독성과학원, '생명공학정보지' 봄호 발간

• CTD 관련 정보·국내외 연구동향 수록

국립독성과학원 생명공학지원과는 생명공학정보지 2008년 봄호를 발간했다고 30일 밝혔다.

특히 이번호에는 2009년 3월부터 신약 허가신청에 도입을 추진중인 국제공통기술문서(CTD)에 대한 정보가 수록돼 있다.

CTD는 ICH에서 허가심사자료의 국제조화를 목적으로 합의 통일화한 표준문서 양식으로 일반의약품뿐만 아니라 BT 의약품에도 동일하게 적용될 예정이다.

또한 이번 호에는 미국 및 유럽 등 국제기관의 세표치료제 관련 최신 가이드라인을 국외 동향 정보로 중점 게재됐으며 국내 연구동향으로 2008년 보건의료기술 연구개발사업 현황, BT 의약품의 허가 및 임상시험 품목 현황 등이 소개됐다.

이번 정보지는 식품의약품안전청(www.kfda.go.kr)과 국립독성과학원 홈페이지(www.nitr.go.kr)에서도 웹진 형태로 볼 수 있다.