화이자·GSK, 국내 임상시험 승인건수 '최다'

• 3년간 임상승인현황 분석…국내사, 동아·한미·SK 1위

지난 3년간 화이자와 GSK가 국내에서 가장 많은 임상시험을 진행한 것으로 나타났다.

국내제약사 중에는 동아제약, 한미약품 및 SK케미칼의 임상승인 건수가 가장 많았다.

6일 데일리팜이 식약청이 집계한 2005년부터 2007년까지 전체 임상승인현황을 분석한 결과 이 같이 나타났다.

3년간 총 685건(2005년 185건, 2006년 218건, 2007년 282건)의 임상시험이 승인받은 가운데 이중 화이자가 가장 많은 45건의 임상을 승인받은 것.

화이자는 2005년 1월 주석산 바레니클린의 3상임상을 시작으로 지난해 10월 흡입형 휴먼 인슐린의 3상 임상시험까지 다양한 임상을 진행했다.

이어 GSK가 3년 동안 42건의 임상시험을 승인받아 2위를 기록했다.

이 기간 동안 GSK는 아반디아를 비롯해 서바릭스, 아반다메트 등 굵직한 품목에 대해 다양한 임상시험을 실시했다.

노바티스와 BMS도 같은 기간 각각 31건, 27건의 임상을 진행, 상위권에 포진했다.

아울러 동아제약, 한미약품, SK케미칼 등이 국내사 가운데 가장 많은 임상시험을 승인받았다.

동아제약은 스티렌을 비롯해 플라비톨, 슈랑커 등의 개발 및 허가를 목적으로 총 21건의 임상을 진행해 전체 5위, 국내사 1위에 랭크됐다.

한미약품은 심바스트 서방정, 맥시부펜, 오락솔 등 21건의 임상을 진행했으며 특히 글리메피리드-염산메트포민, 캄실산암로디핀-로자탄칼륨 대형품목의 복합제를 준비하며 다양한 임상을 진행했다.

엠빅스만으로 4건의 임상을 진행한 SK케미칼 역시 3년간 총 21건의 임상을 승인받았다.

한편 전체 임상승인 패턴은 과거 허가를 위한 임상시험적에서 개발 목적으로 이동중인 것으로 나타났다.

2005년 1, 2상 임상시험이 전체의 40.7%를 기록했지만 이후 2006년 50.9%, 지난해 45.1%로 증가세를 유지하고 있는 것.

식약청 관계자는 “과거보다 높아진 국내 임상수준으로 다국가 임상이 급증하고 있으며 국내사들의 신약개발도 활발해지면서 허가보다는 개발을 목적으로 진행하는 1, 2상 임상시험이 증가하는 추세다”고 말했다.