PPA사태 후 부작용보고 급증...관리 '구멍'

• 현애자 의원, 실태분석...연 1,700건 보고에 관리인원 2명뿐

PPA성분 함유 감기약 파문 이후 의약품 부작용 보고 건수가 급증했지만, 관리는 여전히 구멍이 뚫린 것으로 밝혀졌다.

식약청이 최근 민주노동당 현애자 의원에게 제출한 자료에 따르면 의약품 부작용 보고 건수는 03년까지 연평균 300건 정도였으나 파문 이후 2004년 907건, 2005년 1,841건으로 급증했다.

그러나, 2001년부터 현재까지 의약품 부작용 모니터링은 단 2명이 담당하고 있다.

이 인원조차 모니터링 외에도 의약품 적정사용 정보지원, 외국 의약품 안전성 조치 관련 업무도 함께 담당하고 있는 실정이다.

현 의원은 "의약품 부작용 건수는 매년 증가 추세에 있지만, 미국은 하루 1,000여건이 보고된다"면서 "불량 의약품 모니터링 업무 확대는 반드시 필요하다"고 지적했다.

PPA파문 이후 지금까지 단 두 차례만 열린 '의약품안정정책심의위원회'도 비판의 도마 위에 올랐다.

파문 당시 식약청은 부작용 모니터링 활성화 방안은 물론 복지부내 의약품 및 독성전문가·시민대표·소비자단체 등으로 구성된 '의료약품안전정책심의위원회'를 설치하고, 복지부차관이 주관하는 현안점검 회의를 월 2회 개최하겠다고 밝힌 바 있다.

그러나, 개최된 회의 횟수도 그렇지만 논의 내용도 정책과 대안보다는 형식적인 사안 중심이었다는 점도 문제로 지적됐다.

현 의원은 "시간이 지나면 해결될 것이라는 '안전불감증'을 경계해야 한다"면서 "의약품의 개발단계부터 임상실험, 허가, 신약 재심사, 시판 후 조사 등 전반적인 시스템에 걸쳐 법적·제도적 정비가 이뤄져야 한다"고 강조했다.