FDA, GSK 자궁암 백신 우선심사 안한다

• 예정보다 미국 시판 늦어질 듯..호주서는 금월 승인

글락소스미스클라인(GSK)는 미국 FDA가 자궁경부암 백신인 '써배릭스(Cervarix)'의 우선심사를 거부했다고 밝혔다.

써배릭스는 현재 머크가 시판하는 자궁경부암 백신이 '가다실(Gardasil)'과 유사한 종류의 백신. 이번에 우선심사가 거부됨에 따라 최종승인까지 표준 신약심사기간인 10개월 가량 걸릴 것으로 전망된다.

따라서 미국 시장에서 써배릭스의 신속한 발매가 좌절됐으며 내년은 되어야 미국시장에서 선보일 전망이다.

GSK는 지난 3월 써배릭스가 기존 치료제보다 유의적으로 개선된 약물이라면서 우선심사를 신청했다. 써배릭스는 호주에서는 금월 초 승인됐으며 유럽에서 올해 하반기에 시판할 수 있을 것으로 GSK가 예상하고 있다.