B형간염 약 세대교체 가속화...올해 벌써 36개 퇴장

• 비리어드·베믈리디 중심으로 관련 시장 빠르게 재편
• 아데포비어 ·라미부딘 성분 등 자진 취하·유효기간 갱신 포기

[데일리팜=김진구 기자] B형간염 치료제 시장에서 구세대 약물들이 잇달아 퇴장하고 있다. 올해 들어서만 관련 품목 36개가 퇴장한 것으로 확인된다.

제약업계에선 관련 시장이 비리어드·베믈리디를 중심으로 빠르게 재편되면서 향후 기존 치료제들의 퇴장이 더욱 가속화할 것이란 전망을 내놓고 있다.

◆B형간염 치료제 36개 품목 퇴장…세대교체 가속화

15일 식품의약품안전처에 따르면 올해 들어 자진 취하·유효기간 만료 등 이유로 시장에서 퇴장한 B형간염 치료제는 36개 품목에 이른다.

아데포비어 성분 약물 23개 품목, 라미부딘 성분 약물 7개 품목, 엔테카비르 성분 약물 4개 품목, 클레부딘 성분 약물과 테노포비르 성분 약물 각 1개 품목이다.

B형간염 치료제의 퇴장은 2019년 이후 점차 확대되는 양상이다. 2019년 18개 품목이 퇴장한 데 이어 2020년 37개 품목, 2021년 25개 품목이 각각 자취를 감췄다. 올해는 4월까지 36개 품목이 퇴장하면서 이미 지난해 연간 퇴장 품목 수를 초과했다.

B형간염 치료제의 잇단 퇴장은 시장의 세대 교체와 큰 연관이 있다는 분석이다.

국내 B형간염 치료제 시장은 새로운 약물이 나올 때마다 기존에 시장을 주도하던 약물의 실적이 급감하는 양상이 반복됐다.

실제 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 오리지널 B형간염 치료제 가운데 처방액이 전년 대비 증가한 제품은 길리어드사이언스의 베믈리디(성분명 테노포비르)가 유일하다. 지난해 398억원으로 2020년 297억원 대비 34% 늘었다.

베믈리디는 길리어드가 내놓은 차세대 B형간염 치료제다. 기존 비리어드(성분명 테노포비르)의 업그레이드 버전이다. 성분은 테노포비르로 같지만 용량이 10분의 1 수준이다. 기존 제품과 비교해 효능은 유사하고 안전성이 개선됐다.

비리어드는 지난해 951억원 처방실적을 냈다. 다만 2017년 1843억원을 정점으로 꾸준히 하락세다. 한때 시장을 주도했던 BMS의 바라크루드(엔터카비르) 역시 2016년 1038억원에서 지난해 773억원으로 5년 새 26% 감소했다.

같은 성분 제네릭들도 오리지널 약물의 처방액 감소세와 유사한 흐름을 이어가고 있는 것으로 분석된다. 일례로 동아에스티의 바라크루드 제네릭 '바라클'은 2020년 102억원이던 처방액이 지난해 96억원으로 5% 감소했다.

◆오리지널약 '헵세라'도 시장 철수…작년 처방액 64억원

아직 공식적으로 허가가 취하되진 않았지만, GSK의 오리지널 약물인 헵세라(성분명 아데포비어)도 국내 공급이 중단된 상태다.

GSK는 지난달 말 의약품 유통업체에 헵세라 공급을 중단한다는 내용의 공문을 발송했다. 글로벌 본사 차원에서 판매를 중단하기로 결정하면서 국내 공급도 중단된 것으로 알려졌다.

2004년 국내 발매된 헵세라는 제픽스(성분명 라미부딘)와 함께 2000년대 중반까지 B형간염 치료제 시장을 주도했던 약물이다.

2007년 BMS가 바라크루드(성분명 엔테카비르)를 발매하면서 헵세라는 내리막을 걷기 시작했다. 2007년 1000억원 고지를 밟았던 연간 처방액은 지난해 64억원까지 쪼그라들었다.

헵세라 제네릭들도 마찬가지다. 이번에 유효기간 만료로 갱신 대신 퇴장을 선택한 업체 대부분은 최근 5년 제품 생산·판매 실적이 없는 것으로 확인된다.