지난 10년간 꾸준하게 연구개발 부문 투자를 진행했던 한미약품이 올 한해 드디어 결실을 이뤘다. 한미약품은 지난 3월 면역질환치료제(HM71224)를 일라이 릴리와 글로벌 판권 부여를 조건으로 6억 9000만 달러 계약을 성사시킨 것으로 시작으로 7월에는 베링거 인겔하임과 내성표적 항암신약(HM61713)을 7억 3000만 달러에 계약하는 성과를 이뤄냈다. 정점은 사노피와의 계약. 한미는 지난 11월 사노피와 당뇨신약 3개 후보(퀀텀프로젝트)를 무려 39억 유로(약 4조8000억 원)에 계약하는 역대 최대규모의 라이선스 계약을 체결했다. 5조원 초특급 계약에 이어 며칠 뒤 미국 얀센과 당뇨 및 비만치료 바이오신약(HM12525A)에 대한 총 8억1000만달러 규모의 라이선스 계약을 성사시키며 4대 기술수출이 무려 7조4000억 원에 이르는 그야말로 최고의 성과를 기록했다. 한미와 빅파마의 잇단 라이선스 계약 기반은 '랩스커버리(LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery)'라는 세계적인 독자 기반기술에 있었다. 한미는 원천기술인 랩스커버리 기술을 위해 지난 5년간 약 5000억원대 금액을 R&D에 쏟아부었다. 오너의 뚝심과 기술진들의 끈기가 아니었다면 불가능했을 투자규모다. 여기에 한미는 R&D 프로젝트를 빅파마들에게 알리는데도 주력했다. 한미는 최근 몇년간 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'를 비롯해 유명 국제학회서 자사의 신약개발 과제에 대한 발표를 잇따라 진행하며 빅파마들의 집중 관심을 받았고, 보란듯이 대규모 기술수출 계약을 성공시키며 2015년 가장 뜨거운 기업으로 자리매김했다. 한미약품은 7조 4000억원대 기술수출에 이어 인성장호르몬과 표적항암제인 HM95573(RAF 억제제) 등이 차기 계약 후보로 꼽힐 만큼 여전히 성과를 이뤄낼 재료를 가지고 있다는 평가를 받고 있다. 결국 한미는 시장 성장성이 높은 만성질환 치료제 개발에 R&D를 집중하면서 글로벌 제약사들의 눈길을 사로잡는 원동력이 됐다는 분석이다.

제약주는 연초부터 신약개발과 해외수출 기대감에 힙입어 고공행진을 이어갔다. 주식시장의 전반적인 침체 속에서도 제약주 투자열기는 뜨거웠다. 타산업이 정체기를 맞은 것과 달리 제약산업은 고령화에 따른 가파른 성장이 예상되면서 투자자들이 몰렸다. 상반기에는 유가증권에 상장된 34개 제약회사의 시가총액이 27조원으로, 2014년 종가 대비 무려 110% 상승했다. 어떤 종목에 투자하든 제약주는 불패한다는 성공 공식이 쓰여졌다. 특히 한미약품이 3월 면역질환신약후보를 일라이릴리에 총 6억9000만달러 규모에 기술수출 계약을 맺으면서 제약주 상승속도는 더 빨라졌다. 한미약품은 7월 베링거인겔하임, 11월에는 사노피와 기술수출 계약을 맺어 88년 상장 이후 처음으로 70만원을 돌파하기도 했다. 한미약품의 2014년 종가는 10만2000원에 불과했다. 비록 하반기들어 거품논란과 중국발 금융위기 여파로 조정국면에 들어갔지만, 한미약품의 연이은 기술수출 성과에 힘입어 제약주의 가치가 올라간 것만은 분명하다. 제약주 열기는 신규 IPO(기업공개)주에도 유효했다. 올해만 제약·바이오업체 11곳(12월 18일 기준)이 주식시장에 상장했으며, 지금도 많은 회사들이 IPO절차를 밟고 있다. 경보제약, 파마리서치 등은 공모가 대비 시초가가 2배에 형성될 정도로 기대심리도 높았다. 내년에는 삼성바이오에피스, SK바이오팜, JW생명과학 등 기대주들이 새롭게 주식시장에 얼굴을 내밀 것으로 보여 당분간 제약·바이오주의 열기가 이어질 것으로 보인다.

내년 1월 11일부터 14일까지 진행되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 국내 제약·바이오업체들이 대거 몰릴 것으로 보인다. 한미약품이 빅파마 기술수출을 연달아 성사시킨 배경으로 글로벌 컨퍼런스 네크워킹이 꼽히면서 국제무대에 이름을 알리려는 제약사들이 많아진 것이다. 신약기술을 팔기 위한 비즈니스뿐만 아니라 사기 위한 목적으로 컨퍼런스에 참석하는 제약사도 있다는 설명이다. 21일 제약업계 관계자는 "이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에는 확실히 전년보다 우리나라 기업들의 참석이 늘어날 것 같다"면서 "IR행사에서 발표하는 기업과 해외 파트너사와 미팅 등 일정으로 행사를 찾는 제약사도 제법 많아졌다"고 말했다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 미국 증권회사 JP모건이 매년 미국에서 개최하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 IR행사이다. JP모건이 초청한 회사만 참석이 가능한 행사지만, 빅파마 CEO와 COO, 대형 VC, 유력 신약개발 회사들이 총출동한다는 점에서 일부러 행사를 찾는 회사들도 많다. IR행사에서 발표하는 회사만 200여곳으로 알려졌다. 앞서 관계자도 공식 초청자는 아니지만, 매년 이 행사에 들려 파트너사와 미팅을 진행하고 있다. 작년 초청된 국내 회사는 한미약품, 녹십자, 셀트리온, 삼성바이오로직스, 씨젠 등이다. 이들 회사들은 올해도 참석하는 것으로 알려졌다. 특히 한미약품 이관순 사장이 5회째 이 행사에 참여해 발표할 예정으로 또다른 빅파마 기술수출이 기대되고 있다. 이들 기업뿐만 아니라 올해는 동아ST, 유한양행, 종근당, 대웅제약, 한올바이오파마, 안국약품 등 주요 국내사들도 참석할 것으로 알려졌다. 정확한 참석자 멤버는 결정되지 않았지만, 오너나 CEO급에서 행사에 참석한다는 이야기도 나오고 있다. 바이오벤처 참석자 가운데서는 크리스탈지노믹스, 카이노스메드, 파멥신, 이뮨메드, 올리패스, 브릿지바이오, 바이오리더스 등이 언급된다. 이병건 녹십자홀딩스 대표와 조중명 크리스탈지노믹스 대표 등은 매년 빼놓지 않고 참석하는 인사들로, 올해 역시 미국행이 예상된다. 업계 관계자는 "한미약품처럼 빅파마 기술수출을 목적으로 신약개발 후보들을 알리기 위해 컨퍼런스에 참석하기도 하지만, 많은 회사들이 초기 단계의 신약에 대한 도입이나 공동개발 제휴를 위해 행사에 참여한다"면서 "빈손으로 돌아가는 경우도 많지만, 현재 기술동향을 한자리에서 파악하는 것만으로 충분히 가치가 있는 자리"라고 말했다. 올해는 34회째 행사로, 늘 그랬던 것처럼 미국 샌프란시스코의 웨스틴 성 프란시스 호텔에서 개최된다. 행사장 주변 유니언 광장 주변 호텔에는 다국적제약회사, VC, 바이오텍회사들간의 별도의 파트너링도 진행된다.

2015년 한해가 마무리되고 있다. 연말연시에는 소외된 계층에 대한 제약사들의 관심이 여느때보다 더 높다. 다양한 CSR(사회공한활동)을 전개하면서 사회적 책임을 다하기 위해 노력한다. 특히 제약업계는 장학재단 운영을 통해 장학사업은 물론 소외계층 지원을 위해 적극 나서고 있다. 현재 장학재단을 운영하고 있는 제약사는 몇 곳일까? 20일 제약협회가 조사한 장학재단 운영 현황에 따르면 2015년 현재 14개 제약사에서 15곳의 장학재단이 운영되고 있다. 국내서 활동중인 제약사 설립 장학재단은 의, 약학 분야를 포함해 예술, 문화, 스포츠 등 사회 전 분야에서 초, 중, 고, 대학생 장학사업은 물론 재해 구호, 소외계층 지원 등 다양하게 활동하고 있다. 장학재단의 효시는 유한양행이다. 유한은 지난 1970년 유한재단을 설립하면서 국내 제약사 중 처음으로 재단 운영을 시작했다. 1970년대 설립된 재단은 '유한재단'외에도 종근당 '고촌재단', 유유제약 '유유문화재단' 등으로 3곳의 역사가 가장 오래됐다. 이어 1980년대에 접어들면서 대웅제약 '대웅재단', 동아쏘시오그룹 '수석문화재단'이 설립됐다. 1990년대에는 일동제약 '송파재단', 동성제약 '송음학술재단'. 삼일제약 '서송장학재단'이 발족됐다. 2000년대 들어서는 경동제약 '송천재단', 녹십자 '목암과학장학재단', 한독 '한독제석재단', 제일약품 '제일장학재단', 광동제약 '가산문화재단', 한국유나이티드제약 '유나이티드재단' 등이 본격적으로 활동하기 시작했다. 최근에는 JW중외제약 '중외학술복지재단'과 대웅제약이 두번째 재단인 '석천대웅재단'을 설립해 현재에 이르고 있다. 장학재단 특징은 오너의 '기업의 사회적 책임' 의지가 반영된 사례가 많다. 오너의 아호를 딴 재단명이 많은 것도 이런 이유다. 하지만 여전히 상당수 제약기업들은 장학재단 운영을 하고 있지 않은 것은 아쉬움을 남는다는 지적이다. 몇몇 기업을 제외하곤 대부분 상위제약사 위주로 재단이 운영중이다. 따라서 향후 제약기업들의 CSR 확대를 위해서는 실질적인 장학재단 운영과 재단 설립에 참여하지 않은 제약사들의 적극적인 참여가 요구된다는 설명이다.

[싱가포르=어윤호]면역항암제 '키트루다'가 폐암 영역에서 압도적인 생존율 개선 효능을 입증했다. 무려 50% 상승이다. 19일 싱가포르에서 진행된 유럽종양학회 인 아시아(ESMO in Asia)에서는 PD-1억제제 키트루다(펨브롤리주맙)와 도세탁셀을 비교한 KYNOTE-010 연구 결과가 발표됐다. KYNOTE-010은 키트루다를 도세탁셀과 비교한 무작위 대조군 연구로 1034명의 비소세포폐암 환자를 키트루다(매 3주마다 2㎎/㎏ 또는 10㎎/㎏ 두번씩 투여)와 도세탁셀(매 3주마다 75mg/㎡ 투여) 투여군으로 나눴다. 참고로 이들은 PD-L1 발현 암분포점수(Tumor Proportion Scores, TPS)가 1% 이상인 환자였다. 1차 종료점은 전체생존율(OS)과 무진행생존기간(PFS)로 평가했다. 또한 PD-L1 양성(TPS에 따른 PD-L1 발현율 50% 이상으로 정의)인 환자와 모든 PD-L1 양성인 환자를 나눠 분석을 시도했다. 결과를 살펴보면, 면역항암제는 적합하다고 판전되는 환자군(PD-L1 발현율 50% 이상)에서 OS 중앙값이 도세탁셀 대비 약 50%나 높았다. PFS 역시 마찬가지였다. 키트루다 22㎎/㎏ 군에서의 PFS는 5.0개월이었고 , 10㎎/㎏ 군에서는 5.2개월로 확인됐다. 도세탁셀은 4.1개월에 그쳤다. PD-L1 발현율 낮은 환자는? 또 하나 주목할 점은 PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서의 키트루다 효능이다. 키트루다는 이들 환자군에서 OS와 PFS도 도세탁셀과 비해 30~40% 가량 뛰어났다. 다만 50% 이상 발현된 환자군보다는 개선효과가 10%가 다소 떨어지는 것으로 나왔다. 자세히 살펴보면 TPS에 따른 PD-L1 발현율이 1% 이상인 경우 키트루다 2㎎/㎏의 OS가 10.4개월이었고 10㎎/㎏은 12.7개월이었다. 도세탁셀은 8.5개월이었다. PFS의 경우 키트루다 2㎎/㎏이 14.9개월, 10㎎/㎏이 17.3개월의 중앙값을 보여 도세탁셀(8.2개월)과 현저한 차이를 보였다. 즉 키트루다는 이번 연구를 통해 역대 최대치의 생존율 개선은 물론 혜택이 기대되는 특정 바이오마커(PD-L1)와 무관한 광범위한 유효성을 입증한 셈이다. 연구를 주도한 예일 암센터 Roya Herbst 교수는 "이번 연구는 면역항암제의 시대가 도래했음을 예고하고 있다. PD-L1 발현율에 따른 효능차는 있었다 하더라도 키트루다는 비소세포폐암의 옵션으로 고려돼야 한다"고 말했다.

[싱가포르=어윤호]비소세포폐암 표적치료제 '지오트립'이 '이레사'를 눌렀다. 19일 싱가포르에서 진행된 유럽종양학회 인 아시아(ESMO in Asia)에서는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신키나제억제제(TKI) 지오트립(아파티닙)과 이레사(게피티닙)의 직접 비교 임상 LUX-Lung7 결과가 발표됐다. 폐암 표적항암제를 1차요법에서 직접 비교한 연구는 이번이 처음이다. 참고로 LUX-Lung7은 1차요법에서 두 약제의 무진행생존기간(PFS, progressive-free survial)을 목표로 한 다국가, 다기관, 그리고 오픈라벨의 무작위배정 2b상 연구다. 결과를 살펴보면, 지오트립은 이레사보다 PFS 개선 효과가 27%더 뛰어난 것으로 나타났다). 또한 TTF(치료 중단까지 걸린 시간)도 27% 가량 더 길었으며 ORR(객관적 반응률)도 각각 70%와 56%로 통계적으로 유의마한 차이를 보였다. 반면 독성을 포함한 심각한 이상반응의 발생은 두약제가 비슷한 비율을 보였다. 지오트립은 EGRF만을 차단하는 1세대 약물과 달리 지오트립은 ▲EGFR(ErbB1) ▲HER2(ErbB2) ▲ErbB3 ▲ErbB4 등 4가지 ErbB Family 모두를 차단한다. 또 1세대 약물은 가역적인 특성으로 인해 종양세포의 활동 여지를 줄 수 있지만 지오트립은 표적에 한 번 결합되면 쉽게 떨어지지 않는 비가역적이라는 특징을 갖고 있다. LUX-Lung7 연구를 주도한 박근칠 삼성서울병원 교수는 "이번 연구로 인해 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차치료에서 지오트립이 표적항암제 중 유효한 처방 옵션임을 알 수 있었다"고 말했다. 한편 국내에서는 소세포폐암 환자는 감소하는 반면 비소세포폐암 환자, 특히 선암 발병율이 꾸준히 늘고 있다. 비소세포폐암은 연간 2만에서 2만5000명이 진단을 받는데, 이 중에서도 표적치료제의 대상이 되는 선암은 38% 정도에 해당한다. 또한 비소세포폐암에서 동서양의 유병률 추세에도 확연한 차이가 있어 아시아 환자 중 특정 바이오마커인 EGFR 유전자변이가 확인 된 환자의 비율이 25~30% 정도로 서양에 비해 높게 나타나는 특징이 있다.

[싱가포르=어윤호]"면역항암제는 결국 병용요법으로 갈 것이다. 키트루다 역시 마찬가지다." 완치에 가까운 처방 사례가 보고되면서 주목받고 있는 면역항암제의 병용요법에 대한 기대감이 커지고 있다. MSD(미국 머크)는18일 싱가포르에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology)를 맞아 팬퍼시픽호텔에서 'MSD 온콜로지 미디어 워크숍(한국, 대만, 인도 대상)'을 개최, '키트루다(펨브롤리주맙)'를 비롯 면역항암제에 대한 최신 지견을 공유했다. 이날 연자로 참석한 탄게이 시워트(Tanguy Seiwert) 시카고대학교 종양내과 교수는 면역항암제의 뛰어난 효능에 대해 강조하면서, 향후 다양한 조합의 병용요법(면역항암제 간)이 항암치료의 주류가 될 것이라고 예고했다. 그는 "현재 나와있는 PDL-1, PD-1, CTLA-4 등 수용체에 작용하는 면역항암제들은 기전이 달라, 병용 시너지를 볼 수 있을 것이라 판단된다. 이후 다른 바이오마커를 타깃으로 하는 약제들도 개발중이기 때문에 면역항암요법의 미래는 '병용'이 될 것이다"라고 말했다. 실제 MSD는 현재 키트루다 관련 임상 프로젝트인 'KEYNOTE' 시리즈 중 29번 연구로 흑색종에서 CTLA-4억제제인 여보이(이필리무맙) 병용요법의 유효성을 확이중에 있다. 또 지난 10월에는 미국 FDA에서 여보이와 PD-1억제제인 '옵디보(니볼루맙)'의 병용요법이 흑색종에 대한 적응증을 확보하기도 했다. 면역항암제는 반응을 보이는 환자에서 대부분 드라마틱한 치료 효능을 보이지만 반응률 자체에 한계가 있다. 따라서 반응률을 높이기 위한 대안으로 병용요법이 회자되고 있는 것이다. 다만 문제는 안전성이다. 탄게이 시워트 교수는 "2개 이상의 면역항암제 병용시, 아마 반응률은 현저히 상승할 것이다. 그러나 면역 과잉으로 발생하는 감염 등 치명적 부작용에 대한 가능성도 배제할 수 없다"고 밝혔다. 아울러 "따라서 환자의 특성에 따른 적합한 조합을 찾아 최대한 독성 관리가 가능한 컨디션을 만들어 내는 것이 중요하다. 이 부분에 대해서는 앞으로 많은 연구가 이뤄져야 할 것이다"라고 강조했다.

국제약품(대표 남태훈)은 계열사 국제 P&B를 통해 22일 배우 왕빛나의 '베리베리 뷰티톡스'를 롯데홈쇼핑에 단독으로 론칭 방송을 진행한다. 베리베리 뷰티톡스는 대한민국 제 1대 디저트 명인으로 선정된 정영택쉐프의 '제이브라운'과 국제피앤비가 공동 개발한 신개념 티톡스(TEATOX) 제품이다. 국제피앤비는 동결건조의약품의 명가인 국제약품의 관계사로 동결건조식품의 강자로 올라서고 있으며, 주된 제품으로는 해소과채, 하루밀싹클렌즈 등의 베스트셀러 동결건조식품을 보유하고 있다. 베리베리 뷰티톡스에는 블루베리, 아사이베리, 블랙베리, 라즈베리, 크랜베리, 스트로베리, 블랙커런트의 7가지 베리와 브로콜리, 양배추 등 5가지 채소, 레몬, 자몽, 배 등 4가지 과일 총 16가지 천연 재료가 그대로 들어있어 바쁜 현대인이 간편하게 건강과 항산화 관리까지 해결해 줄 수 있고 피부관리도 가능하다는 것이 회사측의 설명. 제이브라운은 가로수길, 삼성동, 홍대, 삼청동 등 국내 20여개 매장을 운영중이며, 베리베리 뷰티톡스는 홍대본점에서도 함께 판매할 예정이다. 영국에서 유명해진 ‘티톡스(TEATOX)’는 몇 년 전부터 미국 헐리우드 스타들에게 붐이 되었고 중국, 일본 등 동양권에도 그 영향이 미치고 있다. 티톡스(TEATOX)는 차를 마시며 수분과 특정 영양소를 섭취함으로써 자연스럽게 노폐물을 배출시키고, 몸속을 순환시키는 것으로 체질 개선은 물론 자기 치유력을 높여 몸속으로부터 나오는 건강함과 아름다움을 얻을 수 있다는 설명이다. 베리베리 뷰티톡스는 가정에서 만들기 번거로운 베리주스를 진공 동결건조하여 수분은 제거하고 맛과 영양을 그대로 살린 블록형태로 개발하여 섭취할 때마다 수분만 보충하면 간편하게 음료형태로 만들수 있고 베리와 과일, 야채의 풍부한 영양소와 신선한 맛이 그대로 살아있어 아이부터 성인까지 간편하고 건강하게 섭취할 수 있다.