휴온스(대표 전재갑)는 후박 추출물을 이용한 지방간 치료제(천연물 신약) 'HL정'과 유효성분인 호노키올의 지방간 효능 및 기전에 대한 연구결과가 학술연구지인 Journal of Ethnopharmacology(IF=2.939)와 Toxicology and Applied Pharmacology (IF=3.63)에 각각 등재되었다고 27일 밝혔다. 저명한 천연물 학술지인 Journal of Ethnopharmacology에 HL정의 주원료인 후박추출물이 지방산으로 간세포주에서 비알콜성 지방간을 유도시킨 세포실험모델에서 중성지방과 지방축적을 용량의존적으로 개선하는 효력을 확인했다. AMPK의 활성화가 SREBP(sterol regulatory element-binding protein)-1c 억제를 통해 효력을 나타내는 작용기전을 입증한 연구가 등재됐다는 설명이다. 휴온스측은 HL정의 주요 지표 및 유효성분인 호노키올이 고지방식이를 통해 유도된 동물실험모델 및 지방산을 처치한 간세포주 실험모델에서 비알콜성 지방간을 억제하는 효력을 확인했고, LKB1(liver kinase B1)과 AMPK의 활성화가 SREBP-1c 억제 및 ACC(acety-CoA carboxylase) 활성화를 통해 효력을 보이는 작용기전을 입증했다고 밝혔다. 이번 과제는 지식경제부가 지원하는 ‘지역산업 기술 개발 사업’의 정부과제를 통해 연구가 수행되었으며, 휴온스가 주관기관이 되고 경상대학교(의과대학 박상원 교수)가 참여기관으로 연구를 진행하고 있다. 휴온스 엄기안 연구소장은 "HL정의 주원료인 후박추출물뿐만 아니라 주요 지표 및 유효성분인 호노키올의 효력 및 작용기전을 밝힘으로써 HL정의 효력의 우수성이 입증된 것"이라며, "올 하반기부터 임상3상을 거쳐 2017년 지방간 전문치료제로 출시할 계획"이라고 말했다. 한편 휴온스는 금은화추출물을 이용한 패혈증 치료제(천연물 신약)의 임상 2상 승인을 완료했으며, 2016년 비임상 연구진입을 목표로 염증성 장질환의 글로벌 신약개발 프로젝트도 진행하고 있다.

부광약품(공동대표 유희원, 김상훈)은 자회사인 덴마크 CNS 전문 바이오벤처 Contera Pharma(콘테라파마) 에서 개발한 LID (levodopa induced dyskinesia & 8211; 파킨슨병 환자에게 levodopa(레보도파) 투여 시 발생하는 운동장애) 치료제인 JM-010의 전기2상 임상시험 승인을 남아프리카공화국 당국으로부터 받았다고 밝혔다. 부광약품측은 파킨슨병 치료를 위해 levodopa를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우, 60~70%의 환자에게서 필연적으로 발생하는 운동장애를 치료할 수 있는 신약 JM-010의 임상시험을 남아프리카공화국에서 내년 초까지 완료하는 것이 목표라고 밝혔다. 부광약품은 최근 아파티닙 메실레이트(표적항암제), MLR-1023(당뇨치료제)의 임상시험을 진행하고 있는 등 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다. 부광약품 관계자는 "향후 회사의 성장 동력을 국내 내수시장보다 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾는 노력을 더욱 기울일 계획"이라고 말했다.

만성 신부전 환자의 투석을 지연시켜주는 CJ헬스케어의 ‘크레메진’이 발매 10주년을 맞았다. CJ헬스케어는 크레메진 발매 10주년을 기념하여 24, 25일 양일간 소공동 롯데호텔에서 심포지엄을 개최했다. 이 날 심포지엄에는 의료인 및 CJ헬스케어 곽달원 대표와 임직원, 크레메진의 원 개발사인 일본 KUREHA社 임직원 등 130여 명이 참석해 크레메진 출시 10주년을 기념하고 최신 지견을 공유하는 자리를 가졌다. 지난 2005년 출시되어 올해로 발매 10주년을 맞은 크레메진은 만성신부전증(진행성)환자의 요독증 증상을 개선하여 투석 시기를 지연시키는 국내 유일의 제품이라는 설명이다. 이번 심포지엄은 서울대학교병원 김연수 교수가 좌장을 맡아 진행되었으며, ▲K-STAR 결과 발표(국립중앙의료원 차란희 교수), ▲EPPIC STUDY 결과 (미국 VANDERBILT UNIVERSITY MEDICAL CENTER Schulman G 교수), ▲만성 싸이클로스포린 신증 환자에 있어 크레메진의 효과(중앙대학교병원 김수현 교수) 가 발표됐다. 둘째 날에는 CJ헬스케어 스티브 계 메디컬 디렉터가 CJ헬스케어의 사업전략에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 만성신부전(만성 신장병)은 신장의 사구체 여과 기능이 영구적으로 감소되어 신장기능의 회복이 불가능한 상태로, 3개월 동안 사구체 여과 율이 분당 60ml 미만일 경우 만성 신부전으로 간주된다. 이 질환은 두통, 빈혈, 구토, 혈압증가 등 여러 장기에 걸쳐 다양한 요독증 증상을 보인다. 현재까지 만성신부전 완치 약은 없는 상태로, 식이요법 또는 만성신부전 원인 질환 중의 하나인고혈압 치료로 진행 속도를 늦추고 요독증 증상을 호전시키는 치료법을 쓰고 있다. 질환이 더 진행되면 투석이나 신장 이식이 불가피하기 때문에 조기 발견 및 관리가 무엇보다도 중요하다는 설명이다. 크레메진은 이 질환 환자의 요독증 증상을 개선하고 투석시기를 늦추기 위해 처방되고 있다. 곽달원 대표는 "크레메진은 국내 최초 만성 신부전 환자들의 요독증을 개선하여 투석 도입 시기를 지연시켜주는 약물로 많은 환자들의 사랑을 받아왔다" 며 "10년 동안 쌓아온 제품력을 바탕으로 환자들의 삶의 질을 개선하는데 앞장설 것"이라고 말했다.

한독(대표 김영진)이 노년층의 관절 건강관리를 돕기 위해 '케토톱과 함께하는 캐라 관절 건강 캠페인'을 펼친다. 케토톱과 함께하는 캐라 관절 건강 캠페인은 4월 말부터 6월 초까지 서울, 수도권지역 60여 개의 노인 대학과 복지관에 있는 어르신들을 대상으로 진행된다. 이번 캠페인에서는 힘찬병원 전문의에게 노년층에 많이 생기는 관절염의 원인, 예방과 관리 방법 등을 직접 들을 수 있는 '관절 건강강좌'가 진행된다. 또 전문 헬스 트레이너에게 '캐라 관절 체조'를 배우는 시간이 마련된다. 캐라 관절 체조는 평소 운동량이 적은 어르신들을 위해 힘찬병원과 간고등어 코치로 유명한 최성조 헬스트레이너가 개발한 체조이다. 관절건강에 도움이 되면서도 어르신들이 쉽게 따라 할 수 있는 동작으로 구성됐다. 최성조 코치가 직접 어르신을 찾아가 캐라 관절 체조를 함께 배우는 시간을 가질 예정이다. 케토톱은 국내 최초의 ‘붙이는’ 관절염 치료제로 1994년 출시한 이래 21년 동안 부동의 판매율 1위를 지키고 있다.

한미약품(대표 이관순)이 보험적용되는 고순도, 고품질의 오메가3를 내달 출시한다. 한미약품이 출시하는 '한미오메가'는 중성지방 수치 감소 및 심근경색 후 2차 발생 예방에 효과적인 전문의약품이다. 한미오메가는 고중성지방혈증 환자이면서 흡연이나 고혈압, 당뇨, 관상동맥질환에 대한 가족력, 45세 이상의 남성 등 요인에 해당하면 보험적용을 받아 복용할 수 있다. 한미오메가의 주원료 오메가-3의 중성지방 감소 및 심혈관질환에 의한 사망예방 효과는 해외연구 등을 통해 입증된 바 있다. 실제로, 16주간 오메가3와 위약을 투여한 환자군을 비교한 결과, 오메가3를 복용한 환자군에서 약 45%가량 중성지방이 감소했다1). 또, 3개월간 심근경색을 앓은 환자 1만1324명 대상의 연구에서는 오메가3를 복용했을 경우 총사망률은 20%, 심혈관질환에 의한 사망률은 30% 가량 감소한 것으로 나타났다. 특히 기존 스타틴계열 약물로 고지혈증을 관리하는 환자들은 오메가3를 함께 복용했을 때 최대 41%까지 중성지방 수치가 감소한 것으로 나타났다는 설명이다. 한미약품은 최신 공법을 통해 제조된 고순도 원료를 사용함으로써 제품 내 중금속과 PCB(폴리염화페비닐) 등의 불순물 함유 위험을 원천적으로 제거했다. 한미오메가 원료는 남태평양 청정해역의 먹이사슬 최하위에 있는 소형어종에서 추출됐으며, 독일 KD Pharma의 기술력(이산화탄소를 이용한 저온초임계 추출법)을 통해 순도 90% 이상의 오메가-3만을 사용했다. 한미 관계자는 "한미오메가는 중성지방 감소, 심근경색후 2차 발생 예방 적응증은 물론, 다양한 부수적인 효과를 기대할 수 있는 제품"이라며 "의료진에게 중성 지방치료제 선택의 폭을 넓히고 환자의 삶의질 개선에 기여할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 한미오메가는 복용이 편리한 월 단위(60캡슐) 포장으로, 고중성지방혈증에는 하루 2~4캡슐, 심근경색후 2차 발생 예방에는 하루 1캡슐씩 복용하면 된다.

아시아 시장 공략을 위한 국내제약사들의 현지화 전략이 가속도를 내고 있다. 해외 제약사 인수는 물론 생산시설 구축 등 적극적인 현지화 전략이 주목받고 있다. 특히 국내 기업들은 아시아 시장 현지화를 뛰어넘어 해외서 개발 생산한 제품을 다시 선진국 등 글로벌에 판매하겠다는 이른바 '리버스 이노베이션' 전략을 추진중이다. 이 전략은 글로벌 진출의 새로운 방향이 될 수 있다는 점에서 관심이 모아진다. 국내기업들은 우선 아시아 시장을 기반으로 향후 유럽 등 해외 의약품 생산 시설 구축과 기업 인수합병을 통해 경쟁력을 확보할 것으로 관측된다. 대웅제약이 최근 인도네시아 제약사 인피온과 합자회사인 '대웅-인피온' 바이오 공장을 준공한 것은 국내 제약업계에 던지는 시사점이 크다. 대웅은 2012년 인도네시아 현지공장 인피온과 조인트벤처 설립 계약을 체결한 이후 지난해 12월 '대웅-인피온' 공장을 완공하기 까지 약 3년간 꾸준한 투자를 진행해 결실을 맺었다. 이번 현지 공장 준공으로 대웅측은 내년부터 인도네시아의 '대웅-인피온' 공장에서 조혈제 '에포디온'을 연간 400만 실린지 규모로 생산할 계획이다. 발매 첫해 500만불 매출이 1차 목표다. 대웅은 향후 3년 내 인도네시아 시장의 90% 점유를 목표로 하고 있다. 특히 에포디온 후속 제품으로 당뇨병 족부궤양 치료제 '이지에프'와 성장호르몬 '케어트로핀' 등의 생산을 계획하고 있다. 대웅은 인도네시아 현지 합자회사를 통해 글로벌 공략을 확대한다는 장기전략을 세우고 있다. 리버스 이노베이션 전략의 롤모델이 될수 있을지 관심이다. 종근당도 이달 인도네시아 제약사인 오토(OTTO)사와 합작회사 'CKD-OTTO' 설립 계약을 체결했다. 인도네시아 시장 1차 타깃은 항암제와 면역억제제 등이다. 향후 바이오의약품까지 품목을 확대한다는 계획이다. 종근당은 합작법인을 통해 인도네시아 현지에 항암제 생산 공장을 설립하고, 생산기술과 운영시스템을 이전해 항암제와 면역억제제 등 전략 품목을 공급, 판매할 예정이다. 종근당은 합작법인 CKD-OTTO가 인도네시아를 비롯한 아세안 10개국 시장을 공략할 교두보가 될 것으로 기대하고 있다. 특히 CKD-OTTO를 아시아, 중동 및 북아프리카(MENA), 유럽 시장 진출을 위한 생산 거점으로 삼을 계획이다. 대웅과 마찬가지로 리버스 이노베이션 전략을 꿈꾸고 있다. 휴온스의 현지화 타깃은 중국시장이다. 휴온스는 틈새시장인 점안제를 집중 공략하겠다는 장기 전략을 세워놓았다. 이를 위해 휴온스는 지난해 7월 대규모 투자를 통해 중국에 점안제 현지공장인 휴온랜드 준공을 마무리했으며 올 하반기부터 제품발매를 예상하고 있다. 휴온스는 점안제 공장이 올해 첫 생산에 들어가 2020년까지 연매출 9억 위안(1600억원), 점유율 11.3% 달성을 목표로 잡았다. 특히 자회사 휴메딕스가 생산하는 엘라비에 필러가 올해 20만개의 제품을 중국에 수출하는 등 글로벌 헬스케어그룹으로 확실한 입지를 구축한다는 계획이다. 이 밖에 중견제약 유유제약은 지난해 말레이시아 현지법인 '유유 말레이시아'를 설립하고 아시아 지역 공략에 적극 나서고 있다. 유유의 전략도 말레이시아를 거점으로 글로벌 시장공략을 통한 적극적인 사업 다각화다. 리버스 이노베이션 전략으로 볼 수 있다. 유유측은 말레이시아를 기반으로 인도네시아 등 신흥시장에서 신규사업을 발굴, 글로벌 네트워크를 넓혀 나간다는 방침이다. 말레이시아 현지 법인은 5년내 매출 100억원을 목표로 하고 있다. 한편 국내기업들의 현지화 전략은 향후 가속화될 것으로 전망된다. 글로벌 시장 공략이 다변화되고 있음을 보여주는 대목이다.

출시 3년차 내 항혈전제들이 고속성장하며 침체된 시장에 활력을 불어넣고 있다. 특히 실로스탄씨알(한국유나이티드제약)과 브릴린타(아스트라제네카)는 전년대비 처방액이 2배 정도 오르며 다크호스로 떠올랐다. 26일 업계에 따르면 오리지널 프레탈(오츠카제약)을 서방제제로 만든 실로스탄씨알은 지난 2013년 하반기 출시됐다. 실로스탄씨알은 지난 1분기 23억원의 처방액(유비스트 기준)을 기록해 전년 동기 대비 무려 148%나 올랐다. 작년 54억원으로 블록버스터로서 가능성을 보인 실로스탄씨알은 올해 100억 돌파가 유력하다. 기존에 프레탈이 1일 2정 복용했다면 실로스탄씨알은 1일 1정 용량으로 편의성을 높여 인기를 끌고 있다. 실로스탄씨알과 비슷한 시기에 출시된 브릴린타도 지난 1분기 14억원으로 전년 동기 대비 83% 오르며 차세대 항혈전제로서 세대교체를 예고하고 있다. 또다른 차세대 항혈전제 에피언트도 4억원으로 전년 동기 대비 14% 올랐다. 2012년 출시된 클로피도그렐-아스피린 복합제는 서서히 상승곡선을 그리고 있다. 그중 명인제약의 슈퍼피린은 전년동기 대비 50% 오른 16억원의 처방액을 기록했다. 작년 출시된 유한아스피린장용정(유한양행)도 7억원으로 초반 흐름이 좋다. 유한양행은 항혈전제 주력제품인 '안플라그'가 올해 서방정 개량신약의 도전을 받을 것으로 예상돼 유한아스피린장용정에서 위기탈출을 기대하고 있다. 새내기 제품들이 선전하고 있는 반면 항혈전제 터줏대감들은 성장세가 멈췄거나 하향세가 명확하다. 플라빅스, 바이엘아스피린, 프레탈, 오팔몬 등은 후속약물 출시로 고전하고 있다. 신제품이 속속 출시되면서 한동안 침체기를 겪었던 6000억원 항혈전제 시장도 조금씩 성장하고 있다. 제약업계 관계자는 "플라빅스 등장 이후 항혈전제 시장은 10년간 클로피도그렐이 주도했다가 약가인하 등으로 침체기를 맞았다"며 "최근 차세대신약과 개량신약, 복합제들이 나오면서 활기를 되찾고 있다"고 말했다.

신풍제약(대표 유제만)은 독자 개발한 Skin care 화장품인 아이나이라는 브랜드로 아이나이 스킨 모이스처 미스트, 아이나이 스킨 트리트먼트 리퀴드 겔 등 2종을 출시한다고 27일 밝혔다. 아이나이는 모든 연령대를 위한 제품으로 천연 재료를 사용한 Natural하고(파라벤, 미네랄 오일, 색소, 에탄올이 미 첨가된) Pure를 표방하는 보습제로 피부트러블을 케어 할 수 있는 제품이라고 회사측은 설명했다. 신풍 관계자는 "아이나이 스킨 모이스처 미스트와 아이나이 스킨 트리트먼트 리퀴드겔 모두 화학성분의 사용을 최소화한 천연 원료를 사용하여 얼굴 뿐만 아니라 모든 스킨과 타입에 적용이 가능하고 피부자극 테스트를 통해 안전성이 입증됐다"며 "피부 트러블로 고민하고 있는 남녀노소 모두가 사용할수 있다"고 말했다. 아이나이 제품은 5월부터 전국 약국을 통해 소비자를 찾아갈 예정이다.

공정경쟁규약 세부 사항에 대한 가이드라인이 제시되는 CP아카데미가 내달 대대적으로 열린다. 이번 행사는 제약협회와 다국적의약산업협회가 공동 주최하며, 향후 양 단체는 윤리경영 정착을 위해 함께 뜻을 모으겠다는 의지를 표명했다. 이번 CP아카데미에서는 법무법인 변호사들이 참여해 강연-자문료, 임상활동, 학술대회 및 제품설명회, 시장조사 등과 관련한 세부내용이 소개될 예정이다. 제약협회와 다국적의약산업협회 등 제약 양단체는 투명한 의약품 거래질서 확립 및 제약기업의 윤리경영을 도모하기 위해 제1회 제약산업 윤리경영 아카데미를 내달 22일 팔래스호텔에서 공동주최한다고 24일 밝혔다. 이번 윤리경영아카데미는 ▲법무법인 태평양 이재상 변호사의 '공정경쟁규약 Case Study1- 임상활동, 강연' ▲법무법인 율촌 이석준 변호사의 '공정경쟁규약 Case Study 2-제품설명회, 학술대회' ▲법무법인 충정 임혜연 변호사의 '공정경쟁규약 Case Study 3-시장조사 및 표시/광고' 등에 대한 가이드라인이 제시된다. 이와함께 복지부의 약무정책 동향 발표와 공정경쟁규약 모의 재판 등의 프로그램이 이어진다. 이번 행사는 약 50여 곳의 제약사 자율준수관리자와 제약 마케터 등 80여명이 참여할 예정이다. 이번 윤리경영아카데미는 지난해 리베이트 투아웃제 시행 이후에도 영업현장에서 여전히 불공정행위 등에 대한 우려의 목소리가 제기됨에 따라 제약단체들이 손잡고 윤리경영 정착에 나서겠다는 취지로 마련됐다. 한편 양 단체는 CP아카데미를 행사를 정례화 하기로 잠정 합의하고, 지속적인 교육프로그램 가동과 정보공유를 통해 리베이트 근절에 나서겠다는 입장이다.