'프리스틱' 저용량, 안면홍조 임상 성공적

• 승인, 시판성공 가능성 높아져..내년이면 승인날 듯

와이어스의 시험약 프리스틱(Pristiq) 저용량이 우울증과 안면홍조에 효과적이면서 이전 고용량 임상에 비해 오심 부작용이 덜하다는 임상결과가 발표됐다.

프리스틱의 성분은 데스벤라팩신(desvenlafaxine). 이전 고용량 임상에서 유효성은 입증됐으나 오심 부작용이 높자 와이어스는 시판승인과 이후 시판성공을 위해 저용량 임상을 시행한 것.

와이어스는 전반적으로 새로운 임상 결과는 혈관운동성 장애(안면홍조)와 우울증 치료제로 시판하여 성공할 가능성을 높여준 것이라고 평가했다.

FDA는 저용량 프리스틱 임상자료를 검토하기 위해 심사기한을 3개월 연장했으며 내년 1사분기 중에 프리스틱을 우울증 치료제로 승인할지 결정할 예정이다. 와이어스는 FDA에 프리스틱의 우울증과 안면홍조 적응증을 모두 접수했다.