"펠루비정 통해 1000억 기업 도약"

• 대원제약 백승열 사장, 아쿠아폴 등 신약개발 주력

[단박인터뷰] 대원제약 백승열 사장

백승열 사장.

대원제약의 소염진통제 국산 신약 펠루비정이 천신만고끝에 약가협상을 타결짓고 10월 초 발매를 앞두고 있다.

대원제약은 펠루비정 발매를 계기로 올해 매출 900억 돌파, 내년 매출 1000억원대 기업으로 도약하겠다는 계획이다.

특히 대원제약은 정맥마취신약 아쿠아폴주가 내년 초 발매되는 가운데, 천식치료신약 FHT-CT4, 간염치료신약(LQ) 등 다양한 신약 개발을 통해 경쟁력을 키워나가고 있다.

백승열 사장을 만나 펠루비정 개발경위와 품목 육성방안을 들어봤다.

다음은백승열 사장과의 일문일답.

-대원제약에 대해 소개해달라

=대원제약은 1958년 설립된 이래 반세기 동안 ‘치료의약품 전문기업’의 한 길만을 걸어온 중견 제약회사다.

현재 100여개의 치료제 품목을 생산하고 있으며 전국 29개 영업지점을 중심으로 병원, 의원 영업분야에 확고한 기반을 구축하고 있다.

2007년 743억원의 매출액을 기록하고 있으며 고혈압, 당뇨치료제 등 순환기약물과 비만억제제 등 QOL(Quality Of Life)제품을 중심으로 한 신제품을 매년 새롭게 출시하고 있다.

대원제약은 올해 창사 50주년을 맞아 신CI를 제정 선포했으며 기업의 궁극적인 목표인 미션을 새롭게 정했다.

또한 2008년이후 5년을 설계할 전략적인 신비전을 ‘GO 1310’이란 함축적인 언어로 선포했으며 이 비전의 의미와 같이 2013년까지 국내 상위 10위권 제약회사로 도약하기 위해 전임직원이 노력하고 있다.

-신약 ‘펠루비정’ 개발은 어떻게 진행됐나

=중견 제약로 한계를 일시에 극복하고 새로운 도약의 모멘텀을 만들기 위해 대원제약은 신약 개발에 대한 필요성을 절감했지만 자체적인 능력으로 모든 과정을 시도하기가 쉬운 일은 아니었다.

여러 가지 방안을 모색중에 마침 일본에 전임상까지 진행된 신약물질이 있다는 것을 알게 되었고 2001년 12월 신물질(펠루비프로펜)을 신약으로 공동개발하는 것에 합의해 약 7년간의 개발기간과 60억원 가량의 비용을 투자한 끝에 개발에 성공한 것이다.

대원제약에서는 그간 이 펠루비프로펜이라는 물질을 도입하여 합성방법을 정비하고 실제 공장에서 대량생산을 할 수 있는 방법을 최초로 개발했다.

국내에서 제품화에 필요한 모든 임상을 진행하였으며 식약청의 승인을 얻어 탄생한 ‘국산신약’이다.

이러한 신약개발방법은 국내에서는 대원제약이 최초로 시도한 것으로 알고 있으며 개발능력이나 자금측면에서 상대적으로 열악한 국내 제약회사가 시도할 수 있는 효과적인 신약개발 모델로서 평가 받고 있다. -펠루비정은 어떤 약물인가

=펠루비정은 비스테로이성 소염진통제(NSAIDs계열)로서 골관절염 증상에 적용하는 약물이l다.

이 제품은 Prodrug타입(복용후 간대사에 의해 약효를 가지는 물질로 전환)의 약물로서 기존 소염진통제의 가장 큰 단점이었던 소화기계 부작용을 크게 감소시킨 것이 가장 큰 장점이며, 약물의 효능에 있어서도 임상시험결과 대조약에 비해 동등이상의 통증경감 효과가 있는 것으로 나타난 우수한 제품이다.

펠루비는 한국에서, 한국인 환자를 대상으로, 한국인 연구진에 의해 개발된 세계에서 유일한 NSAIDs로서 24개 국내 대학병원에서 진행된 대규모 멀티스터디를 통해 그 진가가 확인된 제품이다.

-펠루비정 육성방안은 어떠한가

=관절염은 현재 국내 성인인구중 31%가 증상을 가지고 있을 정도로 발병율과 유병율에 있어서 1위를 기록하고 있는 질환이다.

현재는 골관절염으로만 적응증을 가지고 있지만 향후 이 제품에 대하여 류머티스 관절염, 요통 등에 대한 추가 임상을 실시해 적응증을 확대하고 발매 첫해 50억원대 이상, 3년내에 2백억원대의 거대품목으로 육성할 계획이다.

또한 전세계적 규모의 임상을 대원제약의 주도하에 실시하는 것을 계획하고 있으며 국내 판매뿐만 아니라 적극적인 수출을 모색하여 세계적인 제품으로 육성할 방침이다.

-앞으로 추진 계획은 =대원제약은 국내 제12호 신약인 펠루비를 개발한 저력을 바탕으로 연이어 제2, 제3의 신약을 개발하고 있으며 2013년까지 국내 TOP 10의 위치를 차지하겠다는 원대한 비전도 세워두고 있다.

또한 해외수출을 강화해 현재 포화상태에 놓여있는 국내 시장에서 눈을 돌려 더욱 큰 세계시장을 향해 적극적으로 진출할 것이다.

대원제약은 R&D에 기반을 둔 신약전문기업으로 변신하고자 노력하고 있으며, 신약을 중심으로 거대한 세계시장 개척에 주력하여 궁극적으로는 글로벌 제약기업으로 성장해 나갈 것을 목표로 하고 있다.

대원제약에 대한 많은 관심과 지속적인 성원을 부탁한다.