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행정구역 정원조정 논란…고대·연대 등 각축[뉴스분석]=약대정원 증원계획 무엇을 의미하나 복지부는 제약산업 전문인력 육성과 6년제 시행에 따른 결원을 충원하려는 목적에서 29일 약대 신설을 중심으로 한 390명의 입학정원 증원안을 발표했다. 조정안을 보면 행정구역을 기준으로 기존 약대에 40명의 증원이 허용되고, 나머지 350명은 실질적으로 7개의 신설 약대에 50명씩 배분될 전망이다. 당장 약학대학협의회(이하 약대협) 등이 반발하는 등 약계 내에서도 의견이 달라 논란이 커지고 있다. 특히 권역별이 아닌 행정구역을 기준으로 정원이 배정돼 신설 약대가 양산되는 결과가 예상되고 있다. 신설 약대 7곳, 고대·연대 등 20개 대학 '각축전' 복지부의 '2011학년도 약대 입학정원 조정안'을 보면 대구, 인천, 경남, 전남, 충남에 50명 정원으로 약대가 신설된다. 또한 경기도에 100명을 배정해 다른 신설되는 약대의 50명 정원과 형평성을 맞추기 위해 경기도에도 2곳의 약대가 신설될 가능성이 매우 높아져 총 7개의 약대 신설이 가능해졌다. 이에 따라 고려대학교와 연세대학교 등 약대 신설을 추진하는 대학들은 7개 자리를 놓고 각축전을 벌일 전망이다. 현재 약대 신설추진을 선언한 대학은 ▲가천의대 ▲건국대 ▲경북대 ▲경상대 ▲고려대 ▲공주대 ▲단국대 ▲대구대 ▲대구한의대 ▲동신대 ▲선문대 ▲순천향대 ▲연세대 ▲을지대 ▲전북대 ▲제주대 ▲한국국제대 ▲한양대 ▲호서대 등 20여곳에 이른다. 또한 부산대, 경성대, 충남대, 강원대 등은 10명 증원이라는 소폭 변동이 있지만, 정원이 동결된 서울 소재 경희대와 동덕여대, 전북의 원광대와 우석대 등에 비하면 나은 상황이다. 생활권역 아닌 행정구역상 정원 배분, 정치논리에 의한 신설 약대 양산 이번 약대정원 조정은 행정구역을 기준으로 부족한 인력을 산출한 것으로서, 대구와 전남 및 충남의 경우 해당 행정구역에 약대가 없다는 이유로 약대가 신설되는 것이다. 즉 인근 생활권역에는 자리하지만 대구가톨릭대가 대구에, 전남대가 전남에, 충남대가 충남에 없다는 이유로 인해 대구와 전남과 충남에 약대를 새로 허가해준 것이다. 이에 대해 지방 소재 한 약대학장은 "증원 대신 신설을 택한 복지부의 결정은 교육의 질적 측면은 제고하지 않고 정치논리에 의한 것"이라며 "법학전문대학원의 정원을 배분할 때에도 행정구역이 아닌 생활권역을 기준으로 삼았다"고 지적했다. 이러한 지적에 대해 복지부 노길상 보건의료정책관은 "지난 5월 간호인력 증원을 결정할 때에도 행정구역을 기준으로 배정했다"고 지난 29일 약대협과의 간담회에서 설명했다. 기존 약대 40명, 신설 약대 50명…특정 대학 거론, 의혹 제기 또한 신설 약대에 50명의 정원을 배정한 것은 기존 약대와의 형평성 측면에서 오해의 소지가 있다는 지적이다. 기존 약대의 정원을 보면 서울의 삼육대는 입학 정원이 30명에 불과하고, 경희대와 동덕여대는 각각 40명, 전북의 우석대와 원광대 또한 40명의 정원을 보유한 상황에서 신설 약대에 50명을 배정하는 것은 차별이라는 것이다. 기존 약대가 40명 정원인 곳이 상당수인데도 신설 약대에 50명의 정원으로 개설을 허용하는 것에 대해 복지부는 명확한 설명을 내놓지 못하는 상황이다. 때문에 약대협 등은 특정 대학의 이름을 거론하며 이번 약대정원 조정에 '보이지 않는 손'이 작용한 것이 아니냐며 불필요한 의혹이 발생되고 있다. 추가 증원 가능성, "6년제 시행 추이 보며 추가 증원 교과부와 협의" 약대정원 조정을 발표하며 복지부는 근시일 내에 한 차례 더 증원할 수 있는 여지를 남겼다. 복지부는 "향후 정원 조정 및 기존 약대의 추가 증원 등은 6년제 약대 시행 추이, 보건의료정책 및 사회환경 변화 등을 보아가며 교육과학기술부와 협의·검토하겠다"고 밝혔다. 신설을 중심으로 한 이번 결정에 대반 기존 약대와 병원약사회 등의 반발을 달래고, 구체적인 산출 근거가 있다면 한 차례 더 정원 조정이 가능하다는 입장으로 풀이된다. 6년제를 진행하면서 대학 등에서 정원 부족으로 발생되는 구체적인 손실을 입증할 수 있다면 다음 증원 때 반영될 가능성도 있는 것이다. 즉, '6년제 약대 시행 추이'라는 것은 기존 4년제에 비해 6년에서 강화된 실습 위주 과정에서 비용이 더 추가될 수 있다는 것을 시사하며, 발표에 함께 포함한 것으로 보인다. 하지만 추가 증원에 대한 예정을 구체적으로 적시하지 않고 교과부와 협의하겠다고 밝힌 만큼, 단기적인 불만을 잠재우는 정도로만 기능하고 향후 공수표로 전락할 가능성도 함께 내재한 상황이다.2009-06-29 12:30:32박철민 -
국회 복지위원 75%, 성분명처방 도입 찬성국회 보건복지가족위원회 소속 의원 75%는 성분명 처방 도입에 찬성하고 있는 것으로 나타났다. 또한 의원 84%는 비약사의 약국개설 허용에 대해 '반대한다'고 답해 정부의 서비스 산업 선진화 방안 추진에 제동이 걸릴 전망이다. 의약품정책연구소는 최근 보건복지가족위원회 의원 12명에 대한 보건의료정책 관점조사 결과를 공개했다. 먼저 성분명 처방에 대해서는 '서서히 도입해야 한다'는 의견이 5명(42%)로 가장 많았고 '조속히 도입해야 된다'는 응답도 4명(33%)으로 총 9명의 의원이 성분명 처방 도입에 찬성하고 있는 것으로 조사됐다. '재검토해야 된다'는 의견과 '기타'는 3명(25%)이었다. 그러나 여야의원들은 성분명 처방 도입에 미묘한 입장차를 보였다. 여당의 경우 성분명 처방을 조속한 시일내에 도입해야 한다는 의원은 한 명도 없는 반면 야당은 응답의원 5명중 3명이 조속히 도입해야 한다고 답했다. 즉 성분명 처방 제도 도입자체에는 긍적적인 의견이 우세했지만 그 시기에 대해서는 정당별 차이가 있다는 게 정책연구소의 분석이다. 제약사 리베이트에 대해서도 복지위원은 50%가 강력한 처벌이 필요하다고 입을 모았다. 리베이트에 대해 '실사, 감시, 처벌이 필요하다'고 답한 의원은 6명(50%)이나 됐다. 기타 의견은 4명(33%), 유인제공 2명(17%) 순으로 나타났다. 이에 따라 국회에 계류 중인 리베이트 처벌법 통과에 파란불이 켜졌다. 또한 비약사 약국개설 허용에 대해선 의원 10명(84%)이 반대하고 있는 것으로 조사됐다. 찬성한다는 응답과 잘 모르겠다는 의견은 각각 1명이었다. 약사 1인의 복수사업장 개설에 대해서도 의원 8명(67%)이 반대한다고 답해 의원들은 약국의 공공성에 상당한 의미를 부여하고 있는 것으로 분석됐다. 반면 약국법인 도입에 대해서는 찬반이 엇갈렸다. '찬성한다'는 의원은 6명(50%), '반대한다'는 의원은 4명(33%), '잘 모르겠다'는 응답도 2명(17%)으로 조사됐다. 특히 야당에서 반대한다는 의견이 많았다. 합명회사 형태의 약국법인 도입에도 의원은 6명(50%)은 찬성입장을, 의원 3명(25%)은 반대, 잘 모르겠다는 의원도 3명(25%)이나 됐다. 아울러 의원들은 정부의 약제비 적정화 방안에 대해선 찬성 입장을 보였다. 포지티브 리스트 도입에 긍정적이라고 답한 의원이 9명(75%)이었고 기등재약 목록정비에 대해서도 긍정적이라는 응답이 9명(75%)으로 집계됐다. 사용량 약가연동제, 특허만료시 약가변동에 대해서도 긍정적이라는 답변이 압도적으로 높았다. 한편 이번 조사에 참여한 의원은 곽정숙, 박은수, 심재철, 양승조, 원희목, 유일호, 이애주, 이정선, 전현희, 전혜숙, 정하균, 최영희 의원이었고 정당별로는 한나라당 5명, 민주당 5명, 친박연대 1명, 민노당 1명이었다. 이번 설문조사 결과는 연구소가 발행하는 의약품정책연구 2009년 4권1호에 실려있다.2009-06-29 12:29:10강신국 -
위궤양 신약 '스토가' 발매…시장재편 예고H2 길항제(공격인자억제제)로 위염헬리코박터 파이로리(H.Pylori)균 감염치료에 효과적인 제품으로 주목받고 있는 위염-위궤양 신약 스토가가 내달 1일 전격 발매되며 항궤양제 시장 재편이 예고된다. 특히 스토가 발매로 기존 큐란, 가스터, 잔탁등이 포진하고 있는 공격인자억제제(H2RA) 시장은 물론, 전체적인 항궤양제 시장에 큰 변화가 예고되고 있다. 보령제약은 4년여간 개발과 약가협상 과정을 마친 신개념 도입신약 스토가정(STOGAR)을 7월 1일부터 발매에 들어간다고 29일 밝혔다. 보령 스토가정은 공격인자억제제(H2RA)로 기존 제제와 달리 위산분비를 지속적으로 차단할 뿐만 아니라, 위점막 보호 및 위점막 혈류를 증가시키는 이중작용을 통해 위궤양 재발율을 낮춘 것이 특징이다. 여기에 치료효과도 배가시켰다는 것이 보령측의 설명이다. 특히 국내 임상을 통해 위궤양 십이지장궤양의 주원인인 헬리코박터 파이로리(H.Pylori)균 감염치료에 뛰어난 효과를 보이고 있는 것으로 나타나 관심을 모으고 있는 것. 따라서 보령제약이 이중작용을 갖고 있는 스토가를 발매함으로써현재 1200억원대 규모의 국내 H2RA 시장이 요동칠 것으로 보인다. 보령제약은 약 3~4년간 국내 임상과 허가·약가절차를 밟아 하반기부터 국내시장 공략에 적극 나서게 됨에 따라, 대형품목으로 자리매김할 것이라는 기대를 걸고 있다. 보령측은 스토가정의 전사적 영업으로 수년 내에 매출 500억 달성이 가능할 것으로 전망하고 있다. 한편 스토가정은 새로운 개념의 위염-위궤양 치료 신약으로 지난 2005년 일본 UCB사와 제품 도입 계약을 체결한바 있다. '스토가정 10mg'가 발매되며 보험약가는 정당 290원이다.2009-06-29 12:27:14가인호 -
'액토스' 후속 당뇨신약, FDA 사용승인 불발일본의 최대 제약사인 다케다는 당뇨병 치료제 알로글립틴(alogliptin)의 FDA 승인에 실패했다고 27일 밝혔다. FDA는 알로글립틴의 심혈관계 위험성에 대한 추가 자료 제출을 요구했다고 회사 측 관계자는 설명했다. 다케다는 오는 2011년으로 다가온 당뇨병약 ‘액토스(Actos)'의 후발 주자로 알로글립틴의 승인에 힘을 기울였었다. 다케다 대변인은 약 2년 후 알로글립틴의 승인 신청을 다시 제출할 것이라고 말했다. 일본 분석가들은 알로글립틴의 승인 가능성을 매우 낮게 예상했었으며 앞으로 2013년말쯤 판매가 가능할 것이라고 예측했다. 다케다는 지난 2007년 12월 하루 한번 복용하는 알로글립틴의 FDA 승인을 신청했었다. 알로글립틴은 다케다의 핵심 실험약. 이번 FDA 승인 거부로 인해 액토스 특허 만료전 알로글립틴의 출시는 어렵게 됐다고 다케다 관계자는 밝혔다.2009-06-29 09:52:08이영아
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한미 '슬리머·피도글' 호주-유럽에 간다한미약품의 개량신약인 슬리머와 피도글이 호주와 유럽시장에 진출할 것으로 전망된다. 교보증권은 28일 분석리포트를 통해 한미약품의 해외시장 공략이 가속화되고 있다고 밝혔다. 교보증권은 한미약품이 슬리머 수출을 필두로 글로벌 사업이 본격화되고, 장기적 성장동력을 제공할 바이오 파이프라인을 보유, 개량신약 신제품에 의한 양호한 외형성장세로 하반기 실적 개선이 예상된다고 설명했다. 특히 올해 9월 슬리머의 호주수출, 하반기에 피도글의 유럽수출 등이 가시화될 것이라는 것이 교보증권측의 설명. 한미는 이와관련 피도글에 대해 독일 FDA 생산시설 실사를 성공적으로 마치면서 해당제품의 유럽허가를 앞두고 있는 것으로 파악됐다. 여기에 신제품 아모잘탄이 올해 60억 달성이 유력한 상황이라고 교보측은 덧붙였다. 이는 엑스포지의 성공과 빠른 발매로 인한 시장선점, 복합제 시장 확대 등으로 매출확대가 가능하기 때문이라는 설명이다.2009-06-29 08:54:32가인호 -
'미 특허법 개정과 최근 동향' 주제 세미나전자정보통신산업진흥회 특허지원센터는 미국 특허법 개정과 최근 동향, 미국 특허청구 범위 작성 및 해석전략 등을 주제로 한 세미나를 내달 9일 오전 10시 서울 상암동 전자회관 12층에서 갖는다. 특허지원센터가 주관하고 지경부, 지식재산기업협이 후원하는 이날 세미나에서는 미국 특허법 개정과 최근 동향, 미국 특허청구범위 작성 및 해석전략 두 개 세션으로 구성됐다. 참가신청은 선착순 100명. 기타 자세한 사항은 특허지원센터(02-6388-6076)로 문의하면 된다. 한편 내달 15일로 예정된 다음 세미나는 '특허분쟁, 안전지대는 없다'는 타이틀로 주요품목의 특허분쟁 예보 발표회가 열린다.2009-06-28 19:39:56최은택
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아타칸플러스 제네릭 5품목 시판허가식품의약품안전청은 지난 15일부터 한 주 동안 총 89품목을 허가했다고 28일 밝혔다. 전문의약품은 8품목, 일반의약품은 73품목이었으며 원료의약품은 8품목 허가됐다. 주요 제품으로는 위더스제약, 휴온스, 서울제약, 신풍제약, 아주약품 등이 각각 고혈압치료제 아타칸플러스 제네릭 제품의 허가를 받았다.2009-06-28 18:00:27천승현
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"의약품 허가심사 민원 간편하게 해결"식품의약품안전청은 의약품 품목허가 및 심사 신청시 민원서류를 작성하는 프로그램 ‘민원서식작성기’를 개편, 오는 29일부터 활용할 수 있도록 했다고 28일 밝혔다. 허가심사 업무의 새로운 업무 추진방식을 반영하고 민원인의 신청서류 자가점검과 허가-약가 연계에 따른 심평원 자료제공을 편리하게 하기 위해 서비스를 개편한 것. 주요 개편내용으로는 품목허가신청서를 작성할 때 허가심사에 필요한 요건의 충족여부를 시스템적으로 체크할 수 있도록 했다. 신청서류 작성시 데이터가 자동 연동되도록 함으로써 심사자료 추가시 해당 세부자료의 제출여부를 자동 체크하도록 개선한 것. 의약픔 허가-약가 동시 등재와 관련 신청서에 신설한 ‘심평원’ 폴더에 심평원에 제공하기를 희망하는 안유심사자료를 직접 선택, 담을 수 있도록 했다. 식약청의 안유심사 종류 후 별도 동의 여부 확인절차 없이 심평원에 전산으로 관련 자료가 송부되기 때문에 약가심사도 신속하게 진행할 수 있게 된다. 이밖에 민원이력제도 시행에 따른 과거 관련민원의 접수번호를 기재하는 란과 신약, 개량신약 등의 허가신청시 품목별 민원설명회 개최의사를 표시할 수 있도록 개선했다. 식약청은 “서식기가 허가심사 요건 충족여부를 체크할 경우 기존 예비심사 제도 운영과 시너지 효과를 나타내 더욱 신속한 민원처리 효과를 기대할 수 있을 것이다”고 기대했다.2009-06-28 17:54:30천승현
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인천·충남지역 약대 50명 증원…약대협 반발복지부가 약대 총정원을 390명 증원하고, ▲대구 ▲인천 ▲경남 ▲전남 ▲충남에 50명씩을 신설하기로 예정해 기존 약대 학장들이 상경 투쟁을 예고하는 등 반발에 나섰다. 특히 복지부가 인천과 충남에 약대를 신설하도록 해 연세대학교와 고려대학교를 일방적으로 편들고 있다는 약대협의 의혹도 제기됐다. 약학대학협의회(이하 약대협) 정원증원특별위원회 황성주 위원장은 28일 오후 5시 전국 약대 학장들을 중심으로 보건복지가족부 계동 청사로 긴급 회동한다고 밝혔다. 복지부는 총정원을 2011년부터 약대정원 390명을 증원해 1600명을 총정원으로 하고 대구와 인천 및 경남, 전남과 충남에 각 50명으로 약대를 신설할 계획이다. 이러한 계획에 대해 약대협은 교육과학기술부에서 정해야할 사항을 복지부가 월권했다며 반발했다. 약대협은 "복지부는 약사인력 수급측면에서 총정원 규모와 권역별 인력수급에 관한 정책만 제시하라"며 "교육과학기술부가 결정해야 할 신설과 증원 등 정원 배분 문제를 복지부가 결정하는 것은 매우 월권적인 조치로서 약대협은 받아들일 수 없다"고 강조했다. 약사는 지역 면허가 아닌 전국 면허라는 점을 간과했다는 지적이다. 즉, 특정 시도에서 개업하기 위해 해당 행정구역 내 소재 약대를 졸업할 필요가 없는 전국 면허임에도 불구하고 시도별 수요를 판단 기준으로 삼은 것은 오류라는 지적이다. 약대협은 "이 같은 복지부의 논리라면 앞으로 약사 면허는 도지사가 발부해야 하는 상황이다"고 문제를 꼬집었다. 또한 생활권역이 아닌 행정구역상의 지역구분은 문제가 있다는 점도 강조됐다. 서울에는 수요가 초과됐음에도 인천과 경기 지역을 미달로 구분함으로써 인천과 충남에 캠퍼스를 두고 있는 연세대학교와 고려대학교를 일방적으로 편들기 위해 만들어진 자료에 근거하는 논리라는 비판이다. 약대협은 "약학교육의 질적 재고 측면을 전혀 고려하지 않은 특정학교 특정지역 봐주기 식의 정치논리에 근거하고 있다"고 강하게 비판했다. 이어 약대협은 지방대학 육성과 낙후지역 안배에 약대 증원 결정이 이뤄져야 한다고 촉구했다. 약대협은 "약사면허는 전국면허로 어느 지역에서 공부를 하든 전국에서 활동을 할 수 있는 면허"라며 "따라서 소외지역 안배 및 지방대학 육성 차원에서 검토돼야 하며 인구비율이 아닌 절대 인원수에 의한 비교 검토가 돼야 한다"고 강조했다. 복지부의 방침이 변하지 않는다변 6년제 시행을 위한 PEET 등의 준비에 대한 거부 방침도 밝혔다. 약대협은 "기존 약학대학의 증원을 도외시하고 신설에 중점을 둔다면 PEET 등 향후 6년제 시행을 위한 준비 전면 거부 등에 대한 모든 책임은 복지부와 교과부에 있음을 밝힌다"고 경고했다. 한편 복지부는 오는 29일 오전 10시 복지부 브리핑실에서 약대 증원과 관련한 결과를 브리핑할 계획이다.2009-06-28 15:58:07박철민
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보사연 "보건의료자원 실태조사 협조 요망"보건사회연구원이 내달 1일부터 31일까지 진행될 예정인 보건의료자원 실태조사에 요양기관들의 적극적인 협조를 당부하고 나섰다. 28일 보사연에 따르면 이번 조사는 의료자원의 적정수급, 적정분포 및 효율적 이용과 관리를 위해 실시되는 것으로 조사를 통해 얻어진 자료는 보건의료정책 수립을 위한 목적으로만 사용되며 법에 의해 엄격히 보호된다. 이번 조사는 전국 보건의료기관(병·의원, 치과병의원, 한방병의원, 보건기관, 약국, 조산원) 등을 대상으로 실시되며 조사내용은 해당 기관의 일반정보 및 시설정보, 인력정보, 장비정보 등이다. 조사방법은 요양기관들이 온라인을 통해 보건의료자원조사관리 시스템(www.hrsic.go.kr)에 접속, 지난해 조사된 해당기관의 인력, 시설, 장비 등의 내용을 검토한 후 수정 및 보완하면 된다. 요양기관이 답변을 완료한 후에는 인터넷 시스템 상에서 제출허가를 통해 보건소 담당자로부터 승인처를 받고 종료하면 된다. 보사연은 "보건의료 정책 수립과 보건의료인력의 적정공급과 관리를 위한 목적으로 실시되는 이번 조사에 약국을 비롯한 요양기관이 적극적으로 협조해 달라"고 당부했다. 한편 이번 조사와 관련한 기타 자세한 문의는 보건사회연구원(02-354-4831~4, 383-2295)으로 하면 된다.2009-06-28 15:27:16박동준
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