중화항체가-기업B세포 수치 모두 한수 위 MSD "높은 항체가와 지속성 연계 미확립" 한국GSK는 시판중인 자궁경부암 백신간 비교임상 결과 ‘ 서바릭스’가 MSD ‘ 가다실’보다 면역반응이 더 우수한 것으로 나타났다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 두 예방백신을 비교임상한 최초의 시도여서 그 결과에 이목이 집중돼 왔었다. GSK에 따르면 이 연구는 미국 40개 기관에서 18~45세의 건강한 여성 1106명을 대상으로 무작위 배정, 관찰자 맹검으로 6개월동안 진행됐으며, 첫 백신접종 후 7개월째 나타난 면역원성이 비교됐다. 분석결과 연구에 참여한 전 연령층에서 ‘서비릭스’ 투여군은 발암성 HPV 16형과 18형 모두에서 ‘가다실’보다 16형은 2배 이상, 18형은 6배 이상 유의하게 더 높은 ‘중화 항체가’를 나타냈다. 기억 B세포 반응을 나타낸 여성들에서 관찰된 수치도 HPV 16형과 18형 모두에 대해 ‘서바릭스’ 접종군이 ‘가다실’보다 2.7배 더 높았다. 중화항체는 발암성 바이러스 유형을 중화시켜 바이러스가 자궁경부 세포를 감염시키는 것을 막아주는 항체며, 기억B세포는 백신접종 후 혈중 항체가를 유지시키고 면역기억에 관여해 추후 같은 항원에 재노출시 높은 항체가를 생성하는 것을 돕는 역할을 한다. 이 두 요소는 백신이 장기간 자궁경부암을 얼마나 잘 예방할 것인지 예측하는 것으로 효과와 상관관계가 확립된 것은 아니지만 과학적 견해에 의하면 면역반응을 측정함으로써 예방효과가 얼마나 지속될 것인지를 예측할 수 있다고 GSK 측은 주장했다. 안전성 프로파일에서는 두 백신 모두 임상적으로 양호한 것으로 나타났으며, 순응도 또한 높았다. 반면 명시된 증상 발현율은 ‘서바릭스’ 접종군에서 더 발견됐는 데 주사부위의 반응들이 가장 흔했다. 학술부 이일섭(소아과전문의) 부사장도 “감염이 일어나는 장소인 자궁경부에 중화항체가 존재한다는 것은 백신에 의한 HPV 예방에서 중요한 요소”라면서 “가장 흔한 발암성 바이러스 유형에 대해 두 백신이 유도하는 면역반응이 같지 않다는 것을 임상적으로 증명한 것”이라고 평가했다. 이번 임상에 대해 미리 전해들은 MSD 측은 “(GSK의)마케팅 노력을 부정하고 싶지 않고, 또한 임상결과에 대해 폄훼할 생각은 없다”면서도 “백신의 가치를 증명하는 여러 요소 중 가장 중요한 것이 질병예방 효과이고 이 점에서 가다실의 가치는 부인하기 어려울 것”이라고 말했다. 더욱이 “항체가가 높다는 것이 백신의 유효성을 지속시킨다는 증거가 확립되지 않은 상황에서 이번 결과는 중요한 참고자료가 될 수 있지만 그 자체만으로 ‘가다실’이 그동안 축적해 온 임상적 가치를 뒤집지는 못할 것”이라고 응수했다. 한편 이번 임상결과는 최근 스웨덴에서 열린 25회 국제 유두종바이러스 컨퍼런스에서 발표됐으며 조만간 학술지에 게재될 예정이다.

강원도 소재 연합약품이 강원 지오영으로 사명을 변경했다. 지오영은 계열사중 한 곳인 연합약품의 사명을 내달 1일부터 강원 지오영으로 변경한다고 밝혔다. 지오영측은 "연합약품이 그동안 지오영 로고를 사용하기는 했지만 지오영 계열사인 것을 인지하지 못하는 경우도 있었다"면서 "가족임을 더욱 분명히 하기위해서 사명변경을 결정했다"고 설명했다.

퍼스트 제네릭 등재로 한국릴리 ' 액토스정30mg'과 GSK ' 박사르정4mg' 등 오리지널 8품목의 가격이 80% 수준으로 떨어진다. 또한 한국알리코팜 '알레바정' 등 266품목은 실거래가 상한제 위반 등의 이유로 가격이 평균 1.02% 인하될 예정이다. 보건복지가족부는 25일 이 같은 내용을 포함한 '약제급여목록 및 급여상한금액표'를 25일 개정 고시하며 오는 6월1일부터 적용된다고 밝혔다. 개정 고시를 보면 퍼스트 제네릭 등재로 상한금이 20% 인하되는 품목은 ▲한국릴리 액토스정30mg(1774원→1419원) ▲GSK 박사르정4mg(734원→587원) ▲지이헬스케어 옴니스캔주287mg(5만9860원→4만7888원) ▲지이헬스케어 옴니스캔피에프에스주(5만9860원→4만7888원) ▲한국룬드벡 렉사프로정10mg(1165원→932원) ▲한국오가논 레메론솔탭정30mg(1579원→1263원) ▲제니스팜 비바루브리케이팅아이드롭스(507원→405원) ▲유유 유유쏘롱캅셀(138원→110원) 등 8품목이다. 한국MSD 코자플러스프로정의 경우에는 특허만료 다음날인 6월12일부터 20% 인하돼 810원에서 640원으로 변경된 약가가 적용된다. 하지만 코마케팅 품목인 SK케미칼 ' 코스카플러스프로정'은 640원의 약가가 6월1일부터 적용돼 다른 제네릭에 비해 11일 먼저 출시할 기회를 잡게 됐다. 지난해 말 실시된 사후관리를 통해 실거래가 상한제에 적용돼 한국알리코팜 '알레바정' 등 276품목이 평균 1.02% 인하된다. 알레바정의 경우 154원에서 133원으로 13.64% 떨어진다. 또한 한국알리코팜 '알레보정'은 9.14%, 뉴젠팜 '베타원정'과 '솔로젠정'은 각각 9.06%와 7.79%, 한국화이자제약 '아로마신정25mg'은 7.66% 인하된다. 이미 자진취하 상태로서 6개월의 유예기간을 적용받는 2개 품목도 실거래가의 적용을 받아 남은 기간 동안 약가가 인하된다. 삼일제약 '이브프렘정'은 6월1일부터 10월31일까지 8176원에서 8112원으로, 동광제약 '세로독시정100mg'은 8월31일까지 144원에서 143원으로 인하된 가격으로 급여가 지급된다. 회사별로는 총 110개사 중 실거래가 위반으로 한국로슈, 신풍제약, 중외제약이 8품목이 인하됐고, GSK와 대웅제약이 7품목, 진양제약과 코오롱제약이 6품목, ▲드림파마 ▲바이엘코리아 ▲사노피-아벤티스코리아 ▲아주약품공업 ▲이연제약 ▲태극제약 ▲한독약품이 5품목으로 뒤를 이었다. 약가협상을 거쳐 등재된 품목으로는 하나제약의 '풀카드주5ml'와 '풀카드주15ml'로서 각각 1900원과 3800원의 보험상한가를 받게 됐다. 제약사가 자진해서 약가인하를 신청한 품목은 ▲한국로슈 맙테라주10ml(35만1205원→34만8044원)· 50ml(141만4554원→140만1823원), 페가시스프리필드주135mcg(16만2931원→15만8043원)·180mcg(17만6142원→17만4380원)▲화이자 아로마신정25mg(5349원→4939원) 등이다. 또한 ▲쉐링프라우코리아도 페그인트론주사50mcg(9만8188원→9만6911원)·80mcg(15만3371원→15만1377원)·100mcg(19만1246원→18만8759원)·120mcg(22만5952원→22만3014원)·150mcg(28만381원→27만6736원) 등도 자진인하를 선택했다. 동일성분제형 내 6품목 및 청구금액 10억 이상에 해당돼 총 6품목이 퇴장방지약에서 제외됐다. ▲삼남제약 마그밀정 ▲신일제약 신일엠정 ▲스카이뉴팜 미루바정 ▲조아제약 마로겔정500mg ▲우리팜제약 마그넬정 ▲성원애드콕제약 마노밀정 등이 퇴장방지약에서 제외됐다. 품목을 자진 취하해 급여목록에서 삭제되는 품목은 환인제약 '가소릴정' 등 38품목이고, 생동재평가 등으로 허가취소돼 급여목록에서 삭제되는 품목은 대웅제약 '대웅심바스타틴정20mg' 등 11품목이다. 자진취하 품목은 6개월의 유예기간이 주어져 오는 11월 30일까지 보험이 적용된다.

서울 동대문구 소재 약산약품이 도래어음 2억여원을 막지못해 최종부도처리됐다. 관련업계에 따르면 서울 동대문구 소재 약산약품이 지난 22일 1차부도처리된데 이어 25일 최종 부도처리됐다. 데일리팜 확인결과 오후 6시경 약산약품 이 모 사장은 사무실에 있으며 직원들도 근무를 하고 있는 상태다. 부도의 원인은 거래 대형약국으로부터 약품대금이 원활히 회수하지 못했고 도도매업체에 거래대금을 받지 못하는 등 경영난을 겪다 부도에 이른 것으로 알려졌다. 그러나 약산약품은 재기하겠다는 의지를 밝히고 있다. 약산약품 이 모 사장은 "조만간 일부 부지 매각계약을 앞두고 있다"며 "거래대금이 만들어지면 채무변제를 하겠다"고 밝혔다. 그는 이어 "채권단 회의는 27~28일경으로 예상하고 있다"고 덧붙였다. 한편 약산약품은 팜스넷을 통해 의약품을 공급한지 6개월만에 매출 1위를 달성하는 등 전자상거래시장에서 승승장구해왔다.