대웅제약(대표 이종욱)은 줄기세포전문 바이오벤처 강스템바이오텍(대표 강경선)과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 '퓨어스템'의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 22일 체결했다고 26일 밝혔다. 퓨어스템은 강스템바이오텍이 줄기세포 분리·배양 원천기술로 개발한 자가면역질환 치료제로 현재 '퓨어스템-에이디주(아토피피부염)'와 '퓨어스템-시디주(크론병)'는 임상 1상과 2상, '퓨어스템-알에이주(류마티스 관절염)'는 임상1상이 진행 중에 있다. 대웅제약은 이번 계약에 따라 후속 적응증 연구개발에 함께 참여할 예정이며 국내외에 '퓨어스템'을 독점 판매할 수 있게 됐다. 국내 바이오 업계에서 임상 개발단계에 제약사와 바이오벤처가 기술계약을 체결된 것은 이례적인 일이며, 특히 줄기세포 분야에 있어서는 최초다. 강경선 강스템바이오텍 대표는 "국내 제약사와의 전략적 제휴는 바이오벤처의 지속성장에 매우 중요한 원동력이기 때문에 단순 판권계약이 아니라 장기적 협력을 바탕으로 win-win 관계가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 그는 "세계적 수준의 줄기세포분리 및 대량배양기술과 의약품의 개념을 도입한 동종줄기세포치료제 개발과 기초연구분야에 있어 그 기반이 튼튼하다는 것이 우리만의 차별화된 강점"이라고 말했다. 이종욱 대웅제약 사장은 "대웅제약은 기존에 보유한 성장인자, 유전자 도입기술 등 핵심역량을 토대로 다양한 연구기관, 병원, 기업들과 오픈 콜라보레이션을 통한 선도적 세포치료제 개발, 나아가 재생의료 제품 개발을 추진 할 계획"이라며 "국내 시장 뿐만 아니라 글로벌 시장도 적극 공략하기 위해 양사가 긴밀하게 협조 할 것"이라고 말했다. 또한 "미충족 의료 수요(medical unmet needs)가 있는 다양한 후보질환에 대한 적응증 탐색 임상시험을 계획하고 있으며, 이는 재생의료를 통해 기존 치료법으로 정복하지 못했던 질환에 대해 과학적 근거 확보와 임상적 효용성을 검증하여 난치 질환 환자에게 도움을 드리기 위한 것"이라고 밝혔다.

테라젠이텍스(대표 지규원)는 위·십이지장 궤양, 위·식도역류질환에 사용하는 위산분비 억제제 '넥스온정(NEXON.Tab)'을 26일부터 급여 출시한다고 밝혔다. 넥스온정은 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환의 치료 및 증상 완화에 사용된다. 또 졸링거엘리슨증후군(위액 분비 자극 호르몬인 가스트린 과잉 분비)과 각종 위장 질환을 일으키는 원인으로 지목되는 헬리코박터 파일로리 감염증 환자 치료에도 도움이 된다. 에스오메프라졸 성분의 프로톤펌프 억제제(PPI)로 20mg과 40mg 2개 함량 제품이 있다. 회사 측 관계자는 "잦은 음주나 불규칙하고 서구화된 식습관 등으로 소화성 궤양, 위 식도 역류질환자가 꾸준히 증가하고 있다"면서 "넥스온정은 투여 첫날 빠른 위산 억제 작용을 나타내 위, 식도 역류질환의 장기 요법뿐 아니라 빠른 치료를 요하는 대증요법에도 효과적인 치료제"라고 설명했다. 한편 위산 분비 마지막 관문인 프로톤 펌프를 억제하는 약물인 PPI제제는 현재 약 7000억원 규모인 국내 소화성 궤양용제 처방액 중 약 40%를 차지할 정도로 많이 쓰이고 있다.

노조위원장 해고로 촉발된 바이엘코리아 노사갈등이 본격화되고 있다. 바이엘헬스케어 노동조합은 오는 27일 한국민주제약노조를 비롯 제약업계 대표 노조연맹들과 연계, 본사 앞에서 규단대회 개최할 예정이라고 밝혔다. 이번 노사갈등은 지난해 11월 김기형 바이엘 노동조합 위원징이 회사의 권고사직 조치에 부당함을 주장, 복부를 자해하면서 야기됐다. 김 위원장의 사직권고 이유는 '내부고발로 인한 직무관련 사항 위반'이며 위반 내용은 1000시간의 타임오프를 제외한 근무시간 미준수 및 허위 콜 입력, 일비 부당청구 등이다. 이후 같은달 중 김 위원장은 최종 해고 통보를 받았다. 이에 대해 노조는 "김 위원장의 직무 위반 사항을 인정하지만 해당 사안이 해고 조치로 이뤄지는 것은 과잉처벌"이라고 주장하고 있다. 노조는 현재 서울지방노동위원회에 구제신청을 낸 상태며 판결은 규탄대회 다음날인 28일로 예정돼 있다. 한편 바이엘은 김 위원장의 해고가 정당한 결정이라는 입장을 보이고 있다. 회사에 따르면 김 위원장의 위반 내용은 단순 거래처 관리 소홀을 떠나 카드 결제 허위청구 등 단순히 내부 자율준수프로그램(CP, Complience Program) 위반을 떠나 공정경쟁규약에 거스르는 사안이다. 바이엘 관계자는 "자세한 내용을 밝힐 수는 없지만 대상이 노조 위원장이 아니라, 어떤 직원이라 하더라도 권고사직에 해당하는 위반내용이다. CP는 현재 업계에서 가장 중요성이 대두되고 있다. 절대 회사의 악의는 없었다"고 강조했다.

한국 환자에게 적합한 간암치료제 개발을 위한 사노피의 행보가 구체화되고 있다. 국내 의료기관, 바이오벤처와 사노피-아벤티스 본사의 협력체계가 점점 강화되고 있다. 최근에는 촉망받는 한국인 박사 연구자 두명을 사노피 소속아래, 1인은 서울아산병원 선도형암연구사업단에, 다른 1인은 바이오벤처인 ANRT에 파견해 새 간암치료제 타깃 발굴 연구를 진행키로했다. 사노피는 서울아산병원과 지난 2011년 신약 임상연구 협력을 구축, 작년 5월 간암 환자의 임상 데이터 공유 및 유전체 데이터의 공동 생산 및 연구 협약을 체결했으며 ANRT와는 2012년 항체 신약 후보 물질 발굴을 위한 공동 연구 계약을 체결하여 신규 항체 치료제 개발 연구에 협력을 진행해 왔다. 사노피 본사에서 진행하는 글로벌 포스닥 과정(Post-Doctoral Program, 글로벌 박사 후 과정)은 현재 아시아에서 한국에 최초로 유치된 케이스. 간암의 경우 현재 사실상 바이엘의 '넥사바(소라페닙)' 외 뚜렷한 치료제가 없을 정도로 항암제 개발에 대한 열의가 높은 영역이다. 만약 사노피가 국내 환자들의 데이터 분석을 통해, 신약개발에 성공하면 상당한 경쟁력을 갖출 것으로 판단된다. 협력업체에게도 글로벌 빅파마와의 협업은 큰 경험이다. 후보물질 발굴에서 3상연구까지, 사노피의 노하우를 직접 전수받게 되는 셈이다. 사노피는 임베디드 오픈이노베이션 파트너사인 ANRAT를 우수한 항체기술을 포함, 자체적으로 항체 개발을 위한 제반 시설을 보유해 빠른 항체 연구·개발이 가능한 기업으로 평가하고 있다. 회사 관계자는 "항체 기술을 가진 한국 바이오벤처사인 ANRT와 간암 데이터를 풍부하게 가지고 있는 서울아산병원이 서로간에도 효율적으로 협력할 수 있는 기회가 된다는 점에서도 의미 있는 협력이다"라고 말했다.

아이러브안과가 국제 의료봉사 활동에 동참하기 위해 사단법인 스포츠닥터스(이사장 허준영, 한국마이팜제약/마이건설 회장)에 21일 3억원을 후원했다. 아이러브안과는 대한민국 노안수술의 선도병원으로 국내 최초 국제노안연구소를 설립하여 시력교정술의 미개척 분야였던 ‘노안 연구’를 주도하고 있다. 중/장년층 노안 특화병원으로 첨단 의료장비, 개인 맞춤 시력교정 등 세계 수준의 장비와 수술 실력을 갖추고 있는 병원이다. 국내 라식/라섹 수술을 선도해 온 베테랑 전문의 박영순 원장은 몽골, 미얀마 등에서 여러 차례 국내외 의료봉사 활동을 하였으며, 대한체육회와 함께 국가대표 선수들에게 무료 시력교정 수술을 하기도 했다. 아이러브안과의 박영순 원장은 "올해 첫 해외 의료봉사에 병원 임직원이 동행할 수 있도록 기회를 준 스포츠닥터스에 감사 드리며, 몸과 마음을 다하여 정성껏 봉사하겠다”는 뜻을 전했다. 허준영이사장은 "아이러브안과의 참여에 감사 드리며, 전 세계 어디든 가난과 질병으로 고통 받는 이웃을 위하여 의료봉사와 구제 사업에 쓰겠다"고 말했다. 누가의료기, 아프로존, 아이러브안과 등과 함께하는 스포츠닥터스는 2015년 12회의 해외 의료봉사를 계획하고 있으며, 2월 5일 베트남으로 해외 의료봉사를 떠날 예정이다.

[2015년 최고경영자에게 듣는다. ⑥한독] 한독은 최근 몇 년간 이슈의 중심에 서 있었다. 사노피와 오랜 지분관계 청산과 맞물려 벅차다 싶을 만큼 대규모 투자가 이어졌기 때문이다. 테바와 합작법인도 만들었다. 올해는 매출 100억원을 넘길 것으로 보인다. 태평양 제약사업부문을 인수하며 제약업계를 깜짝 놀라게 했다. 오래된 명품브랜드 케토톱을 가져온 건 대단한 성과다. 신약 개발 전문 기업 제넥신 최대주주가 된 역시 의외였지만 미래 투자라는 점에서 평가를 받는다. 김영진 한독 회장은 미래를 보는 눈과 실행에 옮기는 추진력이 남다르다. 특히 지난해 태평양제약부문 인수는 한독 조직의 대대적인 개혁으로 이어졌다. 준종합병원 전담조직을 만드는 등 병원급 조직개편이 눈에 띈다. 김영진 회장은 "15년전만 해도 나는 상당히 강한 사람이었다"고 말한다. 최근 한독의 변신과 투자는 '강한 김영진'과 어울려 보였다. 하지만 한독이라는 회사를 조금 자세히 들여다보면 강한 이미지와 다소 거리가 있다. 그는 "10여년 전부터 온순(?)해지기 시작했다"며 "이제는 가능하면 직원들과 다양한 스킨십을 하고 싶다"고 말했다. 그 결과일까. 이젠 직원들에게 그는 '부드러움'으로 통한다. 사업과 투자는 과감하지만 직원과 소통 채널은 언제나 열려있다. 예를 들어보자 지난해 한독이 태평양 제약부문을 인수 한 후 한독의 독특한 문화인 '한마당'이 열렸다. 한마당은 조회스타일이 아닌 오너와 직원들이 둥글게 둘러앉아 대화를 하는 시간이다. 첫 한마당이 열린 날, 한독으로 자리를 옮긴 전직 태평양제약 직원들은 직원들과 오너가 함께 대화하는 것도 놀랐지만, 한독 직원들이 김영진 회장을 부담스러워 하거나 무서워(?) 않는 다는 사실에 더 놀랐다고 한다. 부드러운 조직문화는 김영진 회장 노력의 결과다. 지난해도 직원들과 함께 분기별로 트래킹을 하고 함께 걸었다. 서울에서 팔당까지 걸으며 대화하고, 술 한잔하면서 한독의 문화를 만들어가고 있다. 직원과 최고경영자의 신뢰 구축이 가장 중요 그는 "직원과 경영자간 신뢰회복이 필요하고, 더 나아가 제약업계도 신뢰회복이 절실한 시점"이라고 강조한다. 믿음은 가장 강력한 무기라고 그는 확신한다. 이 신뢰를 바탕으로 이젠 본격적인 수확을 준비하고 있다. 그는 직원들에게 말한다. "시위를 이미 당겨 여러 개의 활을 쐈다. 이제 몇 점이 될지 봐야한다. 이미 쏜 화살들은 충분하다. 그 화살들이 반 이상만 과녁에 맞아주면 엄청난 시너지를 낼수 있다. 과녁에 잘 맞을 수 있도록 열심히 노력하자." 지난 2~3년 간 투자와 혁신을 바탕으로 '미래가치'를 만들어 내는 데 주력하자는 의미다. 미래가치와 관련 한독은 R&D 분야에서는 자가염증질환 항염증 치료제 임상 2상, 성장호르몬 결핍 바이오베터 임상 2상을 진행중이다. 신사업 분야는 숙취해소제 레디큐, 유전체진단사업 진케어, 메디컬 뉴트리션 사업 등을 꼽았다. 그리고 신규투자는 케토톱 내수와 수출 물량 확보를 위한 생산공장 신설이다. 그는 "올해 한독은 당뇨병 치료제 신제품 '테넬리아'를 발매한다"며 "테넬리아는 DPP-4 억제제 중 후발주자이지만, Best in class라는 좋은 임상결과를 얻었다"고 강조했다. 한독은 그 동안 아마릴과 가브스로 당뇨시장에서 쌓아온 경험을 바탕으로 테넬리아를 시장에 성공적으로 안착시킨다는 전략이다.

한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA, 단장 이범진 아주대학교 약대 학장)은 오는 2월 4일(수)부터 6일(목)까지 3일간 제 11차 워키움(워크샵+심포지움)을 개최한다. 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 진행되는 이번 PRADA 워키움은 '글로벌 진출을 위한 QbD의 이론과 실제'를 주제로 열리며, 2010년 1월 출범이후 5년간 국내 제약사들의 기술향상 및 글로벌화를 위해 열어온 워키움의 연장선상에서 실무중심의 단기과정으로 열린다. 워키움 첫째날은 ‘QbD의 기본 개념과 규제관련 동향’에 대해 가톨릭대 약대 오의철 교수와 아주대 약대 박영준 교수가 진행한다. 둘째날은 미국 제약회사 팬티온(Patheon)의 QbD 전문가인 아닐 케인 박사와 (주)한독 홍인표 책임연구원이 ‘의약품 개발에 활용된 QbD 사례(국내 및 해외 사례)’에 대해 발표한다. 이어 셋째날에는 ‘QbD 수행을 위한 프로그램 실습과 통계’를 주제로 이레테크 박재하 소장이 통계프로그램을 중심으로 소개한다. 모든 과정은 이론교육 및 실습으로 진행된다. 이범진 단장은 “최근 QbD에 관한 관심이 증가하고, 학회나 단체에서 많은 교육을 진행하고 있으나 실무에 관한 교육은 전무했다”며 “실제적으로 도움이 되는 프르그램으로 만들고자 노력했다”고 밝혔다. 아울러 “참석자간 활발한 정보교환과 토론을 통해 각 기업의 글로벌화를 위한 적절한 대응전략을 세우는데 도움이 되기를 바란다”고 말했다. PRADA는 2010년 의약품 연구개발 기술지원을 통한 긴밀한 산·학 공조체제를 구축하여 차별화된 처방화기술 및 우수의약품 개발을 촉진하고자 설립되어 위탁연구 및 공동연구 추진, 의약품개발을 위한 자문과 제제기술을 기반으로 하는 국가지원사업 기획 등에 참여해오고 있다. 이번 워키움에는 회원사는 물론 비회원사도 참석 가능하며 교육의 원활한 진행을 위해 사전 참가신청을 받는다. 인원은 50명 내외로 선착순 마감하며, 신청은 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)내‘세미나 신청하기’에서 2월 2일까지 하면 된다. 교육은 유료로 진행되며 참가비(부가세 별도)는 회원사 50만원, 비회원사는 100만원이다.