의료기술평가를 주요 골자로 한 의료법 개정안에 대해 대대적인 재검토작업이 필요하다는 주장이 제기됐다. 열린우리당 이기우 의원이 발의한 의료법 개정안에 대한 국회 보건복지위원회 수석전문위원의 검토결과보고에서 이같이 나타났다. 특히 검토보고서에 따르면 의료기술의 안전성과 유효성을 평가하도록 검증하는 것은 타당하지만, 검증된 의료기술을 시행하지 않은 경우 3년 이하의 징역 또는 1,000만원 이하의 벌금에 처하는 것은 삭제하는 것이 바람직하다고 밝혔다. 수석전문위원실 관계자는 “이같은 강제조항은 의료인의 창의성을 억제, 새로운 의료기술의 발전을 오히려 저해할 우려가 높다”면서 “외국의 사례에서도 평가결과를 강제하지 않고 있다”고 지적했다. 이 관계자는 또 “평가결과에 따르지 않은 결과에 대해 의료공급자들이 민& 8228;형사상 책임을 지게 된다는 점을 감안하면 평가결과의 시행 여부를 의료공급자의 자율에 맡기는 것이 타당하다”고 말했다. 또 수석전문위원실은 현행 의료법에 의료행위에 대한 정의가 없어 의료기술에 대한 규정을 두지 못하고 있는 만큼 의료기술의 범위를 한정하기 위해서는 법안에서 규정한 ‘의료기술평가위원회’의 결정례 축적을 통해 이를 설정해야 한다는 의견을 제시했다. 이와 함께 외국의 경우 의료기술평가의 법적근거를 의료법에 두는 사례가 없고, 개정안에서와 같이 의료법에 반드시 의료기술평가의 근거를 둬야 할지는 검토할 필요가 있다고 밝혔다. 의료기술평가위원회의 설치와 관련 개정안의 내용은 타당해 보이지만, 이 기구의 성격이 심의위원회인지 행정위원회인지 불명확한 만큼 성격을 명확히 규정해야 한다고 권고했다. 아울러 의료기술평가위원회가 의료단체와 관련학회 등의 영향을 받지 않기 위해서는 독자적으로 의료기술평가를 시행하기 위해서는 그 산하에 자문위원회와 사무기구의 설치가 필요하다고 수석전문위원실은 전했다. 한편 이 의원의 법안은 이날 오후 보건복지위 전체 회의에서 심의될 예정이며, 향후 법안심사 소위에서도 적지 않은 손질이 불가피할 전망이다.

3월 결산법인 대웅제약은 올 상반기(4월1일~9월30일)까지 1,594억4,100만원의 매출을 올려 전년동기 대비 13.95% 성장한 것으로 잠정 집계됐다. 20일 공시에 따르면 영업이익은 205억4,000만원으로 12.91% 증가했고, 경상이익은 202억7,700만원으로 1.46%, 순이익은 147억100만원으로 5.44% 늘어난 것으로 나타났다. 또한 2분기(7월1일~9월30일) 실적은 매출이 792억300만원으로 전년동기 대비 16.03% 증가했고, 영업이익은 107억5,600만원으로 19.15% 늘어난 반면 경상이익은 114억9,300만원으로 전년 같은 기간에 비해 4.69% 줄었고, 순이익 역시 83억3,300만원을 올리는데 그쳐 0.44% 즐어든 실적을 보였다.

약국체인 위드팜(대표 박정관)이 약사 대상으로 건강식품 브랜드인 ‘굿헬스’ 설명회를 개최한다. 설명회는 오는 23일 위드팜 본사 강당에서 진행되며 건강식품에 관심 있는 모든 약사들이 참여할 수 있다. 굿헬스는 뉴질랜드 최대의 건강식품 브랜드로 200여개 제품이 유럽, 북미, 호주 등으로 수출되는 제품으로 이미 국내에서도 병원이나 면세점 등에서 유통되고 있다. 위드팜은 이번 굿헬스 제품의 약국 유통을 통해 약국의 경영활성화에 기여하고 ‘토털 헬스 컴퍼니'로서의 입지를 구축해 나갈 방침이다. 문의: 031-270-3315(기획실)

한국생명공학연구원(원장 이상기)은 오는 24일부터 28일까지 전 직원의 화합을 도모하고 세계적인 연구원으로의 도약을 다짐하기 위한 ‘Bravo! KRIBB' 행사를 개최한다. ‘축하의 장’, ‘참여와 즐거움의 장’, ‘만남과 기쁨의 장’, ‘화합과 미래의 장’, ‘신뢰와 협력의 장’ 등 다섯 가지 주제로 진행되는 이번 행사는 ▲BIO 현미경 사진전 ▲임직원 자녀 작품전시회 ▲개그맨 초청 공연 ▲KRIBB 포장마차 ▲신세대 국악 한마당 ▲한마음 체육대회 등으로 나눠 진행된다. 특히, BIO 현미경 사진전에서는 프랑스 국립의과학연구소(INSERM)의 세포 및 인체 조직 사진들이 전시되며, 신세대 국악 한마당은 연정 국악문화회관 소속 국악인들이 신세대 취향에 맞는 국악 공연을 펼친다. 이상기 원장은 "이번 행사를 시작으로 즐겁고 신나는 연구소를 만드는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

신약이나 제네릭 의약품 등에 대한 식약청 자료제출과 자료면제 범위가 구체화돼 제약사들의 업무 편의를 도모했다. 식품의약품안전청은 이같은 내용을 담은 의약품 등 기준및 시험방법 심사규정을 전면 개선하고 시행에 들어간다고 밝혔다. 또 의약품 자료제출 이전에 시험성적서 제출을 의무화해 보완지시에 따른 업계의 부담이 해소하고 순도시험 등에 대한 자료제출 범위가 구체화했다. 이와 함께 의약품 범위를 의약품, 생약(한약)제제, 생물학적제제, 재조합의약품 등 8종류로 구분했고, 보존제에 대한 기준범위가 명확해지는 등 의약품 심사와 관련한 개선안 마련이 진행됐다는 평가다. 이번 규정은 '의약품 등 기준 및 시험방법 심사의뢰서 심사규정'의 조항 체계를 의약품등의 특성에 따라 구분하고 심사의뢰서 작성요령을 알기 쉽고 명확하게 기재했다. 규정에서는 특히 신약, 자료제출의약품, 기허가의약품과 주성분의 규격 및 분량, 제형이 동일한 의약품, 표준제조기준에 의해 제조되는 의약품, 원료의약품으로 허가받는 의약품 등 5개로 세분화하고 각각의 분야에 대한 자료제출 범위 및 면제범위를 설정했다. 한편 식약청은 의약품 특성에 따라 의약품, 생약(한약)제제, 생물학적제제, 재조합의약품 및 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 의약외품, 체외진단용의약품 등 8개로 구분하고 각각의 특성에 맞는 작성요령과 제출자료를 구분해 명시했다.