글로벌 시장을 겨냥한 제약사들의 공장투자가 또 다시 활성화되고 있다. 위수탁 활성화와 맞물려 제약사들의 GMP 공장 투자가 줄을 잇고 있는 것은 경쟁력 확보를 위한 필수선택으로 인식하기 때문이다. 최근 GMP투자 흐름은 과거와 달리 '특화'부문에 초점이 모아지고 있다는 설명이다. 항암제, 백신, 원료의약품 등 특정 분야에 집중하는 것은 물론 회사의 주력품목 전용공장 신축도 눈에띈다. 특히 상위기업들을 중심으로 국내 시장이 아닌 글로벌 시장을 겨냥한 대규모 공장 투자도 적극적이다. 제약업계의 특화 GMP 보유는 향후 더욱 늘어날 전망이다. 전문가들은 이같은 흐름은 자연스럽게 소품종 다량생산 체제 전환으로 이어질 것으로 관측한다. 데일리팜이 8일 국내 제약사들의 공장 신축 현황을 분석한 결과 상당수 기업들이 국내는 물론 해외시장을 무대로 GMP투자에 적극 나서고 있는 것으로 나타났다. 특히 녹십자(글로벌 혈액제제), SK(백신, 혈액제제), 대웅(글로벌 바이오), 동아(원료의약품), 한독(케토톱), 대화제약(항암제) 등 최근 공장투자를 진행하고 있느 제약사 들 대부분이 특화분야에 집중돼 있다. 우선 녹십자와 대웅제약은 글로벌 시장을 무대로 GMP 투자를 진행중이다. 녹십자는 최근 캐나다 퀘벡 주 몬트리올에서 현지법인 Green Cross Biotherapeutics(GCBT)의 공장 기공식을 열고 혈액제제 설비 착공에 들어갔다. 녹십자의 캐나다 공장은 약 1870억 원이 투입되는 대규모 프로젝트다. 공장이 완공되면 연간 최대 100만 리터 혈장을 분획해 아이비글로불린(IVIG), 알부민 등의 혈액제제를 생산하게 되며, 국내 기업이 북미에 직접 바이오 의약품 공장을 설립하는 첫 사례가 된다. 이번 녹십자의 혈액제제 공장 투자는 세계 최대 북미 혈액제제 시장 공략을 위한 생산거점을 확보한다는 측면에서 큰 의미가 있다는 설명이다. 녹십자는 캐나다에 먼저 진출해 안정적인 시장을 확보한 후 최대 시장인 미국시장에 진입한다는 계획이다. 향후 북미 시장에서 연간 3천억 원 규모 혈액제제 매출을 기대하고 있다. 녹십자는 내년까지 공장을 완공하고 늦어도 2019년부터는 상업생산에 들어갈 계획이다. 대웅제약도 최근 인도네시아 제약사 인피온(PT. Infion)과 합자회사인 '대웅-인피온(PT. Daewoong-Infion)' 바이오 공장 준공식을 진행해 관심을 모았다. 이번 공장 준공을 통해 대웅제약은 2016년부터 인도네시아의 '대웅-인피온' 공장에서 조혈제 '에포디온'을 연간 400만 실린지 규모로 생산할 계획이다. 2016년 발매 첫해 매출액 500만불을 시작으로 향후 3년까지 인도네시아 시장의 90% 점유를 목표로 하고 있다. 대웅은 에포디온 후속 제품으로 당뇨병 족부궤양 치료제 '이지에프'와 성장호르몬 '케어트로핀' 등의 생산을 준비 중이다. 글로벌 시장까지 염두한 특화분야 생산시설 투자도 주목된다. SK케미칼의 경우 자회사 SK플라즈마 신규 혈액제 공장에 대한 기공식을 개최하고 경북 안동시 내에 혈액제 설비 착공에 들어갔다. 플라즈마는 SK케미칼의 백신공장이 위치한 안동시 '경북바이오산업단지' 내에 대지 면적 3만1586㎡ 규모로 지어진다. 신공장에서는 알부민 등 SK플라즈마의 혈액제 전 제품의 생산이 이뤄질 계획이며, 생산 규모는 혈장 분획량 기준으로 연간 60만 리터에 달한다. SK측은 플라즈마의 경우 신규 설비를 통한 생산량 증대와 글로벌 수준의 품질 확보로 해외시장 공략을 본격화 한다는 전략이다. SK플라즈마는 2016년까지 모든 설비와 프로세스를 글로벌 스탠다드 수준에 입각해 준공할 예정이며, 생산 시설에 대한 검증 절차가 마무리되는 2018년 6월부터 상업생산을 시작할 방침이다. 중견기업 대화제약은 경구용 항암제 DHP107(Oral Paclitaxe)의 cGMP 생산공장 착공식을 지난 4일 가졌다. 올해 10월에 완공할 예정인 항암제 공장은 대화제약이 지난 15년간에 걸쳐 개발한 경구용 항암제를 연간 최대 70만 바이알을 생산하게 된다. 대화제약은 항암제 생산공장 준공이 글로벌 제약사로 도약하기 위한 중요한 초석이 될 것으로 기대하고 있다. 한독은 지난 2일 주력품목 케토톱 공장 신축 기공식을 열었다. 한독에 따르면 케토톱 공장은 플라스타 제품을 생산하는 전용 공장으로 연면적 약 8,385m2에 연간 최대 3억9천만 매를 생산할 수 있는 규모로 지어진다. 케토톱 전용공장을 통해 케토톱 제품과 향후 한독에서 개발하는 케토톱 라인업 제품들, 또 다양한 패취제제를 생산할 계획이다. 한독은 케토톱 공장 신축을 위해 총 337억 원을 투자하며 2018년 1월 완공하고 2월에 생산하는 것을 목표로 하고 있다. 동아쏘시오홀딩스 계열사인 에스티팜도 최근 원료의약품 생산시설인 반월공장의 준공식을 개최했다. 동아측에 따르면 반월공장은 에스티팜이 회사의 비전인 '세계적 수준의 원료의약품으로 신뢰받는 글로벌 기업'을 달성하고, 향후 5년 내 두 배 이상의 매출액 확대를 위한 교두보를 마련하고자 건설됐다.. 반월공장은 약 10만 2000리터의 원료의약품을 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있다는 것이 회사측의 설명이다.. 또한 글로벌 수준(cGMP, EUGMP)의 우수의약품 생산관리 기준뿐만 아니라 의약품상호실사협력기구(PIC/S) 등의 기준을 충족할 수 있도록 설계돼 있어 생산된 제품의 해외 진출이 용이하다는 게 동아측의 설명이다. 한편 한미약품도 완제의약품 수출 및 위수탁 사업 확대를 위해 연간 100억정 생산 규모의 '글로벌 스마트 공장'을 새롭게 건설한다. 2016년 7월 준공 예정인 한미 글로벌 스마트 공장에는 약 1200억원이 투입될 예정이다. 이번 글로벌 공장은 미국 등 선진국의 의약품 생산 규정인 cGMP 이상을 충족할 수 있는 선진 시스템에 맞춰 진행된다고 회사측은 설명했다. 한미는 스마트공장 준공을 통해 매년 증가하고 있는 완제의약품 수출 물량을 생산하는 것은 물론 글로벌 제약기업을 대상으로 한 위수탁 사업도 확대하나는 계획이다.

잠재시장 1조원으로 추정되는 탈모치료제 개발 움직임이 확산되고 있다. 아직까지 완전한 탈모치료제가 개발되지 않은 상황에서 근본적인 발모 효과를 입증한 치료제가 나올 경우 파급효과는 상당할 것으로 예상된다. 5일 관련업계에 따르면 오리엔트바이오, 메티포스트 등 바이오벤처 회사들이 다양한 탈모치료제 개발을 진행중이다. 개발중인 탈모치료제 개발사중 가장 주목을 받고 있는 회사는 오리엔트바이오다. 이회사의 탈모 치료용 신약물질인 'OND-1'은 얼마전 식약처로부터 1상 임상 계획을 승인 받았다. OND-1은 발모효능과 탈모억제력 및 안전성을 바탕으로 한 사이클로스포린 A 유도체다. 설치류, 영장류(대머리 원숭이) 및 사람의 모낭 길이 성장 실험 등 다양한 실험을 통해 발모 효능이 확인됐다는 게 회사 측 설명이다. 메디포스트는 중아대병원, 그리고 화장품업체 아모레퍼시픽과 손을 잡고 줄기세표를 이용한 탈모치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 모낭조직 분화를 촉진하는 제대혈 줄기세포의 분비 단백질을 이용한 의약품으로 메디포스트와 아모레퍼시픽은 줄기세포의 발모 최적화 연구와 최종 제품 개발을 담당하며 김범준 중앙대병원 피부과 교수팀이 발모의 전임상과 임상을 담당하고 있다. 한편 경구용 탈모치료제 시장 규모는 300억원 가량으로 이중 선발제품인 MSD의 '프로페시아'가 약 200억원의 매출을 기록하며 전체 시장의 약 70%를 점유하고 있다. 바르는 탈모치료제인 현대약품의 '마이녹실'이 현재 100억원대 매출을 보이고 있다. 그러나 탈모샴푸, 가발 등 관련 시장 외형은 약 1조원 가량으로 추정되고 있어, 아직까지 치료제의 시장 점유율은 저조한 편이다. 한 제약사 관계자는 "이같은 상황에 획기적인 치료제가 개발되면 1조원 매출의 치료제 탄생도 가능할 것"이라며 "업계에서는 진짜 탈모치료제가 개발되면 노벨상감이라 말하기도 한다"고 밝혔다.

광동제약(대표 최성원)이 무자극 땀 억제제 '스웨클로액'을 출시했다고 5일 밝혔다. '스웨클로액'은 겨드랑이, 손, 발 등 신체에 바르는 다한증 치료제로서, 무알콜 성분으로 자극이 적은 것이 특징이라는 것이 회사측의 설명이다. 회사측에 따르면 용기 입구를 겨드랑이 등 해당 부위에 직접 바르는 롤온(Roll-On) 타입으로 사용이 간편하며, 취침 전 바르고 나서 다음날 아침 샤워로 씻어주면 땀 배출 정도에 따라 1일~3일 가량 땀 억제 효과가 지속된다. 광동 관계자는 "여름철 지속적인 사용 편의성을 위해 동일 성분의 타 제품 대비 10ml 많은 용량으로 출시했다"며 "무알콜 성분으로 피부 자극은 물론, 알콜 성분 때문에 옷이 탈색되던 기존의 단점도 보완했다"고 말했다. 한편 광동제약은 지난해 출시한 얼굴땀 컨트롤 '스웨트롤패드액'은 얼굴땀이 많은 사람들에게 여름철 '잇아이템(It-item)'으로 꼽힌다고 설명했다. 회사측은 취침 전에 얼굴엔 스웨트롤패드액을, 겨드랑이, 손, 발엔 스웨클로액을 바르면 다음날 하루 종일 얼굴과 겨드랑이 등 신체의 땀이 억제되어 여름철을 쾌적하게 나는 데 도움이 될 수 있다고 덧붙였다.

대웅제약(대표 이종욱)은 4일 여의도 이룸센터 누리홀에서 아름다운재단 및 장애물없는생활환경시민연대(이하 무장애연대)와 함께 '무장애통합놀이터 세미나'를 개최했다. 이날 세미나에는 대웅제약, 아름다운가게, 무장애연대, 서울시설공단 관계자를 비롯 장애·특수교육·놀이터 관련 기관, 언론인 등 50여명이 참석해 통합놀이터의 필요성과 조성사업 착수 및 독일 현장답사 등에 대한 결과를 공유했다. 무장애통합놀이터는 장애아동과 비장애아동이 차별 없이 뛰어 놀 수 있는 공간으로 장애아동의 성장발달과 건강증진을 위해 대웅제약과 아름다운재단이 추진하고 있는 공익사업이다. 대웅제약과 아름다운재단은 2004년 '웃음이있는기금' 협약을 맺고 2006년 서울숲과 2008년 국회어린이집에 무장애놀이터를 완공했다. 또한 서울시설공단과 협약을 통해 올 12월에는 서울시설공단의 산하기관인 서울 어린이대공원에 약 2,800m² 규모로 3번째 무장애통합놀이터를 건립 예정이라고 밝혔다. 특히 대웅제약은 장애아동의 특성을 반영하고 원활한 시민참여를 이끌고자 무장애연대와 파트너쉽을 구축했으며, 이날 세미나에서 무장애연대는 지난 2월부터 진행한 기초연구 및 해외 우수사례 탐방 등 사업 방향 수립을 위한 조사 결과를 발표했다. 전혜숙 대웅제약 전무는 "무장애통합놀이터 건립을 통해 장애아동뿐 아니라 일반시민까지 제한이나 차별 없이 사용할 수 있는 열린 공간을 마련할 것"이라며 "완공 후에는 대웅제약 임직원 봉사 프로그램과 연계해 장애아동과 임직원이 함께 소통하고 학습할 수 있는 화합의 장을 만들어 나가겠다"고 소감을 밝혔다.

대화제약은 경구용 항암제 DHP107(Oral Paclitaxe)의 cGMP생산공장 착공식을 4일 가졌다고 밝혔다. DHP107 cGMP생산공장은 대화제약의 횡성공장 부지내에 건설되며 금년 10월에 완공할 계획이다. 공사비용은 약 25억을 투자하게 된다. 이번에 착공되는 공장은 대화제약이 지난 15년간에 걸쳐 개발한 세계최초 부형제가 필요 없는 경구용 항암제를 연간 최대 70만 바이알을 생산하게 된다. 이날 착공식에는 노병태회장, 김은석사장을 비롯한 대화제약 임직원들과 시공사인 녹십자EM 등 공사관계자들이 참석했다. 회사 관계자는 "오늘 착공식을 갖는 DHP107 항암제 생산공장은 대화제약이 글로벌 제약사로 도약하기 위한 중요한 초석이 될 것"이라며 "앞으로도 지속적인 연구개발에 투자해 다양한 신약 파이프라인을 구축하도록 힘써 대화제약의 위상을 다지고 지역 발전에 기여하겠다"고 밝혔다.

녹십자(대표 허은철)는 중동호흡기증후군(메르스) 사내 예방 활동을 위해 사내 상황실을 운영하며 예방 활동을 진행하고 있다고 5일 밝혔다. 녹십자는 이번주 월요일부터 사내 상황실을 운영하며 전국 사업장 현황을 실시간으로 파악하는 동시에 메르스 감염 예방 및 사내 발생시 대응 요령을 전자공시, 안내문 등을 통해 알리고 있다. 또한 전국 사업장에 귀체온계, 손세정제를 비치해 직원들의 메르스 감염 예방 활동을 독려하고 있다. 사내 상황실 관계자는 "의심 증상 발생 시 유선 보고 후 격리 조치 및 질병관리본부의 메르스 핫라인 신고를 유도하고 있다"며 "전 직원에게 분진 마스크 배포를 시작하는 등 메르스 예방 활동을 강화할 계획"이라고 말했다.

메르스 확산으로 제약 영업사원들도 비상이 걸린 가운데 제약협회가 각 제약사를 대상으로 의약품 정보전달과 공급에 차질이 없도록 만전을 기해달라고 밝혔다. 제약협회는 4일 각 제약사에 공문을 보내 중동호흡기증후군(MERS) 감염 확산에 따른 국민 불안이 높아지고 있다며, 제약기업 역시 메르스 조기 퇴치에 온 힘을 다해야 한다고 강조했다. 특히 병원과 약국을 출입하는 MR들이 동요하는 일 없이 의료현장에서 필요로 하는 의약품이 적기에 원활하게 공급될 수 있도록 노력해 줄 것을 주문했다. 협회는 MR요원들이 정부의 감염병예방수칙 및 행동지침을 따르면서 본연의 임무인 정보 전달과 의약품 공급에 충실을 기할 수 있도록 조치해 달라고 요구했다. 또 회사 전체 의약품의 생산-유통-배송 체계를 재점검해 의약품 공급에 차질이 발생하는 일이 없도록 만전을 기해 달라고 강조했다. 협회측은 항바이러스제, 수액제 등 메르스 관련 의약품은 물론 감염예방에 필요한 보건용마스크와 손세정제 등이 병원과 약국에 원활하게 공급될 수 있도록 노력해 줄 것을 요청했다.

같은 바이러스라도 메르스는 다르다. 바이러스 유행에 반사이익을 얻곤 했던 제약업계가 메르스 등장에 오히려 울상을 짓고 있다. 환자가 늘면 관련 약품 수요도 늘어나야 하지만, 메르스로 이익을 본 제품은 마스크와 손세정제 뿐이다. 4일 제약업계에 따르면 메르스 유행에 영업부진 우려가 갈수록 깊어지고 있다. 특히 원내에서 감염된 환자가 속출하면서 환자들의 의료기관 방문율이 크게 떨어졌다. 당연히 의약품 소비도 감소추세다. 제약업계 한 관계자는 "메르스 환자가 나왔다고 알려진 한 병원에서만 수억원의 월매출이 발생했다"면서 "환자들의 발길이 뚝 끊기면서 이번달에는 매출타격이 상당할 것 같다"고 울상을 지었다. 감염우려에 영업활동도 침체돼 이래저래 매출 고민만 늘고 있다. 대증요법 치료에 활용되는 리바비린, 인터페론 등을 보유한 제약사들도 반사이익이 크지 않다. 실제 메르스 감염자가 적은데다 오히려 기존환자들의 수요가 줄었기 때문이다. 리바비린을 판매하고 있는 국내 제약사 한 관계자는 "메르스 발병 이후 판매액이 이전과 큰 차이는 없다"며 "오히려 환자감소로 매출이 줄까 걱정을 하고 있다"고 말했다. 이러다보니 섣불리 생산량을 늘리기도 어려운 상황이다. 주식시장도 울상이다. 한때 메르스 관련주로 알려진 제약사들이 백신과 치료제가 없다는 소식에 급락했다. 특히 한올바이오파마는 대웅제약 인수 호재가 겹쳐 기대를 모았으나 메르스 거품이 겹치면서 이틀 연속 하한가를 기록했다. 오히려 반사이익이 기대되는 업종은 마스크와 손소독제 업체들이다. 유통가는 마스크와 손세정제 수요가 폭발하면서 제품수급에 애를 먹고 있다.