당뇨신약 '가부스' 미국 시판 포기할수도

• FDA에 신임상으로 재접수하라면 차라리 포기한다

FDA 승인이 2번이나 지연된 노바티스의 당뇨신약 '가부스(Galvus)'의 미국시판이 포기될 가능성이 있다고 노바티스의 최고경영자가 언급한 것으로 알려졌다.

유럽에서는 이미 승인된 가부스는 미국에서는 안전성 문제에 걸려 승인이 계속지연되고 있는 상황.

노바티스의 최고경영자인 다니엘 배셀라는 FDA가 요구한 자료에 대해 FDA와 계속 논의 중이며 FDA와 논의한 결과에 따라 가부스 미국시판을 계속 추진할 것인지 아예 포기할 것인지를 결정할 것이라고 최근 밝혔다.

가부스는 FDA 승인된 당뇨병약인 '자누비아(Januvia)'와 동일한 DPP-4 억제제. 한때 자누비아와 어깨를 겨눌 블록버스터약으로 기대되어왔으나 미국 시판승인이 계속 지연됨에 따라 시장성이 점점 낮게 평가되고 있다.