사진을 파견했다는 소문까지 나돌고 있지만, 해당업체와 병원측은 M&A 접촉 사실 자체를 부인하고 있는 상태다. 이와함께 미국이 본사인 재미교포 운영 신약개발업체 역시 한국내 제약기업 인수 작업을 벌이고 있는 것으로 알려졌다. 이 회사 관계자는 올해 초 데일리팜과의 만남에서 "매출 600억원 안팎인 제약사와의 M&A가 성사단계에 와 있고 상반기 중 발표될 것"이라고 말한 바 있지만, 아직까지 구체적인 윤곽을 드러내지 않고 있다. 약제비적정화방안 시행과 한미FTA, 선진GMP 도입 등 제약업계를 둘러싼 위기요인이 불거지면서 제약업계 내 M&A 열풍이 불 것이란 일각의 기대에도 불구하고 가시적인 성과를 도출하기 위한 환경적 요인은 여전히 무르익지 않은 것으로 보인다. 제약회사 M&A를 추진하는 모 업체 CEO는 "작년에 생동사태가 터졌고 GMP 설비문제에 약가통제가 강화되면서 의사타진 차원에서 시장에 던져보는 물건들이 아직까지는 많다"며 "위기요인들이 현재까지 경영에 직접적인 타격을 미친 것은 아니기 때문에, 오너들이 '아직까진 괜찮다'는 착시현상을 나타내는 것 같다"고 분석했다.2007-05-14 12:27:42박찬하
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