소아·청소년용 아토피약 '듀피젠트', 종합병원 랜딩

• 신규용량 200mg 서울대병원 등 DC 통과
• 최근 6~11세 소아 대상 적응증 추가…사용범위 확대

[데일리팜=어윤호 기자] 소아·청소년용 '듀피젠트'가 종합병원 처방권에 진입하고 있다.

관련업계에 따르면 사노피젠자임의 아토피피부염치료제 듀피젠트(두필루맙) 200mg이 서울대병원, 국립중앙의료원, 고대안산병원, 울산대병원, 전남대병원, 강동성심병원 등 종합병원 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했다. 이 약물은 이외 빅5 상급의료기관에서도 랜딩 절차를 밟고 있다.

듀피젠트 저용량(200mg)은 60kg 미만의 만 12세 이상 청소년 중증 아토피피부염 환자에 사용 가능하다. 초회 400mg 투여 후 유지 용량으로 200mg을 2주 간격으로 투여하는 용법용량으로 허가된 바 있다.

또한 최근 듀피젠트는 중증의 6~11세 소아 아토피 치료에 대한 적응증을 추가했는데, 200mg은 해당 적응증에도 적용된다.

다만 듀피젠트의 200mg 용량은 보험급여가 적용되지 않는다.

듀피젠트 건강보험 적용 기준은 3년 이상 병력을 지닌 만 18세 이상 성인 만성 중증 아토피피부염 환자 중 ▲1차 국소 치료제를 4주 이상 투여했음에도 증상이 조절되지 않고 ▲전신 면역억제제를 3개월 이상 투여했음에도 반응(EASI 50% 이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우 ▲듀피젠트 투여시작 전 EASI(습진중증도평가지수) 23 이상에 모두 해당될 경우다. 이는 300mg 용량이 해당된다.

듀피젠트 200mg은 LIBERTY AD ADOL 임상을 통해 유효성과 안전성 프로파일을 확인했다. 중증 청소년 아토피피부염 환자 251명이 참여한 LIBERTY AD ADOL에서는 듀피젠트 200mg 및 300mg투여군에서 16주 시점 병변의 크기 및 중증도의 66% 개선을 확인했으며, 삶의 질 지수에서 임상적으로 의미 있는 개선이 나타났다.

또한 만 6~11세 소아 환자 367명을 대상으로 진행한 3상 임상 LIBERTY AD PEDS 연구에서 듀피젠트는 중증의 소아 환자에서 피부병변, 가려움증, 삶의 질 척도를 개선했다.

듀피젠트와 국소 코르티코스테로이드를 병용 투여한 군에서 16주차 EASI 75(습진중증도평가지수 75% 개선) 달성률은 약 75%로 나타나 위약군의 26.8% 대비 유의미한 개선을 입증했다.

한편 듀피젠트는 2021년 1월부터 중증 아토피피부염에 산정특례가 적용돼 환자 본인부담률이 60%에서 10%로 줄어들게 됐다.

그동안 환자들은 상급종합병원 기준 연간 27회 투여시 약 1200만원 비용이 발생됐지만 이번 산정특례로 연간 200만원만 부담하면 된다.