국산 시밀러, 주요 바이오의약품 분야 시장서 선전

• 로슈 아바스틴 581억 VS 에피스 온베브지 122억 예상
• 허셉틴 800억→650억...셀트리온 허쥬마 300억 돌파 기대
• 500억대 레미케이드...램시마·레마로체 협공 '243억·36억'

[데일리팜=노병철 기자] 국내 주요 바이오의약품 분야에서 오리지널 의약품의 시장 지배력이 시밀러에 서서히 잠식 당하고 있는 양상을 띠고 있어 주목된다.

의약품 유통 실적 자료에 따르면 휴미라·아바스틴·엔브렐·레미케이드·허셉틴으로 대별되는 5대 주요 바이오의약품(시밀러 포함) 외형은 4000억원 수준이다.

이 중 5년 연속 메가 블록버스터급 실적을 기록하고 있는 제품은 한국로슈 아바스틴(베바시주맙)으로 2021년 1122억원의 외형을 기록했다.

아바스틴 바이오시밀러 삼성바이오에피스 온베브지는 2022년 3Q까지 122억원의 매출을 올렸다.

2021년 03월 11일 식약처 허가 이후 론칭 1년 만에 얻은 결과를 감안한다면 괄목할 만한 수치로 평가된다.

트라스투주맙 성분 바이오의약품 중에서도 오리지널 제품인 한국로슈 허셉틴이 시장을 리딩하고 있다.

허셉틴의 2018·2019·2020·2021년 매출은 800억·787억·699억·652억원이다. 2022년 3Q까지 실적은 457억원이다.

아직까지는 관련 성분 시장에서 1위를 유지하고 있지만 지속적인 우하향 매출 곡선 양상은 향후 후발제품에 왕좌를 내어 줄 소지도 완전히 배제할 수 없어 보인다.

허셉틴의 뒤를 맹추격하고 있는 제품은 셀트리온 허쥬마로 2022년 3Q 기준 217억원을 기록, 시장 점유율을 높이고 있다.

아달리무맙 성분 의약품 시장은 2020년 1000억 돌파 후 2021년 923억원으로 다소 주춤한 양상을 띠고 있다.

관련 시장에서 줄곧 1위를 유지하고 있는 한국애브비 휴미라의 2021년 외형은 911억으로 현재까지는 시장을 독식하고 있지만 최근 이뤄진 시밀러 제품의 출시로 향방은 장담할 수 없는 구조다.

휴미라 바이오시밀러인 삼성바이오에피스 아달로체는 2021년 론칭 당시 11억원을 기록, 2022년 3Q까지 48억원의 매출을 발생하며 가능성을 시사하고 있다.

지난해 매출 548억원을 달성한 한국얀센 레미케이드도 인플릭시맙 성분 의약품 분야에서 셀트리온 램시마와 삼성바이오에피스 레마로체의 협공을 받고 있다.

같은 기간 동안 램시마·레마로체 실적은 243억·36억원을 기록했다.

에타너셉트 제제 시장에서는 오리지널인 한국화이자 엔브렐을 제외하면 아직까지 100억을 돌파한 시밀러 제품은 없다.

엔브렐의 지난해 매출은 180억 상당이며, LG화학 유셉트·삼성바이오에피스 에톨로체는 40억 안팎의 실적 흐름을 보이고 있다.

한편 휴미라·레미케이드 적응증은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염 등이며, 허셉틴은 HER2 양성 전이성 유방암에 아바스틴은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 진행·전이성 신세포암, 자궁경부암 등에 효능효과를 가진다.