식약처가 한미약품 올리타정에 대해 9월 30일 안전성서한을 배포해 신규환자 처방 제한조치를 내렸지만 곧바로 이달 초 제한적 사용 허용을 발표한 이유에 대해 손문기 처장이 "꼭 필요한 환자들이 있어서"라고 답했다.한미 측에서 9월 1일자로 명백한 인과관계가 있다는 내용을 식약처에 보고했지만 말일까지 늑장을 피운 게 아니냐는 국회의 질타에는 조사에 시일이 걸렸다는 답변을 반복했다.손 처장은 오늘(7일) 오후 국회에서 열리고 있는 식약처 국정감사에서 보건복지위원회 소속 국민의당 천정배 의원이 제기한 의혹에 대해 이 같이 해명했다.앞서 천 의원은 한미 스스로가 9월 1일자로 명백한 인과관계를 인정하고 보고했음에도 식약처가 늑장을 피우다가 30일이 돼서야 안전성서한을 배포하고 이후에 자문기구인 중앙약심을 내세워 한단계 수위를 낮추고 제한적 허용을 시킨 이유에 대해 따져물었다.천 의원은 "(식약처 조치가) 1년 2개월 늦은 게 단순 실수냐. 형사처벌감이다"라고 재차 강조했다.이에 대해 손 처장은 "식약처가 중앙약심을 존중해서 결정한 사안이지, 한미 측과 특별한 관계가 있어서 내린 조치가 결코 아니다"라며 "중앙약심에서는 현재 투약 환자가 175명이고 이들에게 이상반응 보고가 없는만큼, 투약중지 시 나타날 문제를 감안해서 제한적으로 허용하자고 했던 것"이라고 강조했다.그는 "치료방법이 별달리 없는 환자들에게 올리타는 꼭 필요한 약제이고, 사용을 중지할 때 그분들의 동의를 받아야 한다. 명확하게 정밀검사를 할 때까지는 예방적 조치가 필요했고, 투약을 (제한적으로) 허용해야 한다는 판단이었다. 종합감사까지 확인해서 바로 조치하겠다"고 밝혔다.곧이어 답변에 나선 유무영 차장은 오해의 여지가 있다는 점에서 강하게 해명했다.유 차장에 따르면 임상3상 과정에서 명백한 부작용 인과관계가 나타나면 임상의는 의뢰받은 업체나 식약처 측에 반드시 이를 보고할 의무가 있다.그러나 실제 사망은 지난해에 발생했고, 명백한 인과관계 보고는 지난 9월 1일자로 한 것은 그만큼 임상의가 인과관계가 명확하지 않다고 판단했기 때문이라는 것이다.유 차장은 "임상의가 환자 사망 당시 명백한 인과관계가 있다고 판단한 것을 한미 측과 식약처가 묻은(은폐한) 것이 결코 아니다"라며 "올해 9월 1일에 보고한 것은 그 때 돼서야 임상의가 인과관계가 있다는 의혹을 이 시점에 했기 때문이다. 그 부분에 대한 확인 필요해서 30일에서 안전성서한을 배포한 것"이라고 강조했다.손 처장은 "이런 부분 때문에 정밀조사를 해서 말씀드리겠다는 것"이라고 강조했다.한편 질의와 답변이 끝난 후 새누리당 박인숙 의원과 더불어민주당 정춘숙 의원은 중앙양심회의록과 위원 명단을 식약처에 요구했다. 아울러 박 의원은 중앙약심 위원장을 증인으로 신청했다.

식품의약품안전처가 한미약품의 말기 비소세포폐암약 올리타정(주성분 올무티닙) 복용 중 사망한 환자는 3명이아닌 1명이라고 해명했다.7일 식약처는 더불어민주당 권미혁 의원이 올리타 임상중 사망환자가 3명이라는 지적에 사실이 아니라고 밝혔다.올리타 임상환자 사망은 지난 4월 보고된 사례가 유일하며, 지난해 10월과 올해 6월 보고된 나머지 두 건의 사례는 약물과 사망 간 인과관계가 없는 것으로 최종 확인됐다고 설명했다.구체적으로 작년 10월에 발생한 중증이상약물반응은 간질성 폐질환으로 폐암이 진행돼 환자가 사망했고, 올 6월 발생한 패혈증은 조사 결과 약과 인과관계가 없다는 게 식약처 입장이다.또한 사망을 제외한 29건 중증이상약물반응은 심한 발열이나 구토 등으로 입원등이 필요한 사례로 보고는 됐지만 모두 회복됐다고 밝혔다.

청소년들이 인터넷을 통해 무분별하게 마약류와 향정신성의약품을 구매하고 투약하는 사회적 문제와 관련해 식약처 손문기 처장이 보다 강력하게 차단하겠다고 밝혔다.손 처장은 오늘(7일) 낮 국회에서 열리고 있는 식약처 국정감사에서 더불어민주당 정춘숙 의원의 질의에 이 같이 답했다.앞서 정 의원은 인터넷을 통한 청소년 마약사범이 3년 새 2배 증가했고, 마약류에 대한 청소년들의 오해 즉, 자양강장제나 살빼는 약 등으로 오인하고 남용하는 것에 대한 식약처 조치를 요구했다.손 처장은 "인터넷에서 청소년들이 마약과 관련해 많은 유혹이 있다. 이부분 일단 관세청과 함께 통관단계에서 해외직구를 통제, 관리하고 인터넷 서치를 강화해 차단하겠다"고 밝혔다.이어 그는 "그간 마약류 인터넷 구매 차단과 관련해 처벌과 치료 위주의 정책을 펴다보니 오남용 위험성이 지속되고 있다"며 "상담 개념들이 부족한데, 마약퇴치운동본부 프로그램에 교육과 예방 내용을 추가하겠다"고 말했다.

증인신문에 나선 유나이티드제약 강덕영 사장(좌측 기립, 증인)과 최성조 전 수석연구원(맨 우측).유나이티드제약의 원료 자체생산 서류 조작 사건으로 보험재정에 누수가 발생한 사건에 대해 이를 제보한 전 수석연구원과 업체 대표이사가 국정감사장에서 대면해 공방했다.국회 보건복지위원회 소속 정의당 윤소하 의원이 오늘(7일) 식약처 국정감사에서 요청한 유나이티드 사건 증인신문에는 한국유나이티드제약 강덕영 대표이사와 최성조 전 수석연구원(내부고발자)이 나란히 참석해 각기 상반된 주장의 내용을 폭로했다.폭로하는 최승조 전 수석연구원.먼저 참고인으로 증언에 나선 최 전 수석연구원은 "유나이티드는 투자와 연구개발을 통해 이익을 내는 게 아니라, 서류조작 등으로 불법적 이익을 취하는 업체이고 연구자들을 무시하고 승진까지 말을 바꾸는 등 불법과 거짓이 만연한 회사(였다)"고 운을 뗐다.그에 따르면 이 업체는 원료약을 생산할 능력이 없어서 수입제조기록서를 허위로 작성해왔기 때문에 서류상 허점이 드러날 수 밖에 없다.이렇게 편취한 금액만 수백억원에 달하기 때문에 권익위원회까지 나서서 3차례에 걸쳐 재조사를 요청했다는 게 그의 주장이다.최 전 수석연구원은 "분명히 말한다. 당시 유나이티드가 얼마나 급박했는 지 금전지급을 제안했지만 거부했고 수많은 협박을 받아왔다. 내가 요구했다고 (업체가 주장)하는 1억원은 반강제로 받은 것으로 관련 경찰조사에서 혐의를 벗었다. 확인할 수 있는 여러 경우의 수가 있음에도 불구하고 식약처는 조사를 계속 지체하고 있다"고 폭로했다.이에 대해 곧바로 반박에 나선 증인 유나이티드 강덕영 대표이사는 사실과 다르다는 입장을 분명히 했다.반박하는 강덕영 사장.강 대표이사는 "최 고발인은 우리 회사 연구원으로 재직하면서 퇴직할 때 1억원을 달라고 요구한 사실이 있고, 그때 1억원을 줬음에도 1년 후 똑같은 고발을 했다. 우리는 그 때문에 5년 간 재판을 받는 어려움을 겪고 있다"고 밝혔다.이어 그는 "중앙지검과 고검, 대검에서 검사를 받고 검증영장에 의해 (원료약 제조를) 실현하라고 명령을 받아 제품을 다 만들기까지 했다. 이제 식약처로부터 약사법상 조사를 받는 중이다. 문제가 있다면 환수나 어떠한 처벌이라도 받을 것"이라고 말했다.각자 주장이 엇갈리자 윤 의원과 양승조 보건복지위원장은 강 사장이 최 전 수석연구원에게 사과를 하는 것이 좋겠다고 제안했지만 강 사장은 끝까지 우회적으로 거부의사를 밝혔다.강 사장은 "아직 마음이 풀리지 않았지만 품어주고 가겠다. 어떤 면으로 사과를 해야 할 지 모르겠지만 개인적으로 해결하겠다"고 말했다.한편 양 위원장은 식약처장에게 양 측 주장이 극명하게 다른 문제를 지적하며 계속해서 현황을 조사해 보고하라고 지시했고, 손문기 처장은 "그렇게 하겠다"고 답했다.