여약사들의 이웃사랑이 연일 계속되고 있다. 대구시 여약사회는 최근 대구그랜드호텔에서 여약사 회장단 등이 참석한 가운데 '여약사회 장학금 전달식'을 가졌다. 이날 류옥태 여약사회장은 총 16명의 불우 및 모범학생, 장애인 학생에게 장학금 400만원을 전달했다. 류 회장은 "여약사회에서는 약사라는 전문직능인으로서의 사명감에 충실하면서 심장병 어린이 수술비 지원사업을 시작으로 난치병 환자의 치료비 지원, 독거노인과 장애인 돕기사업, 모범학생 장학금전달 등의 아름다운 전통을 이어나가고 있다"고 말했다. 장학금 수혜 대상자는 상록뇌성마비복지회, 대구& 8228;경북 척수장애인복지회, 대구광역시 장애인재활협회 등에서 추천한 학생들이다.

생명약학연구회(회장 박영인)는 오는 29~30일 양일간 천안 상록리조트에서 바이오 신약개발모델 제시를 위한 생명약학 연구자의 역할에 대한 하계 심포지움을 개최한다. 이번 심포지움에서는 생명약학연구 학술발표와 향후 바이오 신약개발모델 제시를 위한 생명약학 연구자의 역할에 대해 토론을 펼칠 예정이다. 특히 이번 연자들은 모두 여성 생명약학 과학자들로 그 활약상을 볼 수 있는 기회가 될 전망이다. 연자로는 서울대 약대 이미옥 교수, 가톨릭대 의과학연구원 조영애 교수, 서울대 치과대학 박윤정 교수가 나선다. 생명약학연구회는 생명과학 연구자와 기업체로 구성되어 있고 매년 하계와 동계 2회에 걸쳐 약제학회와 공동으로 심포지움, 각종 세미나와 학회 등을 개최하고 있다. 또 생명공학기법에 의한 약학분야의 역할과 위상을 정립하는데 한 몫을 하고 있다. *문의) 재무간사 이숙경 교수(가톨릭대, 02-590-2396, 010-6259-2396)

일선 제약사들이 대량의 품목신고를 각 지방식약청에 접수해옴에 따라 민원업무에 부하가 걸리고 있다. 이는 주5일제 근무가 시행됐지만 실제 지방청 민원 담당자들은 6일간의 업무를 5일에 완수해야 하는 등 '말만 5일제'로 운영되는 상황이다. 11일 식약청 관계자에 따르면 경인청 등 각 지방청들이 제약사 등으로부터 의약품, 의약외품, 의료기기 등 하루 평균 60~70건에 이르는 품목신고를 접수중인 것으로 나타났다. 이에 식약청 업무 부하로 인해 제조품질관리 능력, 제조 여부에 상관없이 제약사 등 업소가 마음먹은대로 품목취득이 가능한 경우가 발생하는 실정이라고 전했다. 이는 제약사들이 보험약가를 선점하기 위한 방안으로 활용되고 있으며, 영업부서의 판매전략에 수반된 품목 취득이 늘어나고 있는 것으로 조사됐다. 또 제약사 등 업소의 다품종 소량 생산의 기업문화 등이 작용해 식약청으로서는 업무과중과 방대한 전산관리 등 어려움을 겪게 된다고 설명했다. 특히 의약품동등성, 생동성의무화 등으로 인해 검토사항이 까다롭게 증가한 반면 품목신고의 경우 10일, 품목허가는 25일로 민원처리 기간이 짧다는 애로점도 토로했다. 이에 지방청 민원담당자들은 품목허가(신고) 제도를 개선해 제조 품질관리 할 수 있는 품목만 취득할 수 있도록 바꿔야 한다고 강조했다. 또 제약사 등의 고유처방(첨가제 포함)에 대한 기준 및 시험방법, 안정성 자료 등을 의무화해야 한다고 주장했다. 지방청 한 민원담당자는 "품목신고 처리를 10일에 처리하기는 여건상 역부족"이라며 "현실적으로 가능한 민원처리 기간을 설정해 업무 효율을 높여나가야 할 것"이라고 말했다.

존슨앤존슨(J&J)은 진통제 패치인 듀라제식(Duragesic) 라벨에 남용과 오용 위험에 대한 정보를 추가했다고 발표했다. 또한 중추신경 억제제나 알코올과 병용되면 상호작용을 일으킬 수 있다는 내용도 포함됐다. 듀라제식 패치에 함유된 활성성분은 팬타닐(fentanyl). 팬타닐은 마약성 진통제로 분류된다. 마약성 진통제는 오용 우려가 높고 과용하는 경우 호흡감소로 인한 치명적 영향을 받는다. 듀라제식은 중등증 이상의 만성적 통증에 사용하도록 승인되어 있으며 마약성 진통제에 내약성이 있는 환자에게만 사용할 수 있다. 2004년 듀라제식의 연간 매출액은 20억불이었다.

네덜란드 미디어 회사인 VNU가 의료관련 시장정보 제공회사인 IMS 헬스를 인수했다. 네덜란드 하렘에 소재한 VNU는 2001년 텔레비전 시청률 정보제공 회사인 닐슨을 인수했었는데 이번에 IMS까지 인수함에 따라 전세계 소비자 공산품, 의료관리, 미디어에 대한 시장정보를 제공할 수 있게 됐다. 이번 IMS의 인수로 VNU에 시너지 효과가 있을 것이라고 예상하는 증권분석가가 있는 반면 VNU의 IMS 매입가격이 과다하여 향후 몇년간 손실이 있을 것이라고 전망되기도 했다. VNU는 현금과 주식을 합산하여 70억불에 IMS를 인수했다. IMS 주주는 최근 30일간 IMS 평균주가에 16% 프리미엄을 얹은 가격인 IMS 1주당 11.25불의 현금과 VNU 주식의 0.6주를 받게 됐다. 미국 코네티컷에 위치한 IMS는 제약, 의료관리 부문의 정보를 고객에서 판매하는 회사로 올해 1사분기 매출액은 4.11억불로 전년도 동일기간보다 11% 상승했었다. 일각에서는 IMS의 재무구조가 미약하기 때문에 VNU가 과연 시너지 효과를 얻을 수 있을지 의문을 표시하기도 했다.

미국 FDA는 발기부전 치료제 시알리스(Cialis), 레비트라(Levitra), 비아그라(Viagra)의 라벨에 시판 후 조사에서 NAION((non arteritic ischemic optic neuropathy)로 인해 돌연한 시각 상실이 일어날 수 있다는 내용을 반영하도록 했다. FDA는 이들 발기부전 치료제를 복용하던 중 시력이 나빠지는 경우 즉각 복용을 중단하고 의사를 찾을 것을 권고했다. 또한 이들 약물을 사용하고 있거나 사용을 고려하는 환자는 의사에게 심각하게 시력이 상실된 적이 있었던지에 대해 의사에게 알려야 한다고 강조했다. 이전에 중증 시력 상실이 발생했던 환자는 이들 약물로 인해 NAION이 재발할 수 있다. FDA는 현재로서는 발기부전증 치료제가 시력상실의 원인이었는지, 아니면 고혈압이나 당뇨병 같은 다른 원인으로 인한 것이지, 아니면 두 가지 복합요인에 의한 것인지 결정하기가 불가능하다는 것이 공식 입장이다. FDA는 이들 약물에 대한 자세한 입장을 FDA 웹사이트의 CDER 섹션에 올렸다.

복지부가 이르면 7월말 약국과 병의원에 대한 전반적인 사정작업에 돌입할 계획이다. 복지부는 이를 위해 오는 20일경 각 시도지자체와 식약청, 심평원 등과 관계기관 대책회의를 갖고 구체적인 대상선정과 단속계획을 수립키로 했다. 복지부는 일단 중점 단속대상을 약국의 불법 임의·대체조제와 병원의 불법원내처방, 약국과 병원간 담합 등으로 설정하고 있다. 그간 복지부는 물론 각 지방식약청과 시군구, 의약분업감시단에서 자체적으로 감시 시스템을 가동해 왔지만, 단속실적이 미미하다는 비판을 받아왔다. 그러나 올해의 경우 의약분업 5주년을 맞아 제도에 대한 종합평가란 의미도 내포돼 있어 단속은 어느 때보다 강화될 전망이다. 특히 최근 의약분업 재평가와 맞물려 의료계를 누그러뜨리기 위해 약국의 불법 임의·대체조제가 성행하고 있다는 의료계의 지적을 전격 수용했다는 시각도 없지 않다. 복지부는 이에 따라 약국과 의료기관의 경영에 부담을 주지 않는 선에서 효율적인 단속을 진행할 방침이라고 밝혔다. 이를 위해 요양기관별 의약품공급내역과 청구내역 등의 데이터를 비교·분석하는 등 불법행위를 일삼는 요양기관에 대한 선정작업에도 심혈을 기울이고 있다. 복지부 관계자는 11일 "이번 단속은 그간 약국의 불법임의·대체조제 등을 방치한다는 의료계의 지적을 수용한 측면이 있다"면서 "그러나 의약분업 5주년을 맞아 제도정착 여부를 살펴본다는 의미도 적지 않다"고 설명했다. 이 관계자는 "20일경 관계기관 대책회의에서 인력차출과 단속 방법 등 구체적인 안이 제시될 것"이라며 "이르면 7월말이나 늦어도 8월초에는 본격적인 단속에 착수할 방침"이라고 강조했다.

대체조제와 관련된 약국가 경향 파악을 목적으로 개국 약사들을 대상으로 설문조사가 착수된 것으로 확인돼 그 결과가 주목된다. 11일 건강보험심사평가원에 따르면, 지난 6월 29일부터 전국 개국약사 500명을 대상으로 대체조제 인식 및 경향조사 시작해 이번 달까지 설문회수를 마칠 예정이다. 조사대상 개국약사는 청구비중이 높은 약국들 중에서 대체조제 경험이 있는 약사 250명과 경험이 없는 250명 등 각각 50%씩의 비율로 전국에서 무작위 선정했다. 설문내용을 보면, ▲대형병원·중소병원·의원인접·동네약국 등 약국의 소재 유형 ▲일반·생동성 대체조제 유무 ▲조제하기 어려운 이유 등 세세한 항목들로 이루어져 있다. 또 ▲한 성분당 보유하고 있는 처방의약품 품목 수 ▲오리지널 약품과 생동성인정 품목간 약효 ▲생동대체조제 결과 통보 방법 ▲통보 당사자 유형 등도 이번 설문조사에 포함된 것으로 알려졌다. 심평원 관계자는 "이번 대체조제 경향조사는 정부 및 국회 등의 지적에 따라 약국가의 현실 파악 필요성 때문에 계획된 것이다"면서 "아직까지 회수율은 40%를 조금 밑도는 수준으로 조만간 회수가 끝나면 분석 작업을 벌여 대체조제의 경향분석을 마칠 계획이다"고 밝혔다. 생동성 품목 확대와 더불어 대체조제 활성화에 대한 관심이 높아지고는 있지만 실질적인 약국가 참여가 저조한 까닭에 이번 설문조사 결과에 거는 기대는 클 것으로 예상된다. 특히 이번 경향조사는 저가약 대체조제뿐 아니라 일반대체조제까지 확대해 설문조사를 실시한다는 점에서 그 의미가 있다. 약사회 관계자는 "저가약 대체조제에 한정해서 실시하는 경향조사는 큰 의미를 두기 어렵다"고 전제하고 "일반 대체조제 활성화에 대한 정부와 관계기관의 적극적인 개선 노력도 함께 이루어져야 할 것이다"고 주문했다.