식약청, 비흡수성봉합사 가이드라인 배포

• 미국·유럽·호주 등 선진국 기준규격 분석·도출

수술시 사용하는 비흡수성봉합사에 대한 가이드라인이 나왔다.

식약청 의료기기본부는 비흡수성봉합사에 대한 전문기술 정보 제공과 기준규격의 국제조화를 목적으로 한 '비흡수성봉합사 성능 및 안전성 평가에 대한 가이드라인' 안내서를 제작해 배포했다고 밝혔다. 이 가이드라인은 현재 의료기기본부에서 학계, 산업체, 시험기관 등 관련 전문가로 구성한 '비흡수성봉합사 기준규격 전문위원회'에서 미국, 유럽, 호주 및 일본의 기준규격을 분석해 도출했다.

주요내용으로는 비흡수성봉합사에 대한 국가별 분류 체계, 인장 하중 등 물리·기계적 성능 평가 항목, 생물학적 안전성 평가 및 유효기간 설정 등이다.