녹십자 목암생명공학연구소는 보건복지가족부와 한국보건산업진흥원이 수여하는 2009 보건산업기술대상을 받았다고 9일 밝혔다. 목암생명공학연구소는 지난 8일 서울 코엑스 그랜드볼륨에서 개최된 보건산업기술대상 시상식에서 녹십자와 공동개발중인 신생혈관억제제 계열 항암제인 ‘그린스타틴’의 개발 공로를 인정받아 보건산업기술대상 보건복지가족부장관상을 수상했다. 보건산업기술대상은 보건의료산업 관련 우수기술과 연구개발에 탁월한 성과가 있는 산업체 및 연구자에 대해 포상하는 국내 유일의 행사다. ‘그린스타틴’은 물질, 생산방법 등에 대한 특허가 미국, 유럽 등 전세계적으로 출원 및 등록되어 있는 점, 순수 국내 기술로 개발된 항암 바이오 신약이 미 FDA로부터 IND 승인을 국내 최초로 받은 점 등이 높은 평가를 받았다. 이 품목은 암세포가 미세혈관을 생성해 영양분과 산소를 공급받아 성장하는 것을 근본적으로 억제해 암의 성장과 전이를 차단하는 신생혈관생성억제제 계열의 항암제다.

연내 도입이 기대됐던 식약청 민원수수료 카드결제가 내년에나 돼야 적용될 전망이다. 신용카드 수수료 부담주체를 놓고 고민을 거듭하던 식약청이 민원인에게 수수료를 부담케 하는 '전자정부법 개정안'의 국회 통과만을 기다리고 있기 때문이다. 현재 전자정부법 개정안은 국회 행정안전위원회의 법안소위를 거쳐 본회의 심사를 진행하고 있다. 식약청은 연말 국회에서 이 법안이 통과된다면, 카드 수수료 부담주체 문제가 해결되는만큼 내년에는 무리없이 카드로 민원 수수료 납부가 가능해질 것으로 보고 있다. 2일 식약청 관계자는 "카드 결제가 가능하게끔 식약청 내부 규정은 모두 정비된 상태고, 시스템 개선을 위한 예산도 책정해 놓았다"며 "다만, 카드 수수료 부담을 누가 하느냐 문제 때문에 관련 법안 통과를 기다리고 있다"고 말했다. 이 관계자는 "카드 수수료를 국고로 부담하는 것은 무리가 있기 때문에 행정안전부가 추진하고 있는 '전자정부법 개정안'을 통해 민원인들이 카드 수수료를 납부하도록 할 예정"이라고 덧붙였다. 민원수수료의 신용카드 납부추진은 지난 7월 국민권익위원회의 권고로 촉발됐다. 당시 식약청은 회신을 통해 카드 수수료 납부를 도입하겠다는 뜻을 권익위에 전달했다. 하지만, 카드 수수료 부담 문제가 해결이 안 돼 지금껏 실시를 미뤄왔다. 또 다른 식약청 관계자는 "현재 온라인 수수료 납부는 10% 감면해주고 있기 때문에 카드 수수료 요금을 부과해도 큰 부담은 없을 것"이라고 설명했다. 이 관계자는 "식약청은 민원수수료 납부를 카드로 결제하겠다는 기본 방향에는 변함없다"며 "내년에는 현재 현금계좌만 이체할 수 있는 통합관리시스템을 카드납부도 가능해지도록 개선할 계획"이라고 말했다. 한편, 제약사 대관업무 담당자들은 그동안 신용카드로 허가수수료 납부가 안 되다보니 자기돈을 털어 수수료를 메꾸는 등 불편을 겪어왔다.

항진균제 ‘ 에락시스’ 등 다국적 제약사 신약 22품목이 내년 중 국내 출시될 전망이다. 반면 새로 허가받는 신약은 7품목으로 적어 다국적 제약사들의 신약 기근 현상이 현실화되고 있음을 보여줬다. 7일 데일리팜이 주요 다국적 제약사들을 상대로 내년도 '신약 신규 허가 및 출시' 현황을 집계한 결과에 따르면 화이자 등 8개 제약사의 신약 22개 품목이 내년 중 발매될 예정이다. 또 BMS 당뇨신약 ‘ 온글리자’ 등 7개 품목은 시판허가가 이뤄질 것으로 관측된다. 업체별로는 쉐링푸라우를 합병한 MSD와 얀센이 가장 많은 각각 5개 신약 런칭을 준비 중이다. 이어 노바티스 4품목, GSK 3품목, 바이엘 2품목, 화이자와 세르비에 각 1품목으로 뒤를 이었다. 신규허가는 BMS와 애보트가 각각 2개 품목이 예정돼 있으며, 사노피와 베링거는 기존약제의 적응증과 용법확대 승인을 기다리고 있다. 반면 아스트라제네카, 오츠카, 머크세로노 등은 허가 및 출시 준비 중인 신약이 전무했다. 릴리는 정책보안을 이유로 현황을 밝히지 않았다. 신규 출시 신약 중에서 주목되는 제품은 화이자의 ‘에락시스’, 바이엘의 혈액응고인자억제제 ‘ 자렐토’, MSD의 고지혈증치료제 ‘ 트리답티브’, 세르비에의 ‘ 프로코랄란’, GSK의 ‘신플로릭스’, 노바티스 ‘ 타시그나’ 등이다. 또 BMS의 신규허가 신약인 ‘오렌시아’와 ‘온글리자’, 심방세동 적응증이 확대되는 ‘플라빅스’도 눈여겨 볼 만하다. 칸다디증치료제인 ‘에락시스’는 에키노카딘계열의 새로운 항진균제로 칸디다혈증 및 칸디다균감염(복막염, 복강내 농양) 등 진균감염 치료에 사용된다. 가장 분포가 높은 칸디다 알비칸스 균주에서 치료반응율이 매우 높고, 안전성과 내약성, 편의성을 모두 갖췄다는 평가를 받고 있다. 바이엘의 유망주 ‘자렐토’는 슬관절과 고관절 치환술을 받은 환자들에게 혈전예방을 위해 투여했던 기존 주사제보다 효과가 우수하면서 정기적인 혈액 모니터링이 필요하지 않아 정맥혈전색전증 예방에 새 지평을 열었다고 회사 측은 소개했다. 경구투여하는 것 또한 장점이다. LDL-C를 낮추면서 동시에 HDL-C를 높여주는 MSD의 ‘트리답티브’는 ‘니아스파노’가 갖고 있는 홍조 부작용을 없애 니코틴산제제에 새로운 가능성을 보여줄 것으로 기대를 모으고 있다. 세르비에의 ‘프로코라란’은 심박수를 조정해 치료하는 독특한 기전의 신개념 협심증치료제다. GSK는 신약 3개 품목이 모두 백신제품인데, 국내 판매액 1000억원을 자랑하는 와이어스(화이자)의 폐구균 백신 ‘프리베나’와 경쟁할 ‘신플로릭스’의 선전이 기대된다. 노바티스의 ‘타시그나’는 머지 않아 ‘글리벡’을 대체해 나갈 백혈병치료제의 또하나의 혁신이다. BMS의 ‘스프라이셀’과 함께 내성이 생긴 만성골수성백혈병치료제의 대안이 될 것으로 보인다. 이와 함께 ‘엔브렐’, ‘휴미라’ 등 블록버스터 류마티스관절염치료제와 경쟁할 신약인 BMS의 ‘오렌시아’, 또 발매 1년만에 200억대 대박을 예고하고 있는 MSD ‘자누비아’와 같은 DPP-4계열의 당뇨치료제 ‘온글리자’가 내년 중 국내 상륙한다. 베링거인겔하임의 ‘미카르디스’는 ARB계열 고혈압치료제 중에서는 처음으로 심혈관계질환 예방치료에 사용허가가 날 것으로 관측된다. 이는 ‘온타깃’ 스터디의 성과로 ‘미카르디스’는 대규모 임상의 성공으로 국내 고혈압치료제 시장 선두진입을 눈앞에 두고 있다.