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'라니티딘정' 개봉후 변색...안정성 '논란'국내 한 제약사의 ‘라니티딘’ 제제가 개봉 후 쉽게 변색돼 안정성 논란이 일고 있다. 13일 개국가에 따르면 500정 단위 덕용포장으로 시중에 유통되고 있는 H사의 ‘라니티딘’ 제제가 개봉 후 변색이 빠르게 진행돼 조제 시 어려움을 겪고 있다.특히 하루 두 알씩 2주에서 많게는 한달 분까지 처방 조제되는 제품으로 안전성에 문제가 있을 경우 환자들의 피해도 우려된다는 것. 서울의 한 개국약사는 “제품에 이상이 있는 줄 알고 도매상에서 교품을 했지만, 다른 제품들도 4~5일만에 변색됐다”면서 “흡습성이 강하다면 PTP포장을 통해 정제의 변색(질)을 막아야 한다”고 지적했다. 실제로 기자가 개봉한 지 일주일도 채 안됐다는 제품(제조번호: 30195001/사용기한: 080214)을 확인한 결과, 남아있는 정제 반 이상이 붉은빛을 띠고 있는 게 확인됐다. 외자제약사 한 관계자는 이와 관련 “내용을 잘 알 수는 없지만 정제의 색깔이 며칠 내 변색된다는 것은 이해하기 어렵다”고 말했다. 다른 약사는 “단가가 낮은 원료를 사용하다보니 정제가 내구성이 약해 발생된 문제 일 수 있다”면서 “제약사도 그렇지만 변색이 쉽게 되는 제품이 유통돼도 사후관리를 하지 않는 감독관청이 문제”라고 지적했다. 식약청 “변색만으로는 처분 어렵다” H사 관계자는 이에 대해 “최상급 원료를 사용하지 않는 이상 정도 차는 있지만, 정제의 변색을 막기는 어렵다”면서 “다른 제약사들도 이 문제 때문에 고심하고 있는 것으로 안다”고 밝혔다. 이 관계자는 이어 “변색이 됐어도 약효가 떨어지거나 부작용 등 위해성이 있는 것은 아니다”며 “다만 약사들이 조제시 거부감을 갖고 있는 것 같다”고 덧붙였다. 한편 식약청 관계자는 “‘라니티딘’제제의 변색과 관련한 신고건수는 아직 없었다”면서 “변질이나 변폐, 성상부적합 등의 여부를 조사해 봐야겠지만, 변색만으로는 처분을 내릴 수 없다”고 밝혔다.2005-07-14 07:56:36최은택 -
국내 제약사 영업직도 여성파워 증가추세국내제약사에도 여성영업인력 진출이 급속히 늘고 있다. 실제 최근 하반기 공채를 실시하고 있는 한미약품의 13일 면접대기실에는 서류전형에 합격한 여성지원자가 곳곳에 눈에 띄었다. 한미측에 따르면 서류심사를 통과한 합격자 가운데 약 20%는 여성이며 이는 예년에 비해 많이 증가한 수치라는 것. 제약업체중 비교적 보수적이라는 평가를 받고 있는 동아제약의 경우도 작년 하반기(87기) 10명의 여성인력을 뽑아 역대최대 숫자의 여성영업인력을 보강한 바 있다. 이는 기수당 2~3명에 불과했던 그간의 관행에 비추어 볼때 상당히 많은 수치인 것을 알 수 있다. 한미 한 관계자는 “실제 회사내부에서도 남·녀 차별없이 공정하게 능력위주로 선발하라는 지침이 내려져 있다”고 설명했다. 최근 다국적사에는 여성영업인력이 급속히 늘고 있는데 비해 국내사는 영업인력으로 남성을 선호하는 경향이 꾸준히 이어져 왔던 것이 사실. 하지만 최근 몇몇 상위제약사 중심으로 여성의 영업력을 높게 평가하고 남성을 선호하는 추세에서 벗어나 동등한 평가가 이루어지고 있다. 또한 영업직도 전문분야라는 생각을 갖고 지원자는 여성이 점점 증가하고 있는데 따른 것이기도 하다. 한미 관계자는 “여성의 경우 여약사와 여의사를 접촉하는데 있어 좀더 접근성이 용이하고 편할 수 있으며 실제 좋은 성적을 거두고 있다”라며 “여성 우대가 아닌 그간 남성을 선호하는 추세가 남·녀 동등으로 바뀌어 가고 있는 것 같다”고 설명했다. 이어 “서류전형시 여성의 최소 합격비율을 정해놓은 것은 아니지만 예전보다 여성 합격자가 많아진 것이 사실”이라고 덧붙였다. 동아 관계자는 “작년에 선발한 여성 영업인력들이 일을 잘한다는 평가를 받고 있으며 MI(Medical Infomation)팀 평가시험에서도 여성이 1~3등을 휩쓸었을 정도”라고 높이 평가했다. 이어 “대중교통수단이 발달하고 거래처별 이동거리가 적은 서울의 경우 여성인력도 무난하지만 지방은 거래처별 이동거리가 길어 자가운전능력이 좋은 남자를 선호하게 된다”라며 지역별 차이가 있음을 강조했다. 그러나 “최종합격 통보를 했는데 외근영업을 하면 안된다는 집안반대에 부딪혀 오지 못하는 여성영업지원자도 있었다”라고 말해 아직도 여성의 영업직 근무에 대한 사회적 인식이 좋지 않음을 시사키도 했다.2005-07-14 07:52:01송대웅 -
전반적 불황..."그래도 일반약 판촉 지속"제약업계가 국내 전반의 경기하락과 의약분업 이후 부진을 면치 못하는 OTC 제품의 판매 활성화를 위한 노력이 지속되고 있다. 13일 관련업계에 따르면 일부 제약회사들은 매월 주력제품이나 부진품목에 대해 도매상 및 약국을 대상으로 주유권 등 각종 판촉물을 제공하면서 판매를 독려하고 있다. 업계는 그러나 일반약은 경기에 민감하고, 분업이후 처방전에 밀려난 관계로 이같은 판촉 노력만큼 큰 실효를 거두지 못하고 있다는 게 전반적인 분석이다. 서울 동대문구의 한 도매상은 "약국과 도매업체 영업직원들에게 판촉물을 제시하는 제약사들도 예전에 비해 줄어 들었고, 전반적인 불황으로 약국의 주문자체가 없는 상태"라고 말했다. 한 제약사 마케팅 관계자는 "대중광고 등의 판촉 노력을 전문약에 기울일 경우 그 효과는 일반약에 비해 크기 때문에 많은 제약사들이 전문약에 무게를 두고 있다"고 설명했다. 실질적으로 분업이후 발빠르게 전문약 쉐어를 키워왔던 제약사와 그렇지 않은 제약사와는 매출 성장에 큰 차이를 보여왔다. 그러나 일부 제약사들은 "결코 소홀히 할 수 없는 것이 일반약"이라며 약국과 도매직원을 대상으로 판촉활동에 노력을 펴고 있다. 그나마 이같은 동기부여라도 제공하지 않으면 매출은 더욱 떨어지기 때문. 최근 일반약 활성화를 위한 최근 판촉활동을 펴고 있는 제약사들은 살펴보면 다음과 같다. △현대약품= '버물리엘 크림' 100개 주유권 1만원, 200개당 주유권 3만원, '바로테스트' 50개당 주유권 1만원, '디앤탑' 100개당 주유권 1만원(7월26일까지 도매직원 대상) △동화약품= '까스활명수Q' 약국당 360명 단위로 마스크팩(5P) 1개씩, '비타천' 도매직원 500병당 주유권 5,000원. △유유= '비나폴로' '유판씨' 5통당 주유권 1만원, '베노플란트겔' 40개당 주유권 1만원. △SK= '트라스트'(3매) 도매담당직원 주유권 5,000원, 최우수직원(2,000개 이상): 20만원 상당 MPS, 우수직원(1,000개 이상): 5만원 상당 SK카라화장품. △코오롱제약= '비코그린' 15정 50개 또는 50정 20개 구입시 약국에 야채탈수기나 육각수컵 1세트.2005-07-14 07:40:40최봉선
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유럽 4개국과 FTA체결...의약품 수입 증가한국이 스위스 등 서유럽 4개국으로 구성된 유럽자유무역연합(EFTA)과 자유무역협정(FTA)을 체결한 것과 관련 의약품 수입이 증가할 것으로 전망됐다. 보건복지부 통상협력담당관실 홍정기 과장은 13일 제약협회에서 열린 ‘제약산업분야 자유무역협정(FTA)’ 설명회에서 “한국과 EFTA가 FTA를 체결함에 따라 의약품 수출국인 스위스로부터 수입증가가 예상된다”고 밝혔다. 홍 과장은 이어 “파급효과를 최소화하기 위해 방어적 전략이 필요하다”고 덧붙였다. EFTA는 유럽연합(EU)에 참여 하지 않은 스위스·노르웨이·아이슬란드·리히텐슈타인 등 서유럽 4개국으로 구성된 무역연합으로 지난 12일 한국과 양자회담을 갖고 FTA 체결에 합의했다. 이에 따라 한국은 원료의약품, 혈액제제, 백신, 의약외품 등 309개 품목은 발효즉시 관세를 없애야 한다. 이어 원료의약품과 항생제, 비타민제제 등 114개품목은 3년간, 호르몬제, 구충제, 항결핵제 등 33개 품목은 5년간 유예된다. 또 벌크(3003)나 소분(3004) 등 국내 의약품의 대부분을 차지하는 기타의약품과 항생물질, 항암제 등 4개품목은 7년간 유예된후 관세를 완전 폐지하게 된다. 특히 EFTA 국가중 스위스의 경우 세계 5위 제약업체인 노바티스와 로슈의 본사가 있는 제약강국으로 연간 수입액만 연 1억달러가 넘는다. 한-EFTA는 그러나 의약품 원산지 기준과 관련 원료의약품(29류)에 대해선 완화된 기준(4단위 세 번변경기준 또는 부가가치 50%)을 완제의약품은 엄격한 기준(4단위 세 번변경기준 또는 동일물질로 제조시 부가가치 80% 등)을 적용키로 했다. 홍 과장은 이와함께 “현재 아세안과 FTA 협상을 벌이고 있다”면서 “상대적으로 비교우위를 가지고 있어 공격적인 입장에서 협상전략을 수립하고 있다”고 소개했다. 한편, 이날 설명회에서 외교통상부 유명희 과장은 미국과 일본 등 20여개 국가들과 동시다발적으로 협상 또는 공동연구를 진행하고 있다고 밝혀, 앞으로 DDA(도하개발아젠다) 협상과 더불어 의약품 시장 변화의 변수로 작용할 전망이다.2005-07-14 07:16:00김태형 -
보장성 강화, 1조1천억↔1조5천억 대립복지부와 가입자단체간 재정추계 문제를 놓고 첨예한 대립각을 세우고 있다. 13일 개최된 건강보험정책심의위원회(건정심) 전체회의에서 양측이 재정추계 문제를 놓고 신경전을 벌여, 당초 계획보다 2시간 이상 회의가 길어졌고, 브리핑도 3차례 연기됐다. 이날 복지부는 보장성 강화를 위해 1조1천억 규모를 사용할 수 있다고 밝힌 반면 가입자단체는 지난해 12월 건정심에서 합의된 대로 1조5천억원을 투입해야 한다고 맞서 1시간 이상 설전을 벌인 것으로 전해졌다. 복지부는 회의 후 브리핑에서 “회계연도 개념으로 재정을 추계할 경우 1조1천억원”이라며 “가입자단체도 정확한 재정추계를 내놓아야 할 것”이라고 밝혔다. 그러나 가입자단체는 “시민단체에서는 당초 1조9천억원까지 재정추계를 내놓은 적이 있지만, 지난 연말 건정심에서 합의된 것이 1조5천억원”이라며 “복지부가 지나치게 보수적으로 재정추계를 하고 있다”고 비판했다. 복지부와 가입자단체는 오는 9월부터 급여를 확대키로 한 암 등 3대 중증질환에 대해서도 현격한 시각차를 드러냈다. 복지부는 당초 안대로 암등 108개 상병에 대한 보장과 심혈관계질환자 중 개심수술환자, 뇌혈관계질환자 중 개두수술 환자 등에 대해서만 보장성을 확대하겠다는 입장이지만, 가입자단체는 암 외의 중증환자에 대해서도 보장성을 확대해야 한다고 맞섰다. 다만 건정심은 중증상병군과 관련된 ‘의료적 비급여’의 급여전환에 대해 중증환자 등록체계 구축에 합의했으며, 암 외 2대 중증질환에 대해서는 제도개선소위원회를 오는 15일까지 구성, 집중 논의키로 했다. 제도개선소위는 가입자, 공급자, 공익위원들이 각각 3인씩 동수로 구성키로 했으며, 복지부의 보장성 강화방안에 대해 구체적인 논의에 착수할 방침이다. 이와 함께 건정심에서는 상대가치기획단을 현재 14명에서 18명으로 확대·운영하는 방안도 논의됐으나, 논란이 이어져 잠정 보류된 것으로 전해졌다. 아울러 실거래가 조사를 통해 상한액이 조정된 596개 품목에 대한 인상·인하고시 안건은 무난히 건정심을 통과했다. 한편 복지부는 이날 발표한 100/100 품목 가운데 급여전환된 483개 품목 외에 1,073개 항목에 대해서도 적정급여기준, 비용효과성 등의 재평가를 통해 올 하반기 2차 급여전환 방안을 내놓을 방침이라고 밝혔다.2005-07-14 07:11:48홍대업
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'플로맥스', 전립선 비대증에 더 효과적베링거 인겔하임은 플로맥스(Flomax)가 애보트의 하이트린(Hytrin)보다 전립선 비대증 증상 감소에 효과적인 것으로 나타났다고 발표했다. 베링거 인겔하임이 후원한 1,993명의 환자를 대상으로 한 임상 결과에 의하면 하이트린보다 플로맥스 투여군에서 치료 4일 후 전립선 비대증 증상이 유의적으로 더 개선된 것으로 평가됐다. 또한 플로맥스 투여군에서 현기증, 졸음 같은 부작용이 유의적으로 더 적은 것으로 보고됐다. 플로맥스의 성분은 탐술로신(tamsulosin). 작년 매출액은 8.96억불로 베링거 인겔하임이 시판하는 처방약 중 최고 매출액을 기록하는 제품이다. 이번 연구 결과는 The Journal of Applied Research in Clinical and Experimental Therapeutics에 실렸다.2005-07-14 03:34:55윤의경
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FDA, 천식약 3종 시판철수 여부 검토미국 FDA 자문위원회는 천식약 3종에 대해 계속 시판할만큼 안전한지에 대해 미국 시간으로 13일(한국시간 14일) 심사할 예정이다. FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 세레벤트(Serevent)와 애드베어(Advair), 노바티스의 포라딜(Foradil)에 함유된 살메테롤(salmeterol)이 소수에서 중증 천식 증상 재발을 일으켰다는 자료를 검토하기 위해 자문위원회를 소집한 것. 이미 세레벤트의 라벨에는 일부 환자에서 치명적인 천식발작 및 사망이 발생했다는 연구에 대해 블랙박스 경고를 표시하고 있다. FDA는 만약 자문위원회가 시판을 계속하라고 결론짓는 경우 포라딜도 유사한 경고를 표시해야될지 자문을 구하기로 했다. 세레벤트는 작년 11월 양심선언을 한 FDA 관리 데이빗 그레이험 박사가 시장철수되어야 할 5가지 약물 중 하나로 언급한 약물. GSK는 천식 환자에게 세레벤트가 중요한 선택약 중 하나라고 주장하고 있다. 약 1만3천명을 대상으로 한 28주간 임상 결과에 의하면 세레벤트 투여군은 28명이 사망한 반면 위약대조군에서는 3명만 사망한 것으로 나타났다. 또한 치명적인 천식 발작으로 사망할 위험은 흑인에게 투여하는 경우 더 높은 것으로 보고됐었다. 포라딜의 경우 천식 재발이 고용량 투여시 발견되어 고용량은 FDA 승인이 거부됐는데 노바티스는 포라딜이 세레벤트와 동일 계열이기는 하나 포라딜의 안전성이 더 우수하다고 주장하고 있다.2005-07-14 03:30:27윤의경
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당뇨병약 '아반디아' 간독성 높이지 않아간효소치가 비정상적으로 높은 당뇨병 환자에게 아반디아(Avandia)를 사용해도 간독성이 발생할 위험이 증가하지 않는다는 연구 결과가 American Journal of Gastroenterology에 실렸다. 아반디아의 성분은 로지글리타존(rosiglitazone). 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione)으로 분류되는 2형 당뇨병 치료제이다. 미국 인디애나 의대의 나가 찰라사니 박사와 연구진은 임상을 시작하기 전에 이미 간효소치가 높은 210명의 당뇨병 환자를 대상으로 간에 아반디아가 미치는 영향을 후향적으로 살펴보고 간효소치가 정상인 628명의 당뇨병 환자와 비교했다. 그 결과 간효소치가 정상인 당뇨병 환자와 비교했을 때 간효소치가 이미 상승한 환자에서 간효소치 상승 빈도가 더 높지 않은 것으로 나타났다. 아반디아와 아반디아와 유사계열 당뇨병약인 악토스(Actos)의 경우 일반적으로 간에 안전하나 간독성이 별도로 보고된 적이 있다. 현재 아반디아는 간효소가 상승한 환자에게는 주의해서 사용할 것이 권고되고 있다. 찰라사니 박사는 간효소치가 상승한 당뇨병 환자에서도 안전하게 사용될 수 있다는 것을 알려준 중요한 안전성 정보라고 평가했다.2005-07-14 03:25:33윤의경
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아도스테롤등 3개 약품, 환자부담 ‘확’ 줄어복지부가 13일 그간 100/100 항목이던 의약품 3개 품목을 급여로 전환키로 했다고 발표했다. 이번에 급여로 전환된 3개 품목은 암질환 치료제인 ‘한국원자력연구소메티요오드벤질구아니딘123I 주사액’과 부신질환 치료제인 ‘아도스테롤 주사액’, 만성신부전증 치료제인 ‘케토스텔릴정’. 한국원자력연구소메티요오드벤질구아니딘123I 주사액은 심장신티그라피에 의한 심장질환의 진단 또는 갈색세포종, 신경아세포종, 갑상선수질암 등 종양의 전신스캔용에 사용하는 방사성 동위원소이며, 기존 14만5,532원(병)에서 80%가 줄어든 2만9,106원만 환자가 부담하면 된다. 아도스테롤 주사액은 부신 신티그램에 의한 부신질환부위의 위치 진단에 상용하는 방사성 동위원소로써 환자부담금은 현행 20만7,900원에서 앞으로는 4만1,580원만으로 줄어들게 됐다. 케토스테릴정은 만성 신부전환자에서 저단백식이와 병용, 불완전한 단백질 대사로 인한 손상 감소에 효과가 있으며, 기존 400원(정)에서 80원만 환자가 부담하면 된다. 한편 복지부는 이날 전액본인부담항목 1,566개 가운데 483개 항목을 급여전환했으며, 이 가운데 의약품은 3개가 포함됐다.2005-07-13 21:20:39홍대업
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군 정신보건 현황·개선방안마련 토론회한나라당 안명옥(보건복지위), 박 진(국방위) 의원이 공동 주최하는 'GP 총기난사 사건을 통해 본 군 정신보건의 현황과 개선방향'이라는 토론회가 15일 오전 국회의원회관 소회의실에서 개최된다. 이번 토론회는 지난달 19일 연천에서 발생한 총기난사 사건과 잇따른 군대 가혹행위 사건 등의 원인을 짚어보고, 건강하고 안전한 복무환경을 위한 정책대안도 제시될 예정이다. 안 의원은 13일 미리 배포한 자료를 통해 "의무복무자가 대부분인 우리의 현실을 감안할 때 군인의 정신건강이 사회에 미치는 영향이 크다"면서 △군 정신건강을 위한 체계적인 기준 △정확한 평가·관리시스템 등이 필요하다고 주장했다. 안 의원은 또 “병영환경 개선, 인권증진 측면의 군 문화 개선 등의 군 시스템 전반에 대대적인 수술이 요구된다”면서 "이를 위해 정부의 과감한 예산지원과 정신보건 전문인력을 육성해야 한다”고 강조했다.2005-07-13 20:44:18홍대업
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