릴리 프라수그렐염산염 등 10건 임상 승인

• 식약청, 주간임상계획 승인현황…동아·녹십자, 새 임상 도입

식품의약품안전청은 지난주(9월 1일~5일) 한국릴리의 프라수그렐염산염 등 10건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 12일 밝혔다.

이 중 의약품은 7건이며 생물의약품과 의료기기가 각각 2건, 1건이다.

주요내용을 살펴보면 릴리는 경피적 관상 동맥 중재술을 받아야 하는 급성 관상 동맥 증후군 환자를 대상으로 프라수그렐 또는 클로피도그렐을 투여한 후 프라수그렐 염산염과의 혈소판 억제 효과를 비교 평가하기 위한 임상을 진행한다.

동아제약은 건강한 성인 자원자에서 PEG-인터페론 알파-2a 제제 DA-3021과 페가시스를 단회 피하투여시 안전성과 약동력학적 특성을 평가하기 위한 임상에 돌입한다.

녹십자는 건강한 남성 피험자를 대상으로 GCPGC 단회 피하투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 서울대 병원에서 실시한다.

주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 확인할 수 있다.