유럽, '프로크리트' 첫 바이오제네릭 승인

• 독일 호스피라의 첫 바이오제네릭 유럽서 첫선 보인다

유럽당국의 존슨앤존슨의 암환자를 위한 빈혈약 '프로크리트(Procrit)'의 바이오제네릭 제품으로 호스피라(Hospira)의 '리타크리트(Retacrit)'를 승인했다. 호스피라는 독일 병원용 제품 전문회사다.

리타크리트는 호스피라의 첫번째 바이오제네릭 제품. 이번 승인으로 유럽에서 프로크리트 첫 바이오제네릭 제품이 선보이게 됐다.

유럽은 바이오제네릭에 대한 승인기준을 일찍이 마련해 바이오제네릭 제품을 승인해왔다. 반면 미국에서는 바이오제네릭 제품과 관련한 제조과정상 문제에 대한 논쟁으로 아직 기준조차 마련되지 않은 실정이다.