GSK '프로막타' 미국 FDA 승인 받아
- 이영아
- 2008-11-25 07:50:35
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 혈소판감소성 자반증 치료제로, 간손상에 대한 블랙박스 경고 포함
- PR
- 전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
- 데일리팜맵 바로가기
미국 FDA는 GSK의 '프로막타(Promacta)'를 자신의 혈소판을 공격하는 만성 면역성 혈소판감소성 자반증(Chronic immune thrombocytopenic purpura) 치료제로 24일 승인했다고 발표했다.
프로막타의 성분은 엘트롬보팩(eltrombopag). 이번 승인으로 프로막타는 최초의 경구형 혈소판감소성 자반증 치료제가 됐다.
현재 미국엔 약 6만명의 만성 면역성 혈소판감소성 자반증 환자가 있다고 GSK측은 밝혔다. 면역성 혈소판감소성 자반증 환자는 모세혈관의 출혈로 멍이나 코피등이 자주 발생하거나 드물게 뇌 출혈등의 증상이 나타난다.
프로막타의 라벨에는 간 손상에 대한 주의를 당부하는 블랙박스 경고문구도 삽입돼 있다. FDA는 프로막타의 간독성 때문에 지난 6월로 예정된 승인을 늦춘 것으로 알려졌다.
프로막타를 복용하는 환자의 경우 반드시 혈청 간검사를 정기적으로 받아야 한다. 또한 프로막타는 제한된 공급 프로그램하에서 유통. 처방을 받는 환자는 모두 등록을 해야 한다고 GSK는 밝혔다.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 112월 본사업 전환 후 모니터링…중기부·국조실 속도전에 신중론
- 2다른 환자 처방전 이면지로 재활용…약국 "어떻게 이런 일이"
- 3잠실 롯데월드 창고형약국 입점 무산?…약국가 일단 안도
- 4"약배송 전면 철회" 국회청원 하루 만에 1만명…동참 확산
- 5K-바이오, 미국 사업 ‘껑충’…관세 우려에도 현지화 속도
- 6카드매출 세액공제 한도 '반토막'…약국 영향은?
- 7팜비오 생산 주도 콘드로이틴 겔제, 대형 제약사로 확산
- 8서울시약 대의원들 "대약 임총 열어라"…긴급동의안 가결
- 9삼성메디슨 초음파 점유율 9.7%…글로벌 4위 도약
- 10GLP-1 중심 비만약 경쟁, 아밀린·다중작용제로 다변화







