엔피켐바이오, KOLAS 공인시험기관 인정 획득
- 황병우
- 2025-03-25 13:00:27
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 항바이러스 시험 등 8개 시험 분야 국제 표준 충족
- 시험역량 및 신뢰성 입증…글로벌 경쟁력 강화 기대
- AD
- 3월 3주차 지역별 매출 트렌드 분석이 필요하다면? 제약산업을 읽는 데이터 플랫폼
- BRPInsight

한국인정기구의 공인시험기관 인정은 국제표준화기구, ISO 산하 기술위원회에서 제정한 ISO/IEC 17025를 기반으로 시험소의 품질 시스템과 기술 능력을 평가하는 제도이다.
해당 제도는 시험 기관의 품질 경영시스템과 기술 능력에 기반해 운영 체계, 인력의 전문성, 장비의 성능 등을 종합적으로 검증하여 시험 결과의 신뢰성과 객관성을 보장하게 된다.
이번 엔피켐바이오의 한국인정기구 인정을 통해 회사의 국가 및 국제 표준에 부합하는 시험능력을 공식적으로 인정받게 됐다.
구체적으로 ▲현탁액 상태에서의 살균제 항바이러스 활성 평가(ASTM E1052-20) ▲플라스틱 및 비다공성 표면의 항바이러스 활성 측정(ISO 21702:2019) ▲섬유 제품의 항바이러스 활성 측정(ISO 18184:2019) ▲화장품의 보존력 평가(ISO 11930:2019) ▲섬유 재료의 항균성 시험(KS K 0693:2022) ▲식품의약품안전처 고시 제2023-75호의 무균시험법, 미생물한도시험법 및 ▲식품의약품안전처 고시 제2024-9호의 미생물한도시험법 및 ▲세포독성 시험을 통한 의료기기 생물학적 안전성 평가 (ISO 10993-5) 등 총 8개 시험 분야에서 국제 규격의 품질 경영시스템과 시험수행능력을 인정받았다.
회사는 이번 인정을 발판 삼아 국내외 시장에서 더욱 활발한 활동을 전개하며, 글로벌 비임상 시험 서비스 분야에서 더욱 영향력 있는 기업으로 자리매김할 계획이다.
권정희 엔피켐바이오 대표는 "이번 KOLAS 공인시험기관 인정을 통해 당사의 시험 역량과 신뢰성을 입증하게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 고객들에게 신뢰도 높은 시험 서비스를 제공하기 위해 지속적인 노력과 투자를 이어나갈 것"이라고 밝혔다.
관련기사
-
KR바이오텍, KOLAS 인증...바이러스 불활화 검정 리딩
2024-11-19 23:37
-
종근당 천안공장, 국제공인시험기관 인정 획득
2024-01-23 14:20
-
기능식품연구원, '식·의약품 안전 관리 유공' 식약처장 표창
2022-02-03 09:49
-
안전평가원, 의약품 분야 '국제공인시험기관' 됐다
2015-09-21 22:06
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 1'준 혁신형' 제약 무더기 선정되나…약가우대 생색내기 우려
- 2제일약품, 온코닉 누적 기술료 100억…똘똘한 자회사 효과
- 3홍대·명동·성수 다음은?…레디영약국 부산으로 영역 확장
- 4대화제약, 리포락셀 약가 협상 본격화…점유율 40% 목표
- 5지엘팜텍, 역대 최대 매출·흑자전환…5종 신제품 출격
- 6졸피뎀 아성 노리는 불면증약 '데이비고' 국내 상용화 예고
- 7건보 효율 vs 산업 육성…약가제도 개편 이형훈 차관의 고심
- 8루닛, 병리 AI로 2.5조 시장 정조준…빅파마 협력 확대
- 9갱신 앞둔 대치동 영양제 고려 '큐업액' 임상4상 승부수
- 10'운전 주의' 복약지도 강화 이어 약물운전 단속기준 만든다





