레미케이드, 강직성 척수염 적응증 추가

• 존슨앤존슨사, 최근 간독성 관련 라벨 개정 예정

미국 FDA는 존슨앤존슨(J&J)의 레미케이드(Remicade)에 대해 강직성 척수염 적응증 추가를 승인했다.

레미케이드의 성분은 인플릭시맵(infliximab). TNF-차단제로 류마티스 관절염, 크론씨병에 사용하도록 승인되어 있다.

그러나 레미케이드는 최근 간독성에 대한 우려가 제기되어 존슨앤존슨은 간부전, 황달 및 간염 같은 부작용이 발생할 수 있다는 내용으로 라벨을 개정하고 의사들에게도 이런 내용을 공문으로 보낼 계획이다.

레미케이드와 관련한 간독성은 임상시험에서 3건, 시판후조사에서 35건이 발견된 것으로 보고됐다.

존슨앤존슨은 레미케이드를 건선성 관절염과 활동성 궤양성 장염 치료제로도 개발 중이다.