항전간제 '라믹탈' 제네릭, 미국 조건부허가

• 2009년 1월 특허만료 이후에 최종 시판승인 예상

카라코 파마수티칼 래보러토리즈는 미국 FDA로부터 래모트리진(lamotrigine) 정제에 대한 조건부 허가를 받았다고 발표했다.

카라코는 래모트리진 정제의 브랜드약인 글락소스미스클라인의 '라믹탈(Lamictal)'의 미국특허가 2009년 1월 22일에 만료할 예정이어서 최종승인은 특허만료 이후에 나올 것으로 보인다고 전망했다.

이번에 조건부 승인된 함량은 25mg, 100mg, 150mg, 200mg이다. IMS 데이터에 의하면 올해 9월로 마감하는 12개월간 라믹탈이 미국 매출액은 18.9억불이었다.