식약청, 최근 허가심사 동향 심포지엄 개최

• 내달 3일까지…복합제·제네릭 개발시 고려사항 발표

식품의약품안전청은 5월 3일까지 제주국제컨벤션센터에서 ‘신제품개발을 위한 최근 허가심사 동향’ 심포지엄을 개최한다고 30일 밝혔다.

대한약학회 춘계 국제학술대회의 일환으로 개최되는 이번 심포지엄에서는 제약업계의 시장개척을 위한 관심대상인 복합제, 제네릭 및 생약제제 개발시 고려사항 등이 발표된다.

또한 새 GMP제도에 따른 밸리데이션 및 생명공학제품의 개발 현황 등도 소개될 예정이다.

심포지엄에서는 ▲고혈압치료제 복합제 개발시 고려사항 ▲제네릭의약품의 현황 및 전망 ▲의약품의 시험방법 밸리데이션 ▲생약(한약)제제 심사규정 ▲생명공학의약품의 국제 일반명 ▲유전자체료제의 현황 및 전망 등이 발표된다.

식약청은 “이번 심포지엄을 통해 학계와의 협조체제 구축 및 신약개발의 질적 향상과 예측 가능한 개발 계획을 수립, 국내 제약업계의 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.