모더나, 최신 유행 변이 대응 코로나19 백신 국내 허가

• 연례 변이주 업데이트 체계 첫 적용 사례
• 프리필드시린지 제형으로 접종 편의성 개선
• 고위험군 2026~2027 절기접종 공급 예정

스카이크박스 제품사진

[데일리팜=황병우 기자]모더나코리아가 최신 유행 변이를 반영한 코로나19 백신 허가를 확보하며 2026~2027 절기 예방접종 공급 준비에 나선다.

모더나코리아는 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영한 업데이트 코로나19 백신 스파이크박스 프리필드시린지주가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 6일 밝혔다.

이번 허가는 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 사례다. 최신 유행 변이에 맞춘 백신을 보다 신속하게 공급할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다는 점에서 의미가 있다.

스파이크박스 프리필드시린지주는 12세 이상 청소년과 성인을 대상으로 사용 가능한 코로나19 백신이다. 회사는 이번 백신이 최신 유행 변이에 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인됐다고 설명했다.

제품은 사전 충전된 프리필드시린지 제형이다. 별도 희석이나 용량 준비 과정 없이 사용할 수 있어 의료진의 접종 편의성을 높이고, 접종 과정의 정확성과 일관성을 지원하는 것이 특징이다.

모더나는 이번에 허가받은 백신을 10월 중 시작되는 정부의 2026~2027 절기 예방접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다.

코로나19는 65세 이상 고령층과 기저질환자 등 고위험군에서 여전히 중증 및 입원 위험을 높이는 호흡기 감염병으로 꼽힌다. 보건당국도 고위험군을 대상으로 최신 변이를 반영한 코로나19 백신 접종을 권고하고 있다.

질병관리청이 실시한 2024~2025절기 코로나19 백신 예방효과 평가에 따르면, 코로나19 백신 접종은 입원을 44.8%, 중증 진행을 42.6% 예방한 것으로 확인됐다.

국가예방접종사업 지침에 따라 스파이크박스 프리필드시린지주는 65세 이상 고령층, 감염취약시설 입원·입소자, 면역저하자 등 고위험군에 무료 제공될 예정이다.

김상표 모더나코리아 대표는 "코로나19는 여전히 65세 이상 고령층과 기저질환자 등 고위험군에게 중증 및 입원의 위험을 초래하는 주요 호흡기 감염병"이라며 "고위험군에서는 충분한 면역반응을 유도하는 최신 변이 대응 백신으로 적기에 예방접종을 받는 것이 중요하다"고 말했다.

이어 "모더나는 최신 백신의 안정적인 공급은 물론 의료현장 지원을 통해 국민들이 적기에 예방접종을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.