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팜스터디

LDL 낮추고 HDL 높이는 혼합신약 FDA 접수

  • 윤의경
  • 2007-04-23 23:04:50
  • 애보트 개발 '심코'...니아신과 심바스타틴 혼합제

애보트는 지속방출형 니아신(niacin)과 심바스타틴(simvastatin) 혼합제로 개발한 '심코(Simcor)'를 FDA에 신약접수했다고 발표했다.

미국에서 지속방출형 니아신은 '니아스팬(Niaspan)'이라는 제품명으로 시판되는 고지혈증약으로 HDL 콜레스테롤을 상승시키며 심바스타틴은 특허가 만료된 스타틴계 고지혈증약 '조코(Zocor)'의 성분이다.

애보트는 심코가 좋은 콜레스테롤(HDL)을 높이는 니아신과 나쁜 콜레스테롤(LDL)을 낮추는 심바스타틴을 1정으로 혼합한 약물이어서 환자에게 보다 나은 효과와 편의를 제공할 것으로 기대했다.

이번 승인의 근거자료로는 약 1천2백명을 대상으로 혼합형 지질이상에 대한 한 2건의 대규모 임상자료가 제출됐다.

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