약가인하 재정절감액 2687억 추계 기타 순환기계용약 등 5개 효능군에 대한 목록정비 결과 211개 품목이 퇴출된다. 또 762개 품목은 가격이 인하된다. 복지부는 이 같은 내용의 5개 효능군 평가결과를 건정심에 서면안건으로 제출했다. 평가대상 약제는 2006년 12월29일 이전에 등재된 2398품목. 복지부는 이중 211개 품목을 목록에서 퇴출시키기로 하고, 급여는 8월31일까지 적용하기로 했다. 퇴출대상은 관련 문헌, 학회추천 등 임상적 유용성이 부족한 품목 206개, 동일제제 최고가 80% 이상인 품목 중 약가인하 미수용 품목 3개, 일반약 중 고가약 전환 가능성이 낮은 품목 2개 등이다. 복지부는 또 동일제제 최고가의 80% 이상인 품목 중 약가인하를 수용한 664개 품목은 7월1일부터 3년에 걸쳐 가격을 단계 조정한다. 이와 함께 156개 품목은 조건부로 2년 6개월간 급여를 인정하기로 했다. 제외국 사용례가 있거나 학회 추천이 있었지만 임상적 유용성 확인을 유보한 품목들로 임상적 유용성 입증을 위한 연구와 논문게재를 조건으로 내걸었다. 이중 98개 품목은 일부상병 급여 제한품목이 아닌 경우 약값을 20% 일시 인하한다. 아울러 183개 품목은 일부상병에서 임상적 유용성이 부족한 것으로 평가돼 급여가 제한된다. 또 2006년 12월 29일 이후 등재된 특허유지 의약품 중 8개 품목은 제네릭 시판과 동시에 약값이 20% 동시 인하된다. 복지부는 5개 효능군에 대한 평가결과 2687억원의 재정이 절감될 것으로 기대했다. 한편 이번 평가대상 약효군은 기타 순환기계용약, 기타 소화기계용약, 소화성궤양용제, 장질환치료제, 골다공증치료제 등이다.

세계 최대 제약사 중 한곳인 화이자가 국내 제네릭 사업에 진출한다. 한국화이자는 지난 20일자로 항암제인 젬시타빈염산염의 제네릭 품목을 식약청으로부터 시판승인 받았다. 화이자가 국내에서 제네릭 제품을 허가 받기는 이번이 처음이다. 이르면 하반기부터 화이자의 제네릭 영업이 본격화될 것으로 전망된다. 젬시타빈염산염은 릴리의 '젬자'가 오리지널 품목으로 주로 비소세포폐암, 췌장암, 방광암, 유방암 등에 사용된다. 지난 2006년 국내사에 의해 제법특허가 무력화되면서 이후 30여개 제네릭이 출시돼 있다. 국내사로는 동아제약, 한미약품, 유한양행, 보령제약 등이 시장에 진출한 상태며 외자사 역시 산도스, 호스피라, 프레지니우스카비코리아가 일찌감치 제네릭을 선보였다. 한국화이자는 이번 제네릭 도입 계기를 제품 다각화 차원이라며 앞으로도 몇몇 제네릭 제품을 시장에 내놓을 계획이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "앞으로도 치료영역 군을 넓히는데 주력할 계획"이라며 "기존 오리지널을 앞세운 혁신 제품과 더불어 제네릭도 치료영역 확장의 또다른 옵션"이라고 설명했다. 실제로 식약청에 따르면 화이자는 현재 3~4개 정도 제네릭 제품 허가를 위한 절차를 밟고 있다. 이번 화이자의 젬시타빈 제네릭은 생동성시험과 해외 제조원에 대한 GMP 심사를 거쳐 최종 승인됐다. 회사 측은 올 하반기 제품을 출시한다는 계획이다.

건강보험공단 정형근 이사장이 급여와 비급여를 넘나드는 신의료기술에 대해 급여 진입을 억제해야 한다고 발언했다. 신의료기술의 섣부른 진입과 관련해 제대로 된 평가 없이 성급하게 진행되고 있는 데 따른 여과장치가 필요하다는 의미다. 정 이사장은 20일 오전 공단 지하대강당에서 '보건의료 미래를 말한다'를 대주제로 열린 100회 특집 금요조찬세미나 자유토론에서 신의료기술 급여진입에 대해 의문을 제기했다. 객석 질의시간에 정 이사장은 허대석 한국보건의료연구원장을 향해 "신의료기술을 섣불리 도입해 비급여로 들어온 후 급여로 진입해 재정을 감당하기 힘들어 민간보험이 성행하고 있는 실정"이라고 운을 뗐다. 이어 로봇기술의 문제점에 대한 지적도 이어졌다. 정 이사장은 "로봇기술의 신의료기술 진입이 성급한 것 아닌 지 의문"이라며 "이러한 부분들은 저지하고 억제할 수 있도록 필터링(여과) 해야하는 것 아니냐"고 물음을 던졌다. 이에 허대석 원장은 "식약청의 등록허가를 통해 등록요건만 충족시키면 시장진입이 가능하게 하고 있는 현 제도로는 앞으로 다가올 혼란에 방어하기 힘들다"며 기업과 비교에 나섰다. 허 원장은 "기업이 등록했다고 신용등급이 모두 다 똑같을 수 없듯 신의료기기 또한 식약청 등록 허가만 마치면 동일대우를 받아야 한다는 착각을 하고 있다"며 "제도권 진입 여부에 대한 가치평가와 근거 등급화가 절대적으로 필요하다"고 피력했다.