[데일리팜=김진구 기자] 에스티팜은 북미 소재 바이오텍과 177억원 규모의 mRNA-LNP 핵심 원료인 Lipid(지질) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 글로벌 mRNA CDMO(위탁개발생산) 사업에 본격적으로 나선다는 게 에스티팜의 계획이다. Lipid는 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 생산에 필요한 원료 물질이다. LNP는 약물이 세포막을 통과할 수 있도록 돕는 전달체다. mRNA 백신뿐 아니라 다양한 유전자 치료제의 전달체로 다양하게 이용된다. 최근 화이자와 모더나가 mRNA백신을 개발하는 데 성공하면서 전 세계에선 RNA 기반 치료제에 대한 연구개발 활동도 급증하고 있다. 이 과정에서 핵심원료인 Lipid의 수요도 급증했다. 다만 전 세계적으로도 GMP 인증 시설로 Lipid를 대량 생산할 수 있는 기업은 소수에 그치는 형편이다. 이번에 에스티팜이 공급하는 Lipid는 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG 지질(PEG Lipid) 등 2종이다. 에스티팜은 GMP 인증 시설에서 이온화지질 연간 3톤, PEG지질 연간 1톤 규모의 대량 생산이 가능하다. 에스티팜은 지난해 11월 유럽 TIDES 학회에서 mRNA 플랫폼 기술의 경쟁력을 소개한 이후 글로벌 제약사와 바이오텍으로부터 CDMO 사업 요청이 증가하고 있다고 설명했다. 이번 공급계약을 포함해 에스티팜의 mRNA 관련 수주금액은 248억원에 달한다. 여기에 글로벌제약사 2곳을 포함한 7개 기업과 다양한 질환의 mRNA 백신 공동개발과 CDMO 사업도 협의 중이다. 에스티팜은 이달 9일부터 12일까지 미국 보스톤에서 열리는 미국 TIDES 학회에 참가해 자체 보유한 mRNA 플랫폼 기술의 경쟁력을 발표하고, 더 많은 글로벌 제약사·바이오텍을 고객으로 확보한다는 계획이다. 에스티팜은 mRNA 백신 개발·생산의 핵심인 캡핑 유사체 기술을 보유하고 있다. 자체 캡핑 기술인 'SMARTCAP'의 국내특허를 등록했으며, 국제특허 출원을 진행 중이다. 또 이화여대 이혁진 교수 연구팀과 공동 연구개발 중인 차세대 LNP인 'SMARTLNP'도 2종의 후보물질을 발굴하는 데 성공했다. 현재 국내특허 출원을 완료했으며, 이를 이용한 용도특허 출원도 계획 중이다. 에스티팜 관계자는 "에스티팜은 캡핑과 LNP 등 mRNA 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하고 있다"며 "원료부터 mRNA-LNP 원액까지 생산할 수 있는 전 세계 유일한 mRNA CDMO회사"라고 말했다. 그는 "이번 공급계약은 mRNA CDMO로서 에스티팜의 글로벌 경쟁력을 입증한 것"이라며 "지속적인 기술혁신으로 블루오션 시장을 선점하여 세계적인 유전차 치료제 CDMO 회사로 도약하겠다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약은 최근 임상유전체 분석 기술기업 디시젠과 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유방암 예후 예측 다유전자 검사키트의 글로벌 사업 추진을 위한 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 바탕으로 대웅제약은 디시젠과 함께 유방암 예후 예측 검사 '온코프리(OncoFREE)'의 중국·일본·동남아 등 글로벌 사업 협력과 상업화에 나설 계획이다. 대웅제약은 국가별 허가·승인·판매 및 마케팅 활동 전반을 진행하고, 디시젠은 제품 제조·품질관리 등을 담당하게 된다. 온코프리는 디시젠이 개발한 한국형 유방암 예후 예측 검사법이다. 차세대염기서열분석을 기반으로 유방암 예후 예측과 관련된 179개 유전자에 대한 리보핵산(RNA) 발현량을 분석하고, 디시젠의 독자적 알고리즘을 통해 재발·전이 위험도를 수치로 산출한다. 이렇게 산출된 수치는 수술 후 화학적 항암치료 시행 여부를 결정하는데 도움을 줄 수 있다. 전승호 대웅제약 대표는 "온코프리와 같은 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유방암 예후 예측 검사법을 개발해 우수성을 인정받은 디시젠과 글로벌 사업진출에 관한 협력을 하게 되어 기쁘다"며 "앞으로도 대웅제약은 글로벌 오픈 이노베이션 확대 계획에 따라 지속적인 투자와 협력을 강화할 것"이라고 밝혔다. 신희철 디시젠 대표는 "대웅제약과의 우호적인 협력 관계로 디시젠이 한 단계 도약하는 계기를 맞이하게 되어 기쁘게 생각한다"며 "온코프리의 글로벌 진출을 통해 전 세계의 많은 유방암 환자들이 항암치료에 따른 고통으로부터 해방되고, 꼭 필요한 항암치료는 놓치지 않기를 기대한다"고 말했다. 디시젠은 NGS 기반 다유전자 분석(Multigene Assay) 검사 개발 스타트업이다. 온코프리 외에도 유전성 암 발병 위험도를 예측하는 '호프(HOPE)'를 비롯한 다양한 암종에서의 다유전자 분석 검사를 개발하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 국제약품(대표& 160;남태훈,& 160;안재만)은& 160;안과& 160;염증성& 160;질환의& 160;대증치료(안검염,& 160;결막염,& 160;공막염,& 160;수술후& 160;염증)에& 160;사용할& 160;수& 160;있는& 160;브로아이점안액(브롬페낙나트륨수화물)을& 160;출시했다고 3일& 160;밝혔다. 강력한& 160;소염진통& 160;효과를& 160;나타내는& 160;비스테로이드성& 160;항염증치료제(NSAIDs)인& 160;브로아이점안액은& 160;다른& 160;동일& 160;계열& 160;점안제보다& 160;투여횟수를& 160;줄여& 160;1일& 160;2회가& 160;가능하고& 160;1회용으로& 160;만들어져& 160;오염방지& 160;및& 160;환자의& 160;사용편의를& 160;도모했다. 특히& 160;외안부& 160;및& 160;전안부의& 160;염증성& 160;질환에& 160;모두& 160;사용할 수 있고,& 160;스테로이드제제& 160;사용으로& 160;인한& 160;안압상승의& 160;위험이& 160;없어& 160;백내장을& 160;비롯한& 160;각종& 160;수술의& 160;염증에도& 160;사용이& 160;가능하다. 수술시& 160;발생하는& 160;축동을& 160;억제하고& 160;동공& 160;확장& 160;유지에& 160;효과적이며& 160;백내장수술& 160;후에& 160;나타나는& 160;낭포황반부종& 160;발생을& 160;억제하는& 160;등 다양한& 160;장점을& 160;가지고& 160;있다. 브로아이점안액은& 160;0.4mL이& 160;충전된& 160;1회용& 160;제품으로& 160;30관이& 160;포장된& 160;완제품으로& 160;발매했다.& 160; 국제약품& 160;관계자는& 160;“비스테로이드성& 160;항염증& 160;점안제& 160;신제품& 160;발매를& 160;통해& 160;안과제품의& 160;라인업을& 160;강화하고& 160;안과환자들의& 160;건강한& 160;삶을& 160;도울& 160;수& 160;있는& 160;더& 160;좋은& 160;제품을& 160;선& 160;보이겠다”라고& 160;말했다.

[데일리팜=김진구 기자] GC녹십자는 연구개발 부문 RED(Research&Early Development)본부 내 임원으로 이한주(53) 디스커버리(Discovery) Unit장을 영입했다고 2일 밝혔다. 이한주 신임 Unit장은 서강대 생물학과를 졸업하고, 포항공대 생명과학 석사와 고려대 의과대학원 의학박사 학위를 취득했다. 이후 SK바이오팜에서 20년간 다양한 프로젝트에 참여하며 신약 물질을 발굴했으며, 최근까지는 비보존에서 신약개발연구소장과 R&D 전략기획실장으로 활동했다. GC녹십자 관계자는 "신약 물질 발굴 및 초기 연구에 전문성을 갖춘 인재를 영입했다"며 "이한주 Unit장은 앞으로 희귀질환을 포함한 다양한 질환의 타깃 물질 발굴에 주도적인 역할을 담당할 것"이라고 설명했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴젤은 메디톡스가 지난달 30일(현지시간) 미국 국제무역위원회(ITC)에 휴젤과 휴젤아메리카, 크로마파마를 상대로 제기한 조사 요청과 관련해 ITC가 조사 개시를 결정했다는 사실을 확인했다고 3일 밝혔다. 휴젤은 "이번 조사 개시 결정은 조사 요청에 따라 통상적으로 진행되는 절차일 뿐 메디톡스 주장에 어떠한 근거가 있음을 전제로 하는 것이 전혀 아니"라고 강조했다. 그러면서 "앞으로 진행되는 ITC 조사가 제품의 품질로 선의의 경쟁을 하지 않고 거짓 주장과 편법을 일삼는 비정상적인 경영으로 국내 보툴리눔 톡신 산업의 발전을 저해하고 혼탁하게 하는 메디톡스의 허위 주장이 명명백백하게 밝혀지는 계기가 될 것"이라고 전했다. 휴젤은 기업 가치 훼손하는 허위 주장에 모든 수단 동원해 엄중 책임 물을 것이라고 했다. 회사는 "ITC 조사에 필요한 모든 법적 절차에 성실하고 적극적으로 임해 메디톡스 음해와 비방은 불식시키고 휴젤의 독자적인 기술력을 다시 한번 증명해 보일 것"이라고 했다. 이어 "메디톡스가 제기한 '보툴리눔 균주와 제조공정 영업비밀 도용'에 대한 내용은 휴젤의 기업 가치를 폄하하고 훼손하기 위한 '사실과 다른 허위 주장'임을 다시 한번 밝히며 허위 주장에 대해 엄중한 법적 책임을 묻겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=노병철 기자] 병원약국 영양처방기업 더좋은(대표 강진호)은 프리미엄 마이크로 캡슐화 리포퍼 철분제 ‘헤모포뮬라 철분&엽산’을 리뉴얼 출시했다고 3일 밝혔다. 이 제품은 기존 ‘헤모 포뮬라 아이언&C’가 리뉴얼 된 제품으로 철분 뿐 아니라 엽산, 비타민B6, 비타민12가 강화됐다. 헤모포뮬라 철분&엽산은 스페인 프리미엄 철분원료인 리포퍼(LIPOFER)철분을 사용, 철분 특유의 비린맛, 불편함이 없어 철분을 먹기 힘들었던 분이나 어린이, 임산부, 남녀노소 누구나 섭취하기 편하다. 리포퍼철분은 철을 인지질막으로 코팅해서 흡수력을 높이고 소화장애를 최소화 한다. 레시틴 특수코팅으로 철 특유의 비린 맛이 없고 철이 흡수되는 소장에서 터지게 설계되어 있어 흡수율 또한 높다. 여기에 부원료로 유산균, 자일리톨 등이 함께 함유되어 있다. 또한 원산지를 공개하였고, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, HPMC를 배제해 안심하고 섭취할 수 있다. 한포 섭취로 식약처 철분 1일 영양성분기준치 100%(12mg)를 충족, 엽산과 엽산 대사를 돕는 비타민B6, 비타민B12까지 한번에 섭취할 수 있는 4중 복합기능성 제품이다. 헤모포뮬라 엽산&철분은C는 60포 규격, 하루 1포 섭취하는 레몬맛 분말 스틱 타입 건기식이다.

[데일리팜=노병철 기자] 안국약품(대표 원덕권)은 대상포진 바이러스 감염증과 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기 포진의 억제제 ‘디스포진정 250mg’(Famciclovir)을 출시했다고 3일 밝혔다. 디스포진정의 성분인 Famciclovir는 바이러스 배출기간을 유의하게 단축하고 생식기포진 병변 치유를 가속화했으며, 대상포진 급성 통증 및 증상 개선 효과가 Acyclovir와 동등했다. 또한 Famciclovir 투여 시 대상포진 후 신경통 기간이 위약 대비 유의하게 짧았다. 안국약품 관계자는 “디스포진정의 성분 Famciclovir는 높은 생체이용률(77%)을 보이고 고령 환자에게 용량조절이 필요 없으며, 생식기 포진 재발 환자가 위약대비 유의하게 적었다. 피부/비뇨기계 관련 신제품 라인업을 확대하고, 해당 분야 및 내과 치료제 시장 공략을 가속화 할 계획이다“고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 한양증권은 씨티씨바이오의 발기부전+조루 복합제(CDFR0812) 3상 환자 투약이 최근 종료됐다고 3일 밝혔다. 리포트에 따르면, 씨티씨바이오는 2019년부터 진행된 795명 규모 'CDFR0812' 3상 환자 투약을 지난달 28일 종료했다. 회사는 향후 4주 관찰기간 이후 통계분석을 하게 되며 올해 중순 이후 결과를 공개할 예정이다. 식약처 보완요청이 없다면 연내 허가가 가능하다. 국내 발기부전 치료제 시장규모는 2500억원 수준이다. 10% 점유를 가정하면 내년부터 매년 수십억원의 영업이익 발생을 기대할 수 있다. 조루발기부전 복합제는 비급여로 허가 후 바로 출시가 가능하다. 한편 씨티씨바이오는 최근 동구바이오제약과 'CDFR0812' 사업제휴를 맺었다. 계약으로 씨티씨바이오는 개발 중인 조루·발기부전 복합제 'CDFR0812'를 동구바이오제약과 공동으로 판매한다. 씨티씨바이오가 생산·공급하면 동구바이오제약으로부터 마일스톤 방식으로 계약금을 수령한다. 오병용 한양증권 애널리스트는 "임상이 끝나지도 않았는데 판권 계약을 한 것은 해당 복합제의 성공 가능성을 기대하는 대목이다. 계약금과 식약처 허가까지의 초기 마일스톤이 수십억원 규모인 것으로 추정된다"고 말했다. 동구바이오제약은 씨티씨바이오 지분 5% 정도를 보유하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 조아제약(대표 조성환, 조성배)은 어린이의 원활한 배변 활동 및 장 건강을 돕는 건강기능식품 '쾌변잘크톤'을 출시했다고 3일 밝혔다. 쾌변잘크톤은 평소 섭취가 부족한 식이섬유인 난소화성 말토덱스트린, 칼슘과 인의 대사 조절 및 면역 기능 정상화에 필요한 비타민D, 프락토올리고당 등이 함유되어 있어 배변 장애 개선뿐만 아니라 장 건강에도 도움을 준다. 특히 쾌변잘크톤의 난소화성 말토덱스트린은 식이섬유를 85% 이상 함유하고 있어 배변량과 배변 횟수뿐만 아니라 배변 내 수분 함량을 증가시켜 배변 시 통증 개선 및 원활한 배변 활동을 돕는다. 또한 젤리 제형으로 흘리지 않고 편하게 섭취할 수 있으며, 아이들이 좋아하는 포도 농축액을 첨가해 맛과 향에 민감한 아이도 부담 없이 먹을 수 있다. 조아제약 관계자는 "쾌변잘크톤은 스틱포 형태로 휴대가 쉬워 언제 어디서나 간편하게 섭취할 수 있으며, 하루 1포 만으로도 어린이의 원활한 배변 활동뿐만 아니라 장 건강에도 도움을 줄 수 있다"며 "아이의 배변 장애 개선과 성장 발달에 관심 있는 소비자에게 쾌변잘크톤을 추천한다"고 말했다. 쾌변잘크톤은 1일 1회, 1회 1포씩 씹어서 충분한 물과 함께 섭취한다. 약국에서 구매할 수 있으며, 제품에 대한 사항은 조아제약 고객상담실을 통해 문의하면 된다. 건강보험심사평가원에 따르면 우리나라의 변비 환자 수는 2011년 57만 9000명에서 2015년 61만6000명, 2020년 63만 6000명으로 최근 10년간 꾸준히 증가하는 추세다. 변비는 나이와 성별에 관계없이 모두에게 흔한 질환이지만, 그 중에서도 특히 9세 이하 어린이와 70세 이상 노인, 여성에게 흔히 발생한다. 소아 변비는 아이가 변을 오랫동안 보지 못하거나, 변이 마르거나 딱딱하여 배변 활동이 어려운 상태를 말한다. 아이는 항문 통증이 두려워 무작정 변을 참는 경우가 많은데, 소아 변비가 생기면 복통과 소화불량 등의 증상을 동반하기도 해 장(腸) 건강이 악화될 수 있다. 장은 인체 면역 세포의 70% 이상이 존재하는 인체 최대 면역 기관이다. 장 건강이 나빠지면 면역력에 문제가 생기거나, 성장에 필요한 영양분을 충분히 공급하지 못해 정상적인 성장 발달을 방해할 수 있다. 소아 변비는 증상이 있어도 가볍게 여겨 치료시기를 놓치기 쉽고, 소아의 경우 변비 증상에 대한 정확한 표현이 어려워 부모들의 각별한 주의가 필요하다.