삼성제약(대표이사 회장 김원규)은 무통성 피록시캄 주사제 료마주가 제7차 병원으료산업전시회에 참가해 관계자의 관심을 끌었다고 9일 밝혔다. 삼성제약은 대한병원협회 창립 50주년기념으로 개최된 제7차 병원의료산업전시회에 참가해 아마서플, 포리콜 등의 수액제를 소개했다. 또한 세계최초 조성물 특허 등록된 페니실린계 콤비신 등 전문 의약품도 선보였다. 삼성 관계자는 "특히 미국 한국 특허획득 (No. 5420124)한 안정한 무통성 피록시캄 칼륨 주사제 료-마 주가 병원관계자에게 많은 관심을 받았다"고 밝혔다.

국내서 처음으로 제주도에 제약공장이 들어섬에 따라 주목된다. 따라서 내년부터는 제주도에서 생산된 의약품이 본격적으로 공급될 전망이다. 6일 식약청과 관련업계에 따르면 매출 90억원대의 중소제약사인 한국비엠아이제약이 기존 향남공단에 입주해있던 제약공장을 제주도로 이전, 현재 공사가 마무리단계에 접어들고 있는 것. 향남 공단 입주 제약사들이 충주, 제천, 원주 등 이전사례는 많았으나 제주도에 입주하는 경우는 이번이 처음이다. 이와관련 비엠아이제약은 지난 2008말 제주도 첨단과학산업단지 내에 제약공장 이전을 최종 결정하고 지난 7월부터 공사를 시작해 내년 2~3월경 준공될 예정이다. 내년 하반기부터는 제주도에서 첫 의약품이 생산되게 되는 것. 공장 규모는 기존 향남 공단 공장의 약 5배 규모인 4800여 평 규모로 파악됐으며 투자비는 120억원이 소요됐다. 100억이 채 안되는 중소제약사로서는 대규모 투자라는 것이 회사측의 설명이다. 현재 비엠아이제약은 GMP허가절차를 밟고 있으며, 신규 공장에서는 고형제 및 주사제 생산이 이뤄질 것으로 보인다. 비엠아이제약이 GMP공장을 제주도로 이전하게 된 계기는 생각보다 물류가 원활하고 투자 유치가 수월했기 때문. 의약품 물류의 경우 제주도-평택항을 통해 물류가 이뤄지기 때문에 큰 어려움이 없는 것으로 파악됐다. 또한 제주도 산업은행에서 선뜻 공장 투자를 결정해 주면서 제주도 내 제약공장 설립이 가능해졌다는 설명이다. 이 회사 이광인 사장은 “향남 공단 내 제약공장이 협소해 어디로 이전할까 고민하다가 세제혜택과 투자유치가 수월한 제주도를 선택하게 됐다”며 “물류문제가 해결된다는 점에서 제주도에 제약공장을 짓는것도 고려해볼 만 하다”고 말했다. 한편 비엠아이제약은 2005년에 설립됐으며 올해 매출 90억원대를 예상하고 있다. CJ연구원 출신이 주축이 된 비엠아이제약은 철분 주사제를 자체 개발하는 등 연구개발 투자를 강화하고 있으며 11월부터는 바이오의약품 개발에 착수한다는 계획이다.

바이오신약, 후기임상 '파이프라인' 170개 글로벌 바이오신약들이 향후 10년내 잇따라 특허가 만료된다. 이들 제품의 지난해 기준 시장규모는 약 300억달러(한화 30조원) 규모로, 같은 크기의 바이오시밀러 시장이 활짝 열리게 되는 셈이다. IMS헬스는 이 같은 내용이 포함된 전세계 바이오의약품 산업 현황 분석보고서를 최근 펴냈다. 5일 보고서에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 올해 1분기 MAT 기준 1200억 달러(120조원) 규모다. 이 시장은 전년대비 12.5% 성장해 7.9%인 전체 의약품 시장 성장률을 웃돌았다. 시장점유율도 2005년 13%에서 올해는 17%로 증가했다. 이는 제약사들이 가격이 비싼 특수질환 치료제에 집중하게 되고, 의사들의 선호도가 증가한 데 따른 결과다. 임상성과 또한 좋았다. 바이오의약품 시장은 미국과 프랑스, 독일, 영국, 이태리, 스페인, 일본에 전체 매출의 80%가 집중돼 있다. 이중 미국이 48%로 압도적으로 높고 영국과 스페인은 가파른 성장곡선을 이어간다. 한국을 포함해 브라질, 러시아, 인도, 중국, 터키, 멕시코 등 이른바 이머징마켓 또한 성장속도가 매우 빠르다. 로슈·암젠·사노피, 바이오의약품 시장 견인차 제약사 중에서는 상위 20개 제약사가 시장의 84%를 지배할 만큼 집중도가 높다. 로슈가 18.2%로 가장 선두에 있고, 암젠 14.5%, 사노피아벤티스 10.3%, 노보노디스크 7.2%, 존슨앤드존슨 6.1% 순으로 뒤를 잇는다. 질환별로는 항암제(14.7%)와 자가면역질환(12.6%), 인슐린(11.3%)이 38.6%로 시장을 리드하고 있다. 품목별 매출 또한 류마티스관절염치료제인 ‘엔브렐’과 ‘레미케이드’가 각각 50억달러 이상의 매출로 단연 으뜸이다. 항암제 ‘맙테라’, 항응고제 ‘로베녹스’, 항암제 ‘아바스틴’도 40억달러가 넘게 판매됐다. 바이오의약품 시장은 막강한 파이프라인에 힘입어 향후에도 전체 의약품 시장성장을 견인할 것으로 관측된다. 실제 바이오신약은 2005년 이후 19개 질환군에 27개 품목이 런칭됐으며, 현재 3상 이상 단계에 있는 신약 아이템이 170개나 된다. 항암제와 백신이 절반 가량을 점하는 데 이는 전체 의약품 후기 임상 중 28%에 달하는 수치다. 엔브렐·레미케이드·휴미라 등 속속 특허만료 주목할 점은 이 시장을 이끌고 있는 21개 선발품목들의 특허가 향후 10년내 줄줄이 만료된다는 점이다. 자가면역질환 대표주자인 ‘엔브렐’과 ‘레미케이드’, ‘휴미라’(79억달러) ▲항암제 ‘졸라덱스’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’, ‘맙테라’, ‘얼비툭스’ ▲면역증진제 ‘뉴포젠’, ‘뉴라스타’, ‘코파손’(52억달러) ▲항당뇨제 ‘휴마로그’, ‘바이에타’, ‘노보라피드’, ‘란투스’(487억달러) ▲헤파린 ‘로베녹스’(25억달러) ▲혈액응고제 ‘코게네이트’, ‘노보세븐’, ‘레팍토’, ‘베네픽스’(9억달러) ▲황반변성치료제 ‘루센티스(9억달러) 등이 포함된다. 이는 최근 바이오시밀러에 관심을 갖고 투자를 확대한 국내 기업들에게도 기회를 제공한다. 바이오시밀러가 공략할 수 있는 300억달러, 30조원 시장이 새로 열리게 되기 때문이다. IMS헬쓰는 이와 관련 미국의 한 보고서를 인용해 “바이오시밀러가 시장성을 확보하기 위해서는 연매출 25억달러 이상이면서 오리지널이 2~3개 이내에서 경쟁하고 있는 시장을 타킷팅할 필요가 있다”고 제안했다.