"국내 신약 32개 추가 공급, 2030년까지 20조원 필요"

• 건보공단, 신약개발 촉진·유통질서 확립 방안 논의
• 이상원 교수, 국내개발 신약 공급 양적‧질적 혁신방안 발표

[데일리팜=이혜경 기자] 2030년까지 국내 개발 신약 32개 공급을 위해 20조2711억원의 투자가 필요하다는 의견이 제시됐다.

이상원 성균관대학교 제약산업학과 교수는 오늘(20일) 오후 2시 백범김구기념관 대회의실에서 열리고 있는 의약품 공급 및 구매체계 개선방안 토론회에서 이 같이 밝혔다.

3차에 걸쳐 진행되고 있는 토론회의 오늘 주제는 '의약품 기술혁신 및 유통거래 선진화방안'이다.

이 교수는 지난해 건보공단이 의뢰한 '의약품 공급 및 구매체계 개선 연구 보고서'의 연구책임자이기도 하다.

발제를 통해 이 교수는 "국내 개발 신약이 2000년 1000억원 수준에서 2017년 1조2800억원으로 연구개발이 빠르게 성장하고 있다"며 "현재까지 30개의 신약을 개발한 상태이고, 임상단계에 173개의 파이프라인을 개발 중"이라고 했다.

미국을 기준으로 신약의 특허출원에서 시판허가까지 기간은 13.6년으로, 임상개발 기간은 임상 1상, 2상, 3상 단계에서 각각 평균 1.7년, 2.4년, 2.4년으로 보고되고 있다.

국내 개발 신약의 소요기간 또한 해외 결과와 유사한 수준으로, 이 기간만 유지하면 신약의 양적 공급은 적절한 수준이라는게 이 교수의 설명이다.

국내 개발 신약의 공급 전망 확인을 위해 현재 임상단계의 파이프라인을 분석한 결과, 1상 84건, 2상 58건, 3상 31건으로 단술 산술적인 계산으로 2030년까지 32개의 신약이 추가적으로 공급될 것으로 전망돈다.

여기에 2019년부터 매년 12건의 임상 1상 파이프라인이 유입된다고 가정했을 경우, 2026년까지 8년간 1조원에 달하는 비용이 추가적으로 필요했고, 2027년부터 2030년까지 4년간 5800억원이 추가적으로 발생했다. 임상추가 유입으로 인해 10조3136억원의 비용이 더 발생한다면, 정부는 R&D 투자비용으로 연평균 2조4063억원을 투입해야 한다.

국내 제약기업의 연구개발 투자비용이 2017년을 기준으로 1조3000억원 정도로, 단기적인 목표인 2030년 신약 32개 추가공급을 위해 20조원 규모의 투자가 필요한 만큼 연평균 3.4% 이상의 성장이 필요하다.

이 교수는 "기업이 R&D 투자를 할 수 있도록 유인 정책 수단이 필요하다"며 "혁신형 제약기업 제도, 정부 R&D 지원 등이 민간 제약기업의 투자 확대를 유도해야 한다"고 제안했다.

또한 신약 혁신성 제고를 위해 대학·연구소 역할의 증대 및 개방형 혁신(전략적 제휴) 활성화, 인적 역량 개발 등이 필요하다고 강조했다.

이 교수는 "국내 개발 신약의 양적, 질적 제고를 위해서는 지속적인 민간 투자가 기반이 돼야 한다"며 "여러 정부 지원과 R&D 촉진 및 기술향상, 인력양상 등에 대한 지원을 해야 한다"고 덧붙였다.