장내 현탁액 치료약물 'ABT-SLV187' 국내 3상 임상

• 식약처, 시험계획서 승인...진행성 파킨슨병 환자 15명 선정

장내 현탁액치료제 '카르비도파-레보도파(ABT-SLV187, LCIG) 장내 겔'이 국내에서 3상 임상시험에 들어간다.

식품의약품안전처는 한국애브비가 최근 제출한 임상시험계획서를 22일자로 승인했다.

'레보도파20mg/mL-카비도파 5mg/mL 장내 겔'은 미국 FDA로부터 희귀질환의약품으로 지정받은 약제로, 수술을 통해 삽입된 튜브(PEG)로 소장에 16시간 동안 지속적으로 직접 투약하는 원리로 치료한다. 이렇게 하면 약물이 위를 거치지 않고도 투약할 수 있다.

이번 3상은 진행된 파킨슨병(Advanced Parkinson Disease) 환자 15명 가량의 비운동증상(NMS)을 대상으로 진행된다. 환자들의 NMS에 대한 '레보도파-카르비도파 장내 겔(LCIG)' 요법과 최적 약물요법(OMT)을 비교하는 방식으로 26주 간 공개·무작위 시험이다.

시험은 서울대병원과 서울아산병원, 연대세브란스병원이 공동으로 수행할 예정이다.