신고 품목이었던 패키지 감기약이 식약청 허가사항으로 변경됐다. 2000년 초반 한국BMS제약의 '콤프렉스데이앤나이트정' 발매로 주목받기 시작한 주-야간용 패키지 감기약은 일부 후발품목 출시에도 불구하고 시장 형성에는 실패했다. 이후 대웅제약이 2005년 6월 14일 '씨콜드' 패키지 시리즈를 신고품목으로 등록한 후 작년 9월 발매하면서 주-야간 패키지 감기약 시장이 다시 주목받기 시작했다. 씨콜드를 앞세운 대웅의 마케팅이 강화되면서 한미약품도 작년 12월 경인지방식약청에 '써스펜데이정'과 '써스펜나이트정'을 패키지화한 '써스펜데이나이트정'에 대한 신고서류를 접수했다. 그러나 한미의 경우 패키지 품목 신고서류가 처리되지 못했고 결국 식약청 본청에 허가 사항으로 접수됐다. 이후 식약청은 제약협회와 약사회 등에 패키지 품목허가와 관련한 의견조회 과정을 거쳤다. 식약청은 결국 지난 3월 28일자로 한미가 접수한 써스펜데이나이트정을 허가했고 최근 발간한 의약품 허가심사 가이드라인에서 패키지 감기약을 허가 대상품목으로 전환하는 등 내용을 포함한 허가기준을 명확히 밝혔다. 이 기준에 따르면 패키지 감기약은 본청 허가사항으로 관리하며 주-야간으로 구분하기에 타당한 근거가 있고 복약순응도를 높일 수 있는 조합이어야 한다. 그러나 한미의 경우 패키지 허가가 늦어지면서 올해 8~9월경 제품발매를 통해 동절기를 겨냥한 마케팅에 돌입할 방침이다.

[월요진단] 의료계, 일자별 명세서 왜 반발하나 의원 외래명세서 일자별 작성이 7월부터 전격 시행되자 의료계의 반발이 심화되고 있다. 약국의 경우 명세서 일자별 작성은 이미 2005년부터 도입된 제도. 일자별 작성·청구란 요양급여비용 청구 명세서를 일자별로 구분 작성하고 월 단위 또는 주 단위로 청구하는 것을 의미한다. 이에 데일리팜은 7월 시행을 앞둔 일자별 명세서 작성에 대한 의료계의 반발과 향후 전망 등을 알아봤다. ◆의료계 왜 반발하나 = 의협은 외래 명세서 일자별 작성이 의료기관의 인력부족 및 행정비용 증가를 초래할 것이라는 입장이다. 일선 개원의들은 일 단위 청구는 차등수가제의 강화를 의미하며 이는 곧 진료비 삭감으로 연결될 것이라는 걱정을 하고 있다. 예를 들어 월 평균 진료인원이 75명이 넘지 않으면 삭감 위험이 없지만, 일별 청구 시스템으로 전환되면 75명이 넘는 날은 모두 삭감의 대상이 될 수 있다는 것이다. 즉 월요일이나 금요일 등 내원환자가 많은 날은 삭감폭이 커진다는 논리다. ◆정부 입장 = 복지부는 "한 달 단위 명세서를 일 단위 정확하게 건별로 작성토록 하는 내용으로 차등 수가와는 무관하다"고 밝혔다. 즉 외래명세서를 일자별로 작성, 청구하게 되면 그날 있었던 진료에 대해 자료의 정확성을 기할 수 있고 심사의 정확성과 효율성을 도모할 수 있다는 게 복지부의 설명이다. 비용증가가 클 것이라는 의료계의 주장에 대해 복지부는 전송 데이터양의 증가에 따른 요양기관의 부담을 최소화하기 위해 EDI 청구서 및 명세서 항목을 최대한 축소해 운영 중이기 때문에 EDI 전송비용 부담은 늘어나지 않을 것으로 내다봤다. ◆약국은 이미 2005년부터 시행 = 약국과 보건기관은 이미 2005년부터 일자별 명세서 작성을 시작했다. 처방전별(직접조제인 경우 조제일자별)로 명세서를 작성하는 약국은 주 단위 또는 월단위로 청구를 하고 있다. 하지만 청구SW로 명세서를 처리하기 때문에 데이터량 증가로 인한 프로그램 과부하 등 부작용이 나타났었다. ◆향후 전망 = 의협은 이미 외래명세서 일자별 작성·청구 및 차등수가제 대책 마련을 위한 TF를 구성하고 대응에 나섰다. 이미 의협은 법률자문 결과 일자별 청구가 포함된 복지부 고시가 법률적 하자가 없다는 결론이 나와 법적 대응도 불가능한 상황이 됐다. 특히 장동익 회장 로비파문으로 동력을 상실한 의협과 보궐선거를 앞둔 상황에서 돌파구를 찾기가 힘들 것이라는 전망이 우세하다. 특히 의협이 결사반대를 외쳤던 정률제도 규제개혁위원회를 통과함에 따라 정률제 저지도 사실상 불가능해진 상황이다.

|제약기업 탐방| 진천 신공장 준공한 유영제약 1981년 한중제약을 인수해 설립한 유영제약(사장 유우평)은 창립 26주년인 올해 연간 2,000억원 생산규모의 EU-GMP급 신공장을 충청북도 진천에 완공하며 새 도약의 토대를 마련했다. 진천 신공장은 2005년 9월 기공된 이후 1년 9개월여만에 완공됐으며 부지 7,000여평에 건물 4,500여평 규모로 현 제품구조 하에서는 연간 2,000억원 정도의 생산이 가능하다. 설계 단계에서부터 EU-GMP 개념을 도입, 자동화 시스템에 의한 제조·품질관리를 가능하게 했으며 A~E까지 등급을 나눈 엄격한 청정도관리기준에 맞춘 의약품 제조환경을 갖췄다. 내용고형제와 주사제를 생산하는 일반의약품 생산동과 세파계항생제 생산동, 자동화 창고, 시설관리동, 중앙연구소 등을 주요시설로 갖췄으며 건물관리에서부터 조제충전시스템에 이르는 모든 제조설비가 중앙통제시스템에 의해 작동하는 것은 물론 엄격한 밸리데이션 규정에 따라 검증 받았다. 유우평 사장은 "유영이 현재보다 훨씬 큰 규모의 공장에 완벽한 최신기술을 도입해 신공장을 준공한 것은 미래에 대한 희망과 이를 이루기 위한 전 직원의 의지가 전제됐기 때문에 가능한 일"이라고 자평했다. 실제 유영은 창립 25주년을 기점으로 중장기 비전을 새롭게 설정하는 등 도약을 위한 준비작업을 소리없이 진행해 왔다. 지난해 월 1억원 이상 21개 품목을 앞세워 매출 602억원을 달성한 유영은 영업사원 170여명을 포함해 총 340여명의 직원이 근무하는 중소규모 제약회사. 회사 매출의 90%를 의원시장이 차지하고 있으며 OS나 GP 분야에 특화돼 있다. '곧고 힘차게 뻗은 나무'와 '건강한 새싹'을 의미하는 Y자 이니셜을 딴 새 CI가 보여주는 것 처럼, 유영은 진천 신공장 준공을 기점으로 2011년까지 5개년 프로젝트를 발전전략으로 가동하고 있다. 우선 2009년까지 매출 1,000억원을 달성(YY-T09 프로젝트)하고 2010년에는 사업다각화와 인프라 흡수, 전략적 제휴 확대를 통해 2,000억원을 실현(YY-MA10 프로젝트)하겠다는 계획을 세워놓고 있다. 또 1단계인 2009년까지 R&D 역량을 강화하고 2단계인 2011년 국내 최고수준의 생명공학 종합연구소를 설립하며 최종 목표해인 2014년에는 글로벌 R&D 센터를 구축할 방침(YY-GRC 프로젝트)이다. 이 세가지 프로젝트는 또다른 세가지 전략에 의해 뒷받침된다. 먼저 R&D분야에서는 전문인력 보강과 효소제 연구개발업체-원료의약품 생산업체 등과의 파트너쉽 체결, 국내 유수대학과의 산학협동 연구 등 네트워크 구축에 매진하고 있다. 이를 기반으로 최종단계에선 R&D 인프라가 강한 외국회사와의 제휴 및 인적자원의 아웃소싱을 적극 추진, 핵심원천기술을 확보한 생명공학 전문기업으로 도약할 계획이다. 두번째로는 창의와 도전정신이 넘치는 개방적 조직문화를 추구하는 것. 이를위해 내부 커뮤니케이션 역량을 강화하며 고객중심 문화와 가족적 기업문화, 윤리적 기업문화를 발전시키는데 주력할 방침이다. 세번째로는 '사람'을 최고의 기업자산으로 여기는 인재육성 전략을 통해 미래의 유영을 이끌어 갈 핵심인재 발굴에 총력을 기울일 계획이다. 이같은 3가지 프로젝트와 3가지 전략을 통해 유영은 '원가절감→수익성 강화→투자력 강화→핵심역량 확보→경쟁력 강화→원가절감'의 선순환 구조를 만들어낸다는 야심찬 계획을 세워놓고 있다. 유 사장은 "5개년 프로젝트를 달성하기 위한 출발점에 유영은 현재 서 있다"며 "엄청난 노력과 투자가 필요하다는 점을 알고 있지만, 시장의 구조적 변화에 능동적으로 대응하고 한발 앞서기위해 임직원 모두가 혼연일체로 뛸 것"이라고 강조했다.