수신자부담 전화 통화료를 노리는 국제전화 피해가 약국가에 잇따르고 있어 주의가 요구된다. 최근 강서구에 이어 광진구 관내 약국 여러 곳이 국제전화 피해를 입었다고 약사회에 신고했다. 광진구약은 10일 공지를 통해 "관내 일부 회원약국에 수신자부담 국제전화를 이용해 국제우편으로 선물을 보내겠으니 연락처, 주소, 이름등을 알려달라며 장시간의 통화를 유도하고 있다"고 밝혔다. 광진구약은 이어 "하지만 정작 선물은 보내지 않고 국제전화 사용료만을 회원약국에 부담케하는 사례가 발생했다"며 "회원들은 이를 주의해달라"고 당부했다. 앞서 강서구 약국가에서도 필리핀에 있는 한국병원이라고 소개하고 한국인 환자 인적사항을 장시간 묻는 전화가 걸려와 국제전화 요금 피해를 입었다.

다솜제약 한약재 2품목이 품질부적합 판정을 받았다. 서울식약청은 최근 한약재 품질 부적합 실험을 한 결과, 다솜제약의 다솜길경(제조번호 6110213버, 잔류이산화황 부적합), 다솜포황(제조번호 5111784N, 회분, 건조감량 부적합) 2품목에 대해 부적합 판정을 내렸다. 서울식약청은 이들 2품목에 대해 판매중지와 아울러 반품회수에 나섰다.

대한의료법학회는 오는 16일 오전 10시 성균관대 법학관에서 겅강보험 권리구제제도 등에 대한 학술발표회를 개최한다. 이날 발표회에서는 심평원 김운목 상근객원연구위원이 '건강보험 수급권자의 권리 보호를 위한 건강보험 권리구제 제도의 개선 방향에 관한 연구'를 주제로 강좌를 진행할 예정이다. 또 학술발표회와 함께 올해 정기총회를 열고 사업경과 보고 및 결산 승인 등 안건을 처리하기로 했다.

식약청은 10일 의약품 제조품목 '글리벡필름코팅정100밀리그람(메실산이매티닙)' 허가신청건에 대해 약사법 규정에 따라 최종 허가했다고 밝혔다. 이에 따라 한국노바티스의 '글리벡필름코팅정100밀리그람'의 경우 신약 재심사 대상으로 분류돼 관리된다. 재심사기간은 2006년 11월 30일부터 2012년 11월 29일까지 6년간이다. 또 재심사 신청기간은 2012년 11월30일부터 2013년 2월28일까지로 정했다. 식약청은 해당 제약사에 대해 약사법 등 관계법규를 준수할 것을 당부했다.

식약청은 10일 '생물학적제제 기준및시험방법 중 개정'을 통해 제제의 특성과 국제적인 규격에 맞도록 바꿨다고 밝혔다. 개정안에 따르면 생물학적제제기준및시험방법 각조 중 '헤모필루스 인플루엔자 비형& 8228;디프테리아 씨알엠(CRM 197) 단백접합 백신(알루미늄흡착)'을 신설했다. 또 생물학적제제 각조 중 '항파상풍 사람면역글로불린' 제제의 원획분 항의 '원혈장에 대한 시험'항을 개정했다. 이와 함께 일반시험법 중 '발열성물질시험법(파이로젠시험법)' 내 검체항을 개정해 현실에 맞게 수정했다.

지난 4일부터 8일까지 진행된 한미FTA 협상에서 의약품 분야는 양국간 신경전만 벌이다 종료된 것으로 알려졌다. 특히 6일 오전(미국 현지시각)의약품 분야가 무역구제의 협상력을 배가시키기 위해 전략적으로 협상을 중단한 것은 사실이지만, 이미 양측의 첨예한 입장차로 인해 결렬수순을 밟고 있었다는 것. 의약품 및 의료기기 작업반의 협상과정에서 미국은 한국측 요구사항인 GMP 및 GLP, 복제의약품 허가에 대한 상호인정, 생물학적제제의 약식허가 절차 마련 등에 대해 손사래를 치면서도 약제비 적정화 방안에 대한 양보를 거듭 요구했다. 미국은 약제비 적정화 방안과 관련 지난 11월13일 서울에서 개최된 추가협상에서 ‘신약에 대한 최저가격보상’을 줄기차게 요구한 것으로 확인됐다. 신약의 안정적인 시장 진입을 위해 약가협상 과정에서 최저가격(OECD국가 수준) 이하로 결정될 경우 손해분을 보상해줘야 한다는 것이 골자다. 이에 대해 한국은 “건강보험공단의 약가협상지침이 시행되기도 전에 가격의 하한가를 정해, 보상하는 시스템은 있을 수 없다”면서 약제비 적정화 방안의 추진을 재차 강조했다. 이처럼 양측이 전혀 물러설 기미를 보이지 않자, 결국 무역구제 분야와 맞물려 협상을 중단했다는 것이다. 이번 협상에 참석한 한 관계자는 “무역구제와는 별개로 의약품 분야의 협상은 이미 수요일 아침에 결렬상태였다”며 당시 협상 분위기를 전하기도 했다. 다만, 8일 오전 지적재산권 분야는 협상이 진행됐다. FTA협상 동안 처음으로 지재권이 논의되는 자리였다. 의약품 허가와 특허연계에 관한 쟁점은 한국이 여전히 강경한 입장을 전달했다. 그러나, 자료독점권(유사의약품 포함) 강화 및 강제실시권 제한 등에 대해서는 미국이 “이해한다”는 정도의 수준에서 협상이 종결된 것으로 전해졌다. 결국 지재권 분야의 쟁점에 대해서도 양측은 별다른 진전을 이끌어내지 못했고, 내달 개최되는 제6차 협상에서 재논의될 전망이다. 복지부 전만복 FTA 국장은 10일 데일리팜과의 전화통화에서 “의약품이 국민건강권과 관련된 분야라 좀처럼 진척이 되지 않는다”라면서 “협상을 중단한 것도 별다르게 진전될 기미가 없었기 때문”이라고 설명했다. 제6차 협상은 내년 1월15일부터 19일까지 한국에서 개최되며, 제7차 협상은 2월에 개최될 것으로 보인다. 한편 내년 6월말 만료되는 TPA법에 따라 미국 행정부가 90일 이전에 의회에 협정문 내용을 보고해야 하기 때문에 한미 양측은 내년 3월말을 FTA 타결시한으로 설정, 쟁점분야에 대한 '패키지 빅딜'을 시도할 것이란 전망도 나오고 있다.