한림제약 ‘복합스파몬정’ 생산중단 조치

• 식약청 '노르아미노피린메탄설폰산칼슘' 제제 7일부터 출하금지

한림제약에서 시판하고 있는 진경제인 ‘복합스파몬(카로베린·노르아미노피린메탄설폰산칼슘)정’이 제조·출하중지 된다.

식품의약품안전청은 6일 ‘위장관·담도 등 경련’에 사용하는 제제 '노르아미노피린메탄설폰산칼슘(한림제약 복합스파몬정 등 7품목)’에 대하여 오는 7일부터 제조(수입)·출하중지 조치하고 향후 허가제한 품목으로 관리한다고 밝혔다.

생산중단 이유로는 ‘노르아미노피린메탄설폰산칼슘’ 제제 성분은 지난 11.13일자 제조(수입)출하 중지 및 허가제한 조한 바 있는 ‘설피린’과 화학구조가 유사한 성분으로, 안전성에 대한 재검토 결과 ‘무과립구증, 아나필락시스 쇼크 등’ 부작용 발현 가능성이 있음에 따른 것이라고 식약청은 설명했다.

동제제 품목으로는 한림제약 복합스파몬정을 비롯해 ▲다림바이오텍 복합베리나정 ▲ 아주약품공업 복합카빈정 ▲영일약품공업 카린정 ▲제이알팜 복합카몬정 ▲ 케이엠에스제약 복합카베린정 ▲한국코러스제약 코러스복합카로베린정 등이 있다.

식약청은 "7품목중 현재 시중 유통중인 제품은 한림제약 ‘복합스파몬정’으로 시중 출하된 제품은 자연 소진토록 하였으며, 여타 6품목은 최근 3년간 생산되지 않고 있다"고 밝혔다.

한편 한림제약 ‘복합스파몬정’ 판매실적은 2001년 7억6천만원, 2002년 6억3천만원, 2003년 6억1천만원으로 집계되고 있다.